Evaluatie van het Massive Transfusion Protocol van URMC (MTP-TEG)
Evaluatie van de werkzaamheid van het Massive Transfusion Protocol van het University of Rochester Medical Center bij traumapatiënten van niveau 1 met behulp van trombo-elastografie
Het doel van de studie is om de werkzaamheid van het huidige Massive Transfusion Protocol van het University of Rochester Medical Center te evalueren.
Bij aankomst van traumaniveau 1 aangewezen patiënten evalueert het behandelend team de verwondingen van de patiënt. Als de patiënt is geïnitieerd volgens het Massive Transfusion Protocol van de faciliteiten en voldoet aan andere inclusie- en exclusiecriteria, wordt de patiënt in het onderzoek opgenomen. De studieprocedures omvatten het afnemen van een bloedmonster na de transfusie van elke zending, tot en met zending 5, van bloedproducten zoals beschreven in het huidige Massive Transfusion Protocol.
Elk bloedmonster wordt uitgevoerd op een trombo-elastograaf om de hematostatische toestand van de patiënt te evalueren door middel van reanimatie. Een laatste bloedmonster zal 24 uur na stopzetting van het massale transfusieprotocol worden afgenomen en ook op de trombo-elastograaf worden afgenomen.
Vanwege de kritieke noodzaak van medische tussenkomst, wordt er afgezien van de toestemmingsprocedure op het moment van inschrijving. Een gemachtigde vertegenwoordiger van de patiënt zal worden geïdentificeerd en benaderd om toestemming te verkrijgen voor het gebruik van de verzamelde gegevens.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
- Strong Hospital at University of Rochester Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Traumaniveau 1-patiënt geïnitieerd onder Massive Transfusion Protocol
- Leeftijd groter dan of gelijk aan 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwtjes die zwanger zijn
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Trauma 1 massaal getransfundeerd
Trauma 1-patiënten die een massale transfusie hebben ondergaan, worden door triage geïdentificeerd als een patiënt van traumaniveau 1 volgens de richtlijnen van de Kessler Regional Trauma Center Trauma Triage Guidelines.
|
Na transfusie van elke zending bloedproducten beschreven in het huidige protocol voor massale transfusie wordt één 2,7 ml gecitreerd bloedmonster bij de proefpersoon afgenomen tot en met de 5e zending bloedproducten.
Een laatste monster zal 24 uur na stopzetting van het massieve transfusieprotocol worden verzameld.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Werkzaamheid van bloedproductverhouding
Tijdsspanne: 24 uur
|
Door middel van trombo-elastografie wordt de coagulopathie van trauma 1-patiënten getest die enorme hoeveelheden bloedproducten krijgen in een verhouding die eerder is vastgesteld door de standaardprocedure van de instelling, om de doeltreffendheid van de huidige bloedproductverhouding te bepalen.
|
24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hemostase stollingskinetiek
Tijdsspanne: 24 uur
|
Kinetiek van stolselvorming geanalyseerd door trombo-elastograaf in de loop van de eerste 24 uur van reanimatie.
|
24 uur
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Standaard klinische gegevens
Tijdsspanne: 24 uur
|
Patiënt- en traumaspecifieke informatie wordt uit het patiëntendossier gehaald.
Inclusief maar niet beperkt tot leeftijd, geslacht, type verwonding en ernstscore, beoordeling van bloedverbruikscore, bloedgroep, aantal en volume van bloedtransfusies verbruikt tijdens huidig trauma, huidige en vroegere medische geschiedenis en medicijnen.
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Majed Refaai, MD, University of Rochester
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UR- MTP-TEG
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .