Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние протокола седации на основе анальгезии на функцию мозга пациентов интенсивной терапии

15 июля 2014 г. обновлено: Peking University People's Hospital
Бензодиазепины являются широко используемыми седативными препаратами, есть много сообщений о том, что бензодиазепины связаны с делирием, но использование анальгезии снижает потребность в бензодиазепинах. Цель этого исследования - определить, снижает ли протокол седации на основе анальгезии случаи делирия.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Подписание формы согласия
  • послеоперационный пациент
  • Требование к ИВЛ и ожидаемое время ИВЛ более 24 часов
  • Требования к седации
  • Возраст старше 18 и младше 85 лет

Критерий исключения:

  • Нестабильное кровообращение
  • ЧСС менее 50 ударов в минуту
  • II° ～ III° блокада атриовентрикулярного проведения
  • Внутричерепные поражения, нейрохирургическое вмешательство и умственная отсталость, неспособность к сотрудничеству;
  • Прием нейролептиков, снотворных перед операцией;
  • Злоупотребление алкоголем;
  • Класс печеночной недостаточности по Чайлд-Пью С;
  • Острый респираторный дистресс-синдром;
  • Острая или хроническая почечная недостаточность;
  • Другие тяжелые заболевания, септический шок;
  • прием нервно-мышечного блокирующего препарата;
  • Беременность и кормящая женщина;
  • Аллергия на исследуемый препарат или другие противопоказания.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Ремифентанил, мидазолам
Ремифентанил 1 мкг/кг/ч внутривенно с помпой и ударная доза мидазолама 0,05 мг/кг с последующим введением 0,02~0,1 мг/кг/ч непрерывная внутривенная помпа в течение 7 дней или экстубация
Лекарство: Ремифентанил
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Фентанил, мидазолам
Фентанил 1 мкг/кг/ч внутривенно через помпу и ударная доза мидазолама 0,05 мг/кг, затем 0,02~0,1 мг/кг/ч непрерывная внутривенная помпа в течение 7 дней или экстубация
Лекарство: Фентанил
PLACEBO_COMPARATOR: Физиологический раствор
Обычный физиологический раствор 1 мкг/кг/ч внутривенная помпа и нагрузочная доза мидазолама 0,05 мг/кг, затем 0,02~0,1 мг/кг/ч непрерывная внутривенная помпа в течение 7 дней или экстубация
Лекарство: Физиологический раствор

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота и продолжительность делирия у пациентов при разных режимах
Временное ограничение: 1 день
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Смертность
Временное ограничение: 28 дней
28 дней
Дни без ИВЛ
Временное ограничение: ожидаемое среднее значение 7 дней
ожидаемое среднее значение 7 дней
Среднее количество дней ИВЛ
Временное ограничение: ожидаемое среднее значение 7 дней
ожидаемое среднее значение 7 дней
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: ожидаемое среднее значение 7 дней
ожидаемое среднее значение 7 дней
Индекс контроля глубины анестезии
Временное ограничение: От поступления в отделение интенсивной терапии до отлучения от груди около 7 дней.
Уровень анальгетика, уровень седации, функция мозга, перфузия крови для периферического и мозгового кровообращения, стадии сна и изменение объема крови
От поступления в отделение интенсивной терапии до отлучения от груди около 7 дней.
Скорость инфузии и общая доза седативных препаратов в разных группах
Временное ограничение: От поступления в отделение интенсивной терапии до экстубации или отмены препарата около 7 дней.
От поступления в отделение интенсивной терапии до экстубации или отмены препарата около 7 дней.
Уровень мелатонина в плазме
Временное ограничение: Каждые 6 часов в течение следующего дня в отделении интенсивной терапии
Каждые 6 часов в течение следующего дня в отделении интенсивной терапии
Общая спасительная доза мидазолама
Временное ограничение: Через семь дней после введения мидазолама пациенту
Через семь дней после введения мидазолама пациенту
Вариации ЧСС, ЧДД, АД, SpO2
Временное ограничение: ожидаемое среднее значение 7 дней
ожидаемое среднее значение 7 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Peking University People's Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2014 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июня 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 февраля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 марта 2014 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

5 марта 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

16 июля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 июля 2014 г.

Последняя проверка

1 июля 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PEKING SEDATION

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Фентанил

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Estonia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться