Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av analgesibasert sedasjonsprotokoll på hjernefunksjonen til pasienter med kritisk behandling

15. juli 2014 oppdatert av: Peking University People's Hospital
Benzodiazepiner er en vanlig brukt beroligende medisin, det er mange rapporter om at benzodiazepiner er assosiert med delirium, men bruk av smertestillende midler reduserer behovet for benzodiazepiner. Hensikten med denne studien er å finne ut om analgesibasert sedasjonsprotokoll reduserer forekomsten av delirium.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Signering av samtykkeskjema
  • postoperativ pasient
  • Krav til mekanisk ventilasjon og forutse tid for mekanisk ventilasjon mer enn 24 timer
  • Krav til sedasjon
  • Alder over 18 og under 85 år

Ekskluderingskriterier:

  • Ustabil blodsirkulasjon
  • Puls mindre enn 50 slag per minutt
  • II ° ～ III ° atrioventrikulær ledningsblokk
  • Intrakranielle lesjoner 、nevrokirurgisk intervensjon og psykisk funksjonshemming manglende evne til å samarbeide;
  • Mottak av antipsykotika 、hypnotiske legemidler før operasjon;
  • Alkoholmisbruk;
  • Leversvikt klasse Child-Pugh C;
  • Akutt lungesviktsyndrom;
  • Akutt eller kronisk nyresvikt;
  • Andre alvorlige sykdommer, septisk sjokk;
  • Mottak av nevromuskulært blokkerende stoff;
  • Graviditet og ammende kvinne;
  • Allergi mot undersøkelsesmedisin eller annen kontraindikasjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Remifentanil, midazolam
Remifentanil 1µg/kg/time intravenøs pumpe og midazolam ladningsdose 0,05mg/kg etterfulgt av 0,02~0,1mg/kg/time kontinuerlig intravenøs pumpe i 7 dager eller ekstubering
Legemiddel: Remifentanil
EKSPERIMENTELL: Fentanyl, midazolam
Fentanyl 1µg/kg/time intravenøs pumpe og midazolam ladningsdose 0,05mg/kg etterfulgt av 0,02~0,1mg/kg/time kontinuerlig intravenøs pumpe i 7 dager eller ekstubering
Legemiddel: Fentanyl
PLACEBO_COMPARATOR: Vanlig saltvann
Normal saltvann1µg/kg/time intravenøs pumpe og midazolam belastningsdose 0,05mg/kg etterfulgt av 0,02~0,1mg/kg/t kontinuerlig intravenøs pumpe i 7 dager eller ekstubering
Legemiddel: Vanlig saltvann

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomsten og varigheten av delirium hos pasienter med ulike regimer
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighet
Tidsramme: 28 dager
28 dager
Ventilatorfrie dager
Tidsramme: et forventet gjennomsnitt på 7 dager
et forventet gjennomsnitt på 7 dager
Gjennomsnittlige dager med mekanisk ventilasjon
Tidsramme: et forventet gjennomsnitt på 7 dager
et forventet gjennomsnitt på 7 dager
Lengde på intensivavdelingen
Tidsramme: et forventet gjennomsnitt på 7 dager
et forventet gjennomsnitt på 7 dager
Indeks for anestesidybdeovervåking
Tidsramme: Fra innleggelse til intensivavdeling til avvenning, ca. 7 dager
Analgetisk nivå、sedasjonsnivå、hjernefunksjon、 blodperfusjon for perifer og hjernesirkulasjon、søvnstadier og variasjon av blodvolum
Fra innleggelse til intensivavdeling til avvenning, ca. 7 dager
Infusjonshastighet og totaldose av beroligende medikamenter i ulike grupper
Tidsramme: Fra innleggelse til intensivavdeling til ekstubasjon eller medikamentabstinens, ca. 7 dager
Fra innleggelse til intensivavdeling til ekstubasjon eller medikamentabstinens, ca. 7 dager
Plasma melatonin nivå
Tidsramme: Hver 6. time i løpet av neste ICU-dag
Hver 6. time i løpet av neste ICU-dag
Total redningsdose av midazolam
Tidsramme: Syv dager etter at midazolam ble gitt til pasienten
Syv dager etter at midazolam ble gitt til pasienten
Variasjoner av HR、RR、BP、SpO2
Tidsramme: et forventet gjennomsnitt på 7 dager
et forventet gjennomsnitt på 7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær fullføring (FORVENTES)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. februar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2014

Først lagt ut (ANSLAG)

5. mars 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

16. juli 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2014

Sist bekreftet

1. juli 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PEKING SEDATION

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere