Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​analgesi-baseret sedationsprotokol på hjernefunktionen hos patienter med kritisk behandling

15. juli 2014 opdateret af: Peking University People's Hospital
Benzodiazepiner er en almindeligt brugt beroligende medicin, der er mange rapporter om, at benzodiazepiner er forbundet med delirium, men brug af analgesi reducerer behovet for benzodiazepiner. Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om analgesi baseret sedationsprotokol reducerer tilfælde af delirium.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Underskrivelse af en samtykkeerklæring
  • postoperativ patient
  • Krav til mekanisk ventilation og forudse tid for mekanisk ventilation mere end 24 timer
  • Krav til sedation
  • Alder over 18 og under 85 år

Ekskluderingskriterier:

  • Ustabil blodcirkulation
  • Puls mindre end 50 slag i minuttet
  • II ° ～ III ° atrioventrikulær ledningsblok
  • Intrakranielle læsioner 、neurokirurgisk indgreb og psykisk handicap manglende evne til at samarbejde;
  • Modtagelse af antipsykotika 、hypnotiske lægemidler før operationen;
  • Alkohol misbrug;
  • Leversvigt klasse Child-Pugh C;
  • Acute respiratory distress syndrom;
  • Akut eller kronisk nyresvigt;
  • Andre alvorlige sygdomme, septisk shock;
  • Modtagelse af neuromuskulært blokerende lægemiddel;
  • Graviditet og ammende kvinde;
  • Allergi over for forsøgsmedicin eller anden kontraindikation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Remifentanil, midazolam
Remifentanil 1µg/kg/time intravenøs pumpe og midazolam ladningsdosis 0,05mg/kg efterfulgt af 0,02~0,1mg/kg/time kontinuerlig intravenøs pumpe i 7 dage eller ekstubation
Medicin: Remifentanil
EKSPERIMENTEL: Fentanyl, midazolam
Fentanyl 1µg/kg/time intravenøs pumpe og midazolam ladningsdosis 0,05mg/kg efterfulgt af 0,02~0,1mg/kg/time kontinuerlig intravenøs pumpe i 7 dage eller ekstubation
Medicin: Fentanyl
PLACEBO_COMPARATOR: Normalt saltvand
Normalt saltvand 1 µg/kg/time intravenøs pumpe og midazolam ladningsdosis 0,05 mg/kg efterfulgt af 0,02~0,1 mg/kg/time kontinuerlig intravenøs pumpe i 7 dage eller ekstubation
Medicin: Normal saltvand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomsten og varigheden af ​​delirium hos patienter med forskellige regimer
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed
Tidsramme: 28 dage
28 dage
Ventilatorfri dage
Tidsramme: et forventet gennemsnit på 7 dage
et forventet gennemsnit på 7 dage
Gennemsnitlige dage med mekanisk ventilation
Tidsramme: et forventet gennemsnit på 7 dage
et forventet gennemsnit på 7 dage
Længde af intensivophold
Tidsramme: et forventet gennemsnit på 7 dage
et forventet gennemsnit på 7 dage
Indeks for anæstesi dybdeovervågning
Tidsramme: Fra indlæggelse på intensivafdeling til fravænning, ca. 7 dage
Analgetisk niveau、sedationsniveau、hjernefunktion、 blodperfusion til perifer og hjernecirkulation、søvnstadier og variation af blodvolumen
Fra indlæggelse på intensivafdeling til fravænning, ca. 7 dage
Infusionshastighed og total dosis af beroligende medicin i forskellige grupper
Tidsramme: Fra indlæggelse på intensivafdeling til ekstubation eller medicinabstinenser, ca. 7 dage
Fra indlæggelse på intensivafdeling til ekstubation eller medicinabstinenser, ca. 7 dage
Plasma melatonin niveau
Tidsramme: Hver 6. time i løbet af den næste ICU-dag
Hver 6. time i løbet af den næste ICU-dag
Total redningsdosis af midazolam
Tidsramme: Syv dage efter at have givet midazolam til patienten
Syv dage efter at have givet midazolam til patienten
Variationer af HR、RR、BP、SpO2
Tidsramme: et forventet gennemsnit på 7 dage
et forventet gennemsnit på 7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. februar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2014

Først opslået (SKØN)

5. marts 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

16. juli 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juli 2014

Sidst verificeret

1. juli 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PEKING SEDATION

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Delirium

Kliniske forsøg med Fentanyl

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner