Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ protokołu sedacji opartego na analgezji na funkcje mózgu pacjentów w stanie krytycznym

15 lipca 2014 zaktualizowane przez: Peking University People's Hospital
Benzodiazepiny są powszechnie stosowanymi lekami uspokajającymi. Istnieje wiele doniesień, że benzodiazepiny są związane z delirium, ale stosowanie analgezji zmniejsza zapotrzebowanie na benzodiazepiny. Celem tego badania jest ustalenie, czy protokół sedacji oparty na analgezji zmniejsza częstość występowania delirium.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podpisanie formularza zgody
  • pacjent pooperacyjny
  • Zapotrzebowanie na wentylację mechaniczną i przewidywany czas wentylacji mechanicznej powyżej 24 godzin
  • Konieczność uspokojenia
  • Wiek powyżej 18 lat i mniej niż 85 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Niestabilne krążenie krwi
  • Tętno poniżej 50 uderzeń na minutę
  • Blok przewodzenia przedsionkowo-komorowego II ° ～ III °
  • Zmiany wewnątrzczaszkowe 、interwencja neurochirurgiczna a upośledzenie umysłowe niezdolność do współpracy;
  • Odbiór leków przeciwpsychotycznych, nasennych przed operacją;
  • Nadużywanie alkoholu;
  • klasa niewydolności wątroby Child-Pugh C;
  • Zespół ostrej niewydolności oddechowej;
  • Ostra lub przewlekła niewydolność nerek;
  • Inne ciężkie choroby, wstrząs septyczny;
  • Odbiór leku blokującego przewodnictwo nerwowo-mięśniowe;
  • Kobieta w ciąży i karmiąca;
  • Alergia na badany lek lub inne przeciwwskazania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Remifentanyl, midazolam
Pompa dożylna Remifentanil 1 µg/kg/h i dawka wysycająca midazolamu 0,05 mg/kg, a następnie 0,02~0,1 mg/kg/h ciągła pompa dożylna przez 7 dni lub ekstubacja
Lek: Remifentanyl
EKSPERYMENTALNY: Fentanyl, midazolam
Fentanyl 1 µg/kg/h pompa dożylna i dawka nasycająca midazolamu 0,05 mg/kg, a następnie 0,02~0,1 mg/kg/h ciągła pompa dożylna przez 7 dni lub ekstubacja
Lek: Fentanyl
PLACEBO_COMPARATOR: Normalna sól fizjologiczna
Normalna sól fizjologiczna 1 µg/kg/h pompa dożylna i dawka wysycająca midazolamu 0,05 mg/kg, a następnie 0,02~0,1 mg/kg/h ciągła pompa dożylna przez 7 dni lub ekstubacja
Lek: Normalna sól fizjologiczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość występowania i czas trwania delirium u pacjentów z różnymi schematami leczenia
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność
Ramy czasowe: 28 dni
28 dni
Dni bez respiratora
Ramy czasowe: oczekiwany średnio 7 dni
oczekiwany średnio 7 dni
Średnie dni wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: oczekiwany średnio 7 dni
oczekiwany średnio 7 dni
Długość pobytu na OIT
Ramy czasowe: oczekiwany średnio 7 dni
oczekiwany średnio 7 dni
Indeks monitorowania głębokości znieczulenia
Ramy czasowe: Od przyjęcia na OIOM do odstawienia od piersi około 7 dni
Poziom przeciwbólowy, poziom sedacji, funkcja mózgu, perfuzja krwi dla krążenia obwodowego i mózgowego, fazy snu i zmiany objętości krwi
Od przyjęcia na OIOM do odstawienia od piersi około 7 dni
Szybkość wlewu i całkowita dawka leków uspokajających w różnych grupach
Ramy czasowe: Od przyjęcia na OIT do ekstubacji lub odstawienia leku około 7 dni
Od przyjęcia na OIT do ekstubacji lub odstawienia leku około 7 dni
Poziom melatoniny w osoczu
Ramy czasowe: Co 6 godzin podczas następnej doby OIT
Co 6 godzin podczas następnej doby OIT
Całkowita dawka ratunkowa midazolamu
Ramy czasowe: Siedem dni po podaniu pacjentowi midazolamu
Siedem dni po podaniu pacjentowi midazolamu
Wariacje HR、RR、BP、SpO2
Ramy czasowe: oczekiwany średnio 7 dni
oczekiwany średnio 7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2014

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lutego 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 marca 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

5 marca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

16 lipca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lipca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PEKING SEDATION

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Delirium

Badania kliniczne na Fentanyl

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Kingdom

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj