Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena protokołu masowej transfuzji URMC (MTP-TEG)

24 lutego 2020 zaktualizowane przez: Majed Refaai, University of Rochester

Ocena skuteczności protokołu masywnej transfuzji Centrum Medycznego Uniwersytetu w Rochester u pacjentów z urazem poziomu 1 z wykorzystaniem tromboelastografii

Celem badania jest ocena skuteczności obecnego protokołu masywnej transfuzji Centrum Medycznego Uniwersytetu w Rochester.

Po przybyciu pacjentów z urazem poziomu pierwszego, zespół leczący ocenia obrażenia pacjenta. Jeśli pacjent zostanie zainicjowany w ramach Protokołu masowej transfuzji i spełni inne kryteria włączenia i wyłączenia, pacjent zostanie włączony do badania. Procedury badawcze obejmują pobieranie próbek krwi po transfuzji każdej wysyłki, do wysyłki 5, produktów krwiopochodnych, zgodnie z aktualnym Protokołem masowej transfuzji.

Każda próbka krwi zostanie poddana działaniu tromboelastografu w celu oceny stanu hematostatycznego pacjenta poprzez resuscytację. Jedna ostateczna próbka krwi zostanie pobrana 24 godziny po przerwaniu protokołu masywnej transfuzji, a także zostanie przeprowadzona na tromboelastografie.

Ze względu na krytyczną potrzebę interwencji medycznej procedura zgody zostanie uchylona w momencie rejestracji. Zostanie zidentyfikowany upoważniony przedstawiciel pacjenta i poproszony o uzyskanie zgody na wykorzystanie zebranych danych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
        • Strong Hospital at University of Rochester Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja obejmuje pacjentów z urazami poziomu 1, którzy zostali przywiezieni do izby urazowej w celu reanimacji i są inicjowani zgodnie z protokołem masowej transfuzji.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent z urazem poziomu 1 zainicjowany w ramach protokołu masywnej transfuzji
  • Wiek większy lub równy 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety, które są w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Trauma 1 masowo przetaczana
Pacjenci z traumą 1, którym poddano masowe transfuzje, są identyfikowani jako pacjenci pierwszego poziomu urazu na podstawie segregacji zgodnie z wytycznymi Kessler Regional Trauma Center Trauma Triage Guidelines.
Inny: Pobieranie krwi
Po transfuzji każdej dostawy produktów krwiopochodnych opisanych w aktualnym Protokole masowej transfuzji jedna próbka krwi cytrynianowej o objętości 2,7 ml zostanie pobrana od pacjenta do piątej wysyłki produktów krwiopochodnych. Ostateczna próbka zostanie pobrana 24 godziny po przerwaniu protokołu masowej transfuzji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność stosunku produktów krwi
Ramy czasowe: 24 godziny
Za pomocą tromboelastografii badającej koagulopatię urazu 1 pacjenci otrzymujący duże ilości produktów krwiopochodnych w proporcji ustalonej wcześniej przez instytucje Standard of Procedure zostaną poddani ocenie w celu określenia skuteczności aktualnego stosunku produktów krwiopochodnych.
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kinetyka krzepnięcia hemostazy
Ramy czasowe: 24 godziny
Kinetyka tworzenia się skrzepu analizowana za pomocą tromboelastografu w ciągu pierwszych 24 godzin resuscytacji.
24 godziny

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Standardowe dane kliniczne
Ramy czasowe: 24 godziny
Informacje dotyczące pacjenta i urazu zostaną wyodrębnione z kartoteki pacjentów. W tym między innymi wiek, płeć, rodzaj urazu i stopień ciężkości, ocena zużycia krwi, grupa krwi, liczba i objętość transfuzji krwi zużytej podczas obecnego urazu, bieżąca i przeszła historia medyczna oraz przyjmowane leki.
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Rochester

Śledczy

  • Główny śledczy: Majed Refaai, MD, University of Rochester

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 marca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 marca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 marca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UR- MTP-TEG

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pobieranie krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Madagascar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj