Evaluering av URMCs massive transfusjonsprotokoll (MTP-TEG)
Evaluering av effekten av University of Rochester Medical Centers massive transfusjonsprotokoll i pasienter med traumenivå 1 som bruker tromboelastografi
Formålet med studien er å evaluere effekten av University of Rochester Medical Centers nåværende Massive Transfusion Protocol.
Ved ankomst til traumenivå 1 utpekte pasienter, evaluerer behandlerteamet pasientens skader. Hvis pasienten er initiert under fasilitetene Massive Transfusion Protocol og oppfyller andre inklusjons- og eksklusjonskriterier, vil pasienten bli registrert i studien. Studieprosedyrer inkluderer innsamling av en blodprøve etter transfusjon av hver forsendelse, gjennom forsendelse 5, av blodprodukter som er skissert i gjeldende Massive Transfusion Protocol.
Hver blodprøve vil bli kjørt på en tromboelastograf for å evaluere pasientens hematostatiske tilstand gjennom gjenopplivning. Én siste blodprøve vil bli tatt 24 timer etter seponering av Massive Transfusion Protocol og også kjørt på tromboelastografen.
På grunn av det kritiske behovet for medisinsk intervensjon, vil samtykkeprosedyren fravikes ved påmelding. En autorisert representant for pasienten vil bli identifisert og kontaktet for å få samtykke til bruk av data som samles inn.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
Rochester, New York, Forente stater, 14642
- Strong Hospital at University of Rochester Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Traumenivå 1 pasient initiert under Massive Transfusion Protocol
- Alder over eller lik 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner som er gravide
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Traume 1 massivt transfusert
Trauma 1-pasienter med massiv transfusjon identifiseres som en Trauma-nivå én pasient ved triage gjennom retningslinjer fra Kessler Regional Trauma Center Trauma Triage Guidelines.
|
Etter transfusjon av hver forsendelse av blodprodukter som er skissert i gjeldende Massive Transfusion Protocol, vil en 2,7 ml sitratert blodprøve bli samlet inn fra forsøkspersonen gjennom den femte forsendelsen av blodprodukter.
En endelig prøve vil bli tatt 24 timer etter seponering av massiv transfusjonsprotokollen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten av blodproduktforhold
Tidsramme: 24 timer
|
Gjennom tromboelastografitesting vil koagulopatien til traume 1 pasienter som mottar enorme mengder blodprodukter i et forhold som tidligere er fastsatt av institusjonens prosedyrestandard, bli evaluert for å bestemme effektiviteten til gjeldende blodproduktforhold.
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kinetikk for blodpropp
Tidsramme: 24 timer
|
Kinetikk av koageldannelse analysert med tromboelastograf i løpet av de første 24 timene med gjenopplivning.
|
24 timer
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Standard kliniske data
Tidsramme: 24 timer
|
Pasient- og traumespesifikk informasjon vil bli hentet ut fra pasientens journal.
Inkludert, men ikke begrenset til, alder, kjønn, type skade og alvorlighetsgrad, vurdering av blodforbruksscore, blodtype, antall og volum av blodtransfusjoner konsumert under nåværende traumer, nåværende og tidligere medisinsk historie og medisiner.
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Majed Refaai, MD, University of Rochester
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UR- MTP-TEG
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .