Évaluation du protocole de transfusion massive de l'URMC (MTP-TEG)
Évaluation de l'efficacité du protocole de transfusion massive du centre médical de l'Université de Rochester chez les patients traumatisés de niveau 1 utilisant la thromboélastographie
Le but de l'étude est d'évaluer l'efficacité du protocole de transfusion massive actuel du centre médical de l'Université de Rochester.
À l'arrivée des patients désignés de niveau 1 en traumatologie, l'équipe soignante évalue les blessures du patient. Si le patient est initié dans le cadre du protocole de transfusion massive de l'établissement et répond à d'autres critères d'inclusion et d'exclusion, le patient sera inscrit à l'étude. Les procédures d'étude comprennent le prélèvement d'un échantillon de sang après la transfusion de chaque expédition, jusqu'à l'expédition 5, de produits sanguins décrits dans le protocole actuel de transfusion massive.
Chaque échantillon de sang sera exécuté sur un thromboélastographe pour évaluer l'état hématostatique du patient par réanimation. Un dernier échantillon de sang sera prélevé 24 heures après l'arrêt du protocole de transfusion massive et également passé sur le thromboélastographe.
En raison du besoin critique d'intervention médicale, la procédure de consentement sera annulée au moment de l'inscription. Un représentant autorisé du patient sera identifié et approché pour obtenir le consentement à l'utilisation des données collectées.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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Rochester, New York, États-Unis, 14642
- Strong Hospital at University of Rochester Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patient traumatisé de niveau 1 initié selon le protocole de transfusion massive
- Âge supérieur ou égal à 18 ans
Critère d'exclusion:
- Les femmes enceintes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Trauma 1 massivement transfusé
Les patients traumatisés 1 massivement transfusés sont identifiés comme un patient traumatisé de niveau 1 par triage selon les lignes directrices des lignes directrices sur le triage des traumatismes du centre régional de traumatologie de Kessler.
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Après la transfusion de chaque envoi de produits sanguins décrits dans le protocole actuel de transfusion massive, un échantillon de sang citraté de 2,7 ml sera prélevé sur le sujet jusqu'au 5e envoi de produits sanguins.
Un dernier échantillon sera prélevé 24 heures après l'arrêt du protocole de transfusion massive.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Efficacité du rapport des produits sanguins
Délai: 24 heures
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Grâce à la thromboélastographie testant la coagulopathie du traumatisme 1, les patients recevant des quantités massives de produits sanguins dans un rapport précédemment établi par la norme de procédure des institutions seront évalués pour déterminer l'efficacité du rapport actuel des produits sanguins.
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24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Cinétique du caillot hémostatique
Délai: 24 heures
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Cinétique de formation du caillot analysée par thromboélastographe au cours des 24 premières heures de réanimation.
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24 heures
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Données cliniques standard
Délai: 24 heures
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Les informations spécifiques au patient et au traumatisme seront extraites du dossier du patient.
Y compris, mais sans s'y limiter, l'âge, le sexe, le type de blessure et le score de gravité, l'évaluation du score de consommation de sang, le groupe sanguin, le nombre et le volume de transfusions sanguines consommées pendant le traumatisme actuel, les antécédents médicaux actuels et passés et les médicaments.
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24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Majed Refaai, MD, University of Rochester
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UR- MTP-TEG
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