Avaliando o Protocolo de Transfusão Massiva da URMC (MTP-TEG)
Avaliando a Eficácia do Protocolo de Transfusão Massiva do Centro Médico da Universidade de Rochester em Pacientes com Trauma Nível 1 Utilizando Tromboelastografia
O objetivo do estudo é avaliar a eficácia do atual Protocolo de Transfusão Massiva do Centro Médico da Universidade de Rochester.
Após a chegada dos pacientes designados de nível um de trauma, a equipe de tratamento avalia as lesões do paciente. Se o paciente for iniciado no Protocolo de Transfusão Massiva das instalações e atender a outros critérios de inclusão e exclusão, o paciente será incluído no estudo. Os procedimentos do estudo incluem a coleta de uma amostra de sangue após a transfusão de cada remessa, até a remessa 5, de produtos sanguíneos descritos no atual Protocolo de Transfusão Massiva.
Cada amostra de sangue será processada em um tromboelastógrafo para avaliar o estado hematostático do paciente por meio de ressuscitação. Uma amostra final de sangue será coletada 24 horas após a interrupção do Protocolo de Transfusão Massiva e também processada no tromboelastógrafo.
Devido à necessidade crítica de intervenção médica, o procedimento de consentimento será dispensado no momento da inscrição. Um representante autorizado do paciente será identificado e abordado para obter o consentimento para o uso dos dados coletados.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- Strong Hospital at University of Rochester Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com trauma nível 1 iniciado sob protocolo de transfusão maciça
- Idade maior ou igual a 18 anos
Critério de exclusão:
- Mulheres que estão grávidas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Trauma 1 massivamente transfundido
Os pacientes de Trauma 1 com transfusão massiva são identificados como pacientes de nível um de trauma por triagem por meio das diretrizes das Diretrizes de Triagem de Trauma do Kessler Regional Trauma Center.
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Após a transfusão de cada remessa de produtos sanguíneos descrita no atual Protocolo de Transfusão Massiva, uma amostra de sangue citratado de 2,7mL será coletada do sujeito até a 5ª remessa de produtos sanguíneos.
Uma amostra final será coletada 24 horas após a interrupção do protocolo de transfusão maciça.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Eficácia da proporção de produtos sanguíneos
Prazo: 24 horas
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Através do teste de tromboelastografia da coagulopatia do trauma 1, os pacientes que receberam grandes quantidades de hemoderivados em uma proporção previamente estabelecida pelo padrão de procedimento da instituição serão avaliados para determinar a eficácia da proporção atual de hemoderivados.
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24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Cinética do coágulo de hemostasia
Prazo: 24 horas
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Cinética da formação do coágulo analisada por tromboelastógrafo ao longo das primeiras 24 horas de ressuscitação.
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24 horas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dados clínicos padrão
Prazo: 24 horas
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As informações específicas do paciente e do trauma serão extraídas do prontuário do paciente.
Incluindo, entre outros, idade, sexo, tipo de lesão e pontuação de gravidade, avaliação da pontuação de consumo de sangue, tipo sanguíneo, número e volume de transfusões de sangue consumidas durante o trauma atual, histórico médico atual e passado e medicamentos.
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Majed Refaai, MD, University of Rochester
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UR- MTP-TEG
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