URMC:n massiivinen verensiirtoprotokollan arviointi (MTP-TEG)
Rochesterin yliopiston lääketieteellisen keskuksen massiivisen verensiirtoprotokollan tehokkuuden arviointi traumatason 1 potilailla, jotka käyttävät tromboelastografiaa
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Rochesterin yliopiston lääketieteellisen keskuksen nykyisen Massive Transfusion Protocol -protokollan tehokkuutta.
Kun traumatason yksi nimetty potilas saapuu, hoitoryhmä arvioi potilaan vammat. Jos potilas aloitetaan Massive Transfusion Protocol -tilojen mukaisesti ja hän täyttää muut sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit, potilas otetaan mukaan tutkimukseen. Tutkimusmenettelyihin kuuluu verinäytteiden kerääminen kunkin lähetyksen 5 kautta verivalmisteiden siirron jälkeen, jotka on kuvattu nykyisessä Massive Transfusion Protocol -protokollassa.
Jokainen verinäyte ajetaan tromboelastografilla potilaan hematostaattisen tilan arvioimiseksi elvyttämisen kautta. Yksi lopullinen verinäyte kerätään 24 tuntia Massive Transfusion Protocol -protokollan lopettamisen jälkeen, ja se ajetaan myös tromboelastografilla.
Lääketieteellisen hoidon kriittisen tarpeen vuoksi suostumusmenettelystä luovutaan ilmoittautumisen yhteydessä. Potilaan valtuutettu edustaja tunnistetaan ja häntä pyydetään suostumuksen saamiseksi kerättyjen tietojen käyttöön.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
- Strong Hospital at University of Rochester Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Traumatason 1 potilas aloitettu Massive Transfusion Protocol -protokollan mukaisesti
- Ikä on vähintään 18 vuotta vanha
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Trauma 1 massiivisesti verensiirto
Trauma 1 -potilaat, joille on annettu massiivinen verensiirto, tunnistetaan traumatason 1 potilaaksi lajittelun perusteella Kesslerin alueellisen traumakeskuksen Trauma Triage Guidelines -ohjeiden mukaisesti.
|
Jokaisen nykyisessä Massive Transfusion Protocol -protokollassa määritellyn verivalmistelähetyksen verensiirron jälkeen tutkittavalta otetaan yksi 2,7 ml sitraattiverinäyte viidennen verivalmistelähetyksen kautta.
Lopullinen näyte kerätään 24 tuntia massiivisen verensiirtoprotokollan lopettamisen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verituotteen suhteen tehokkuus
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Tromboelastografialla arvioidaan trauman 1 koagulopatian koagulopatia 1 potilailla, jotka saavat valtavia määriä verituotteita laitosten aiemmin vahvistamassa suhteessa. Menettelytapastandardi arvioidaan nykyisen verivalmistesuhteen tehokkuuden määrittämiseksi.
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hemostaasin hyytymän kinetiikka
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Hyytymän muodostumisen kinetiikka analysoituna tromboelastografilla ensimmäisten 24 tunnin aikana elvytysvaiheessa.
|
24 tuntia
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vakio kliiniset tiedot
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Potilas- ja traumakohtaiset tiedot poimitaan potilasrekisteristä.
Mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, ikä, sukupuoli, vamman tyyppi ja vakavuuspisteet, verenkulutuspisteiden arviointi, veriryhmä, nykyisen trauman aikana käytettyjen verensiirtojen lukumäärä ja määrä, nykyinen ja aiempi sairaushistoria ja lääkkeet.
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Majed Refaai, MD, University of Rochester
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UR- MTP-TEG
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .