Оценка протокола массивного переливания крови URMC (MTP-TEG)
Оценка эффективности протокола массивной трансфузии Медицинского центра Университета Рочестера у пациентов с травмой 1-го уровня с использованием тромбоэластографии
Целью исследования является оценка эффективности текущего протокола массивного переливания крови Медицинского центра Университета Рочестера.
По прибытии назначенных пациентов с травмой первого уровня лечащая бригада оценивает травмы пациента. Если пациент инициирован в соответствии с протоколом массивной трансфузии учреждения и соответствует другим критериям включения и исключения, пациент будет включен в исследование. Процедуры исследования включают сбор образца крови после переливания каждой партии, вплоть до партии 5, продуктов крови, описанных в действующем Протоколе массовых переливаний.
Каждый образец крови будет анализироваться на тромбоэластографе для оценки гематостатического состояния пациента во время реанимации. Один последний образец крови будет взят через 24 часа после прекращения протокола массивной трансфузии, а также будет проанализирован на тромбоэластографе.
В связи с острой необходимостью медицинского вмешательства процедура получения согласия будет отменена во время регистрации. Уполномоченный представитель пациента будет определен и с ним свяжутся для получения согласия на использование собранных данных.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14642
- Strong Hospital at University of Rochester Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациент с травмой уровня 1, инициированный по протоколу массивной трансфузии
- Возраст больше или равен 18 годам
Критерий исключения:
- Женщины, которые беременны
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Травма 1 массивное переливание
Пациенты с массивной трансфузией с травмой 1 идентифицируются как пациенты с травмой первого уровня путем сортировки в соответствии с рекомендациями из Руководства по сортировке травм регионального травматологического центра Кесслера.
|
После переливания каждой партии продуктов крови, указанных в действующем Протоколе массовых переливаний, у субъекта будет взят один образец цитратной крови объемом 2,7 мл через 5-ю партию продуктов крови.
Окончательный образец будет взят через 24 часа после прекращения протокола массивной трансфузии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность соотношения продуктов крови
Временное ограничение: 24 часа
|
С помощью тромбоэластографии, тестирующей коагулопатию при травме 1, пациенты, получающие большое количество продуктов крови в соотношении, ранее установленном Стандартом процедуры учреждения, будут оцениваться для определения эффективности текущего соотношения продуктов крови.
|
24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кинетика гемостаза сгустка
Временное ограничение: 24 часа
|
Кинетика образования тромба проанализирована с помощью тромбоэластографии в течение первых 24 часов реанимации.
|
24 часа
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стандартные клинические данные
Временное ограничение: 24 часа
|
Специфическая информация о пациенте и травме будет извлечена из истории болезни пациента.
Включая, помимо прочего, возраст, пол, тип травмы и оценку тяжести, оценку потребления крови, группу крови, количество и объем переливаний крови, потребленных во время настоящей травмы, текущую и прошлую историю болезни и лекарства.
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Majed Refaai, MD, University of Rochester
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UR- MTP-TEG
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .