Evaluación del protocolo de transfusión masiva de URMC (MTP-TEG)
Evaluación de la eficacia del protocolo de transfusión masiva del Centro Médico de la Universidad de Rochester en pacientes con traumatismos de nivel 1 que utilizan tromboelastografía
El propósito del estudio es evaluar la eficacia del actual Protocolo de Transfusión Masiva del Centro Médico de la Universidad de Rochester.
A la llegada de los pacientes designados de nivel de trauma uno, el equipo de tratamiento evalúa las lesiones del paciente. Si el paciente se inicia bajo el Protocolo de Transfusión Masiva de las instalaciones y cumple con otros criterios de inclusión y exclusión, el paciente será inscrito en el estudio. Los procedimientos del estudio incluyen la recolección de una muestra de sangre luego de la transfusión de cada envío, hasta el envío 5, de productos sanguíneos descritos en el Protocolo de Transfusión Masiva actual.
Cada muestra de sangre se procesará en un tromboelastógrafo para evaluar el estado hematostático del paciente durante la reanimación. Se recolectará una muestra de sangre final 24 horas después de la interrupción del Protocolo de transfusión masiva y también se procesará en el tromboelastógrafo.
Debido a la necesidad crítica de intervención médica, se renunciará al procedimiento de consentimiento en el momento de la inscripción. Se identificará y contactará a un representante autorizado del paciente para obtener el consentimiento para el uso de los datos recopilados.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- Strong Hospital at University of Rochester Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con trauma nivel 1 iniciado bajo Protocolo de Transfusión Masiva
- Edad mayor o igual a 18 años
Criterio de exclusión:
- Hembras que están embarazadas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Trauma 1 transfundido masivamente
Los pacientes de Trauma 1 con transfusión masiva se identifican como pacientes de Trauma de nivel 1 mediante el triaje a través de las pautas de las Pautas de Triaje de Trauma del Centro Regional de Trauma de Kessler.
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Después de la transfusión de cada envío de hemoderivados descrito en el Protocolo de transfusión masiva actual, se tomará una muestra de sangre citratada de 2,7 ml del sujeto hasta el quinto envío de hemoderivados.
Se recogerá una muestra final 24 horas después de la suspensión del protocolo de transfusión masiva.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Eficacia de la proporción de productos sanguíneos
Periodo de tiempo: 24 horas
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A través de la prueba de tromboelastografía de la coagulopatía del trauma 1 se evaluará a los pacientes que reciben cantidades masivas de hemoderivados en una proporción previamente establecida por el estándar de procedimiento de la institución para determinar la eficacia de la proporción actual de hemoderivados.
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24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cinética del coágulo de hemostasia
Periodo de tiempo: 24 horas
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Cinética de formación de coágulos analizada por tromboelastógrafo en el transcurso de las primeras 24 horas de reanimación.
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24 horas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Datos clínicos estándar
Periodo de tiempo: 24 horas
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La información específica del paciente y del trauma se extraerá del registro del paciente.
Incluyendo, entre otros, edad, género, tipo de lesión y puntaje de gravedad, evaluación del puntaje de consumo de sangre, tipo de sangre, número y volumen de transfusiones de sangre consumidas durante el trauma actual, historial médico actual y pasado y medicamentos.
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Majed Refaai, MD, University of Rochester
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UR- MTP-TEG
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