Bewertung des Massive Transfusion Protocol von URMC (MTP-TEG)
Bewertung der Wirksamkeit des Massivtransfusionsprotokolls des University of Rochester Medical Center bei Traumapatienten der Stufe 1, die Thromboelastographie verwenden
Der Zweck der Studie ist die Bewertung der Wirksamkeit des aktuellen Massive Transfusion Protocol des University of Rochester Medical Center.
Bei der Ankunft von Trauma-Level-1-Patienten bewertet das Behandlungsteam die Verletzungen des Patienten. Wenn der Patient gemäß dem Massive Transfusion Protocol der Einrichtung initiiert wurde und andere Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllt, wird der Patient in die Studie aufgenommen. Die Studienverfahren umfassen die Entnahme einer Blutprobe nach der Transfusion jeder Sendung bis Sendung 5 von Blutprodukten, die im aktuellen Massive Transfusion Protocol beschrieben sind.
Jede Blutprobe wird auf einem Thromboelastographen untersucht, um den hämatostatischen Zustand des Patienten durch Wiederbelebung zu beurteilen. Eine letzte Blutprobe wird 24 Stunden nach Beendigung des Massivtransfusionsprotokolls entnommen und auch auf dem Thrombelastographen gerastert.
Aufgrund der kritischen Notwendigkeit einer medizinischen Intervention wird zum Zeitpunkt der Einschreibung auf das Zustimmungsverfahren verzichtet. Ein autorisierter Vertreter des Patienten wird identifiziert und kontaktiert, um die Zustimmung zur Verwendung der gesammelten Daten einzuholen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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New York
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Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
- Strong Hospital at University of Rochester Medical Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Trauma-Level-1-Patient, der unter Massive Transfusion Protocol initiiert wurde
- Alter größer oder gleich 18 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
- Frauen, die schwanger sind
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Trauma 1 massiv transfundiert
Trauma-1-Massentransfusionspatienten werden als Trauma-Level-1-Patienten durch Triage anhand der Richtlinien der Kessler Regional Trauma Center Trauma Triage Guidelines identifiziert.
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Nach der Transfusion jeder Lieferung von Blutprodukten, die im aktuellen Massivtransfusionsprotokoll beschrieben sind, wird dem Probanden bis zur 5. Lieferung von Blutprodukten eine 2,7-ml-Citrat-Blutprobe entnommen.
Eine letzte Probe wird 24 Stunden nach Beendigung des Massivtransfusionsprotokolls entnommen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wirksamkeit des Blutproduktverhältnisses
Zeitfenster: 24 Stunden
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Durch Thromboelastographie-Tests wird die Koagulopathie von Trauma-1-Patienten, die große Mengen an Blutprodukten in einem zuvor durch den Verfahrensstandard der Institution festgelegten Verhältnis erhalten, bewertet, um die Wirksamkeit des aktuellen Blutproduktverhältnisses zu bestimmen.
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24 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gerinnselkinetik der Hämostase
Zeitfenster: 24 Stunden
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Kinetik der Gerinnselbildung, analysiert durch Thrombelastograph im Verlauf der ersten 24 Stunden der Wiederbelebung.
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24 Stunden
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Klinische Standarddaten
Zeitfenster: 24 Stunden
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Patienten- und traumaspezifische Informationen werden aus der Patientenakte extrahiert.
Einschließlich, aber nicht beschränkt auf Alter, Geschlecht, Art der Verletzung und Schweregrad, Beurteilung des Blutverbrauchs, Blutgruppe, Anzahl und Volumen der während des vorliegenden Traumas verbrauchten Bluttransfusionen, aktuelle und frühere Krankengeschichte und Medikamente.
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24 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Majed Refaai, MD, University of Rochester
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UR- MTP-TEG
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