Az URMC Massive Transfusion Protokolljának értékelése (MTP-TEG)
A Rochesteri Egyetem Orvosi Központ masszív transzfúziós protokollja hatékonyságának értékelése thromboelasztográfiát használó 1. szintű traumás betegeknél
A tanulmány célja a Rochesteri Egyetem Orvosi Központ jelenlegi Massive Transfusion Protocol-jának hatékonyságának értékelése.
Az első traumaszintű betegek megérkezésekor a kezelőcsoport értékeli a beteg sérüléseit. Ha a beteget a létesítmény Massive Transfusion Protocol szerint indították be, és megfelel más felvételi és kizárási kritériumoknak, a beteget bevonják a vizsgálatba. A vizsgálati eljárások magukban foglalják a vérminta gyűjtését minden egyes szállítmány transzfúziója után, az 5. szállítmányon keresztül, a jelenlegi Massive Transfusion Protocol-ban körvonalazott vérkészítmények esetében.
Minden vérmintát thromboelastográfon lefuttatnak, hogy értékeljék a páciens hematosztatikus állapotát az újraélesztés során. Egy utolsó vérmintát 24 órával a Massive Transfusion Protocol leállítása után vesznek, és ezt a thromboelastográfon is lefuttatják.
Az orvosi beavatkozás kritikus szükségessége miatt a beleegyezési eljárást a beiratkozáskor mellőzzük. A páciens meghatalmazott képviselőjét azonosítják, és felkeresik, hogy beleegyezést kapjanak az összegyűjtött adatok felhasználásához.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Rochester, New York, Egyesült Államok, 14642
- Strong Hospital at University of Rochester Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Massive Transfusion Protocol alapján kezdeményezett 1. szintű traumás beteg
- 18 éves vagy annál nagyobb életkor
Kizárási kritériumok:
- Terhes nők
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Az 1. traumát nagymértékben átömlesztették
A masszívan transzfúzióban részesült betegeket a Kessler Regional Trauma Center Trauma Triage Guidelines irányelvei alapján osztályozás alapján az 1. traumás szintű betegként azonosítják.
|
A jelenlegi Massive Transfusion Protocol-ban körvonalazott minden vérkészítmény-szállítmány transzfúziója után egy 2,7 ml-es citráttartalmú vérmintát vesznek az alanytól az 5. vérkészítmény-szállítmányon keresztül.
A végső mintát 24 órával a tömeges transzfúziós protokoll leállítása után veszik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vértermék arányának hatékonysága
Időkeret: 24 óra
|
Thromboelasztográfiás vizsgálattal a traumák koagulopátiájának vizsgálata 1 olyan betegeknél, akik nagy mennyiségű vérkészítményt kaptak az intézmények által korábban meghatározott arányban, az eljárási standardot az aktuális vérkészítmény-arány hatékonyságának meghatározása érdekében értékelik.
|
24 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A hemosztázis vérrög kinetikája
Időkeret: 24 óra
|
A vérrögképződés kinetikája thromboelastográf segítségével az újraélesztés első 24 órájában.
|
24 óra
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Standard klinikai adatok
Időkeret: 24 óra
|
A beteg- és traumaspecifikus információkat a betegek nyilvántartásából nyerik ki.
Ideértve, de nem kizárólagosan az életkort, a nemet, a sérülés típusát és súlyossági pontszámát, a vérfogyasztási pontszám értékelését, a vércsoportot, a jelenlegi trauma során elfogyasztott vérátömlesztések számát és mennyiségét, a jelenlegi és korábbi kórtörténetet és a gyógyszereket.
|
24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Majed Refaai, MD, University of Rochester
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UR- MTP-TEG
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Vérgyűjtés
-
Xim LimitedBefejezveSzív-és érrendszeri betegségek | Cukorbetegség | Kritikus ellátás | Alapellátás | Légzési rendellenesség | Trauma és sürgősségi ellátásEgyesült Királyság
-
Xim LimitedPortsmouth Hospitals NHS Trust; Mind Over Matter Medtech LtdBefejezve
-
Marc ArbynUniversity Hospital, Ghent; Universitair Ziekenhuis Brussel; University Hospital,... és más munkatársakAktív, nem toborzóCervicalis intraepiteliális neoplázia 2/3 fokozatBelgium