Evaluering af URMC's massive transfusionsprotokol (MTP-TEG)
Evaluering af effektiviteten af University of Rochester Medical Centers massive transfusionsprotokol i traumaniveau 1-patienter, der bruger tromboelastografi
Formålet med undersøgelsen er at evaluere effektiviteten af University of Rochester Medical Centers nuværende Massive Transfusion Protocol.
Ved ankomsten af traumeniveau 1 udpegede patienter evaluerer behandlerteamet patientens skader. Hvis patienten initieres under faciliteterne Massive Transfusion Protocol og opfylder andre inklusions- og eksklusionskriterier, vil patienten blive optaget i undersøgelsen. Undersøgelsesprocedurer omfatter indsamling af en blodprøve efter transfusion af hver forsendelse, gennem forsendelse 5, af blodprodukter, der er beskrevet i den nuværende massive transfusionsprotokol.
Hver blodprøve vil blive kørt på en tromboelastograf for at evaluere patientens hæmatostatiske tilstand gennem genoplivning. En sidste blodprøve vil blive udtaget 24 timer efter afbrydelsen af Massive Transfusion Protocol og også kørt på tromboelastografen.
På grund af det kritiske behov for medicinsk indgriben, vil samtykkeproceduren blive frafaldet på tidspunktet for tilmelding. En autoriseret repræsentant for patienten vil blive identificeret og kontaktet for at opnå samtykke til brug af de indsamlede data.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
- Strong Hospital at University of Rochester Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Traumeniveau 1 patient påbegyndt under Massive Transfusion Protocol
- Alder over eller lig med 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder, der er gravide
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Traume 1 massivt transfunderet
Trauma 1 massivt transfunderede patienter identificeres som en Trauma niveau 1 patient ved triage gennem retningslinjer fra Kessler Regional Trauma Center Trauma Triage Guidelines.
|
Efter transfusion af hver forsendelse af blodprodukter, der er beskrevet i den nuværende Massive Transfusion Protocol, vil der blive indsamlet en 2,7 ml citratblodprøve fra forsøgspersonen gennem den 5. forsendelse af blodprodukter.
En endelig prøve vil blive indsamlet 24 timer efter afbrydelsen af den massive transfusionsprotokol.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten af blodproduktforhold
Tidsramme: 24 timer
|
Gennem tromboelastografitestning vil koagulopatien af traume 1-patienter, der modtager enorme mængder af blodprodukter i et forhold, der tidligere er fastsat af institutionens procedurestandard, blive evalueret for at bestemme effektiviteten af det aktuelle blodproduktforhold.
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hæmostase koagel kinetik
Tidsramme: 24 timer
|
Kinetik af koageldannelse analyseret med tromboelastograf i løbet af de første 24 timers genoplivning.
|
24 timer
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Standard kliniske data
Tidsramme: 24 timer
|
Patient- og traumespecifikke oplysninger vil blive udtrukket fra patienternes journal.
Herunder, men ikke begrænset til, alder, køn, skadestype og sværhedsgrad, vurdering af blodforbrugsscore, blodtype, antal og volumen af blodtransfusioner indtaget under nuværende traume, nuværende og tidligere sygehistorie og medicin.
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Majed Refaai, MD, University of Rochester
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UR- MTP-TEG
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .