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Bewertung des Massive Transfusion Protocol von URMC (MTP-TEG)

24. Februar 2020 aktualisiert von: Majed Refaai, University of Rochester

Bewertung der Wirksamkeit des Massivtransfusionsprotokolls des University of Rochester Medical Center bei Traumapatienten der Stufe 1, die Thromboelastographie verwenden

Der Zweck der Studie ist die Bewertung der Wirksamkeit des aktuellen Massive Transfusion Protocol des University of Rochester Medical Center.

Bei der Ankunft von Trauma-Level-1-Patienten bewertet das Behandlungsteam die Verletzungen des Patienten. Wenn der Patient gemäß dem Massive Transfusion Protocol der Einrichtung initiiert wurde und andere Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllt, wird der Patient in die Studie aufgenommen. Die Studienverfahren umfassen die Entnahme einer Blutprobe nach der Transfusion jeder Sendung bis Sendung 5 von Blutprodukten, die im aktuellen Massive Transfusion Protocol beschrieben sind.

Jede Blutprobe wird auf einem Thromboelastographen untersucht, um den hämatostatischen Zustand des Patienten durch Wiederbelebung zu beurteilen. Eine letzte Blutprobe wird 24 Stunden nach Beendigung des Massivtransfusionsprotokolls entnommen und auch auf dem Thrombelastographen gerastert.

Aufgrund der kritischen Notwendigkeit einer medizinischen Intervention wird zum Zeitpunkt der Einschreibung auf das Zustimmungsverfahren verzichtet. Ein autorisierter Vertreter des Patienten wird identifiziert und kontaktiert, um die Zustimmung zur Verwendung der gesammelten Daten einzuholen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
        • Strong Hospital at University of Rochester Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation umfasst Traumapatienten der Stufe 1, die zur Wiederbelebung in die Traumastation gebracht wurden und nach dem Massive Transfusion Protocol eingeleitet wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Trauma-Level-1-Patient, der unter Massive Transfusion Protocol initiiert wurde
  • Alter größer oder gleich 18 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  • Frauen, die schwanger sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Trauma 1 massiv transfundiert
Trauma-1-Massentransfusionspatienten werden als Trauma-Level-1-Patienten durch Triage anhand der Richtlinien der Kessler Regional Trauma Center Trauma Triage Guidelines identifiziert.
Sonstiges: Blutentnahme
Nach der Transfusion jeder Lieferung von Blutprodukten, die im aktuellen Massivtransfusionsprotokoll beschrieben sind, wird dem Probanden bis zur 5. Lieferung von Blutprodukten eine 2,7-ml-Citrat-Blutprobe entnommen. Eine letzte Probe wird 24 Stunden nach Beendigung des Massivtransfusionsprotokolls entnommen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirksamkeit des Blutproduktverhältnisses
Zeitfenster: 24 Stunden
Durch Thromboelastographie-Tests wird die Koagulopathie von Trauma-1-Patienten, die große Mengen an Blutprodukten in einem zuvor durch den Verfahrensstandard der Institution festgelegten Verhältnis erhalten, bewertet, um die Wirksamkeit des aktuellen Blutproduktverhältnisses zu bestimmen.
24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gerinnselkinetik der Hämostase
Zeitfenster: 24 Stunden
Kinetik der Gerinnselbildung, analysiert durch Thrombelastograph im Verlauf der ersten 24 Stunden der Wiederbelebung.
24 Stunden

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische Standarddaten
Zeitfenster: 24 Stunden
Patienten- und traumaspezifische Informationen werden aus der Patientenakte extrahiert. Einschließlich, aber nicht beschränkt auf Alter, Geschlecht, Art der Verletzung und Schweregrad, Beurteilung des Blutverbrauchs, Blutgruppe, Anzahl und Volumen der während des vorliegenden Traumas verbrauchten Bluttransfusionen, aktuelle und frühere Krankengeschichte und Medikamente.
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Rochester

Ermittler

  • Hauptermittler: Majed Refaai, MD, University of Rochester

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. Dezember 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

16. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. März 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. März 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. März 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UR- MTP-TEG

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