Utvärdering av URMC:s massiva transfusionsprotokoll (MTP-TEG)
Utvärdera effektiviteten av University of Rochester Medical Centers massiva transfusionsprotokoll vid traumanivå 1-patienter som använder tromboelastografi
Syftet med studien är att utvärdera effektiviteten av University of Rochester Medical Centers nuvarande Massive Transfusion Protocol.
Vid ankomsten av traumanivå ett utpekade patienter utvärderar det behandlande teamet patientens skador. Om patienten initieras enligt faciliteterna Massive Transfusion Protocol och uppfyller andra inklusions- och uteslutningskriterier kommer patienten att inkluderas i studien. Studieprocedurer inkluderar insamling av ett blodprov efter transfusion av varje sändning, genom sändning 5, av blodprodukter som beskrivs i det nuvarande Massive Transfusion Protocol.
Varje blodprov kommer att köras på en tromboelastograf för att utvärdera patientens hematostatiska tillstånd genom återupplivning. Ett sista blodprov kommer att tas 24 timmar efter att Massive Transfusion Protocol avbrutits och även körs på tromboelastografen.
På grund av det kritiska behovet av medicinsk intervention, kommer samtyckesprocedur att avstås vid tidpunkten för registreringen. En auktoriserad representant för patienten kommer att identifieras och kontaktas för att erhålla samtycke för användning av insamlade data.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New York
-
Rochester, New York, Förenta staterna, 14642
- Strong Hospital at University of Rochester Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Traumanivå 1-patient initierad enligt Massive Transfusion Protocol
- Ålder högre än eller lika med 18 år
Exklusions kriterier:
- Kvinnor som är gravida
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Trauma 1 massivt transfunderad
Trauma 1 massivt transfunderade patienter identifieras som en Trauma nivå ett patient genom triage genom riktlinjer från Kessler Regional Trauma Center Trauma Triage Guidelines.
|
Efter transfusion av varje sändning av blodprodukter som beskrivs i det nuvarande Massive Transfusion Protocol kommer ett 2,7 ml citratblodprov att samlas in från försökspersonen genom den 5:e sändningen av blodprodukter.
Ett slutligt prov kommer att samlas in 24 timmar efter att det massiva transfusionsprotokollet upphört.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effektivitet av blodproduktförhållande
Tidsram: 24 timmar
|
Genom tromboelastografitestning kommer koagulopathy av trauma 1 patienter som får enorma mängder blodprodukter i ett förhållande som tidigare fastställts av institutionens standard för procedur att utvärderas för att bestämma effektiviteten av det aktuella blodproduktförhållandet.
|
24 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hemostasis koagel kinetik
Tidsram: 24 timmar
|
Kinetiken för koagelbildning analyserad med tromboelastograf under loppet av de första 24 timmarna av återupplivning.
|
24 timmar
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Standard kliniska data
Tidsram: 24 timmar
|
Patient- och traumaspecifik information kommer att extraheras från patienternas journal.
Inklusive men inte begränsat till ålder, kön, typ av skada och svårighetsgrad, bedömning av blodförbrukningspoäng, blodtyp, antal och volym av blodtransfusioner som konsumerats under nuvarande trauma, nuvarande och tidigare medicinsk historia och mediciner.
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Majed Refaai, MD, University of Rochester
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UR- MTP-TEG
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .