Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af URMC's massive transfusionsprotokol (MTP-TEG)

24. februar 2020 opdateret af: Majed Refaai, University of Rochester

Evaluering af effektiviteten af ​​University of Rochester Medical Centers massive transfusionsprotokol i traumaniveau 1-patienter, der bruger tromboelastografi

Formålet med undersøgelsen er at evaluere effektiviteten af ​​University of Rochester Medical Centers nuværende Massive Transfusion Protocol.

Ved ankomsten af ​​traumeniveau 1 udpegede patienter evaluerer behandlerteamet patientens skader. Hvis patienten initieres under faciliteterne Massive Transfusion Protocol og opfylder andre inklusions- og eksklusionskriterier, vil patienten blive optaget i undersøgelsen. Undersøgelsesprocedurer omfatter indsamling af en blodprøve efter transfusion af hver forsendelse, gennem forsendelse 5, af blodprodukter, der er beskrevet i den nuværende massive transfusionsprotokol.

Hver blodprøve vil blive kørt på en tromboelastograf for at evaluere patientens hæmatostatiske tilstand gennem genoplivning. En sidste blodprøve vil blive udtaget 24 timer efter afbrydelsen af ​​Massive Transfusion Protocol og også kørt på tromboelastografen.

På grund af det kritiske behov for medicinsk indgriben, vil samtykkeproceduren blive frafaldet på tidspunktet for tilmelding. En autoriseret repræsentant for patienten vil blive identificeret og kontaktet for at opnå samtykke til brug af de indsamlede data.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
        • Strong Hospital at University of Rochester Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen omfatter niveau 1 traumepatienter bragt til traumebugten for genoplivning og er påbegyndt under Massive Transfusion Protocol.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Traumeniveau 1 patient påbegyndt under Massive Transfusion Protocol
  • Alder over eller lig med 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder, der er gravide

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Traume 1 massivt transfunderet
Trauma 1 massivt transfunderede patienter identificeres som en Trauma niveau 1 patient ved triage gennem retningslinjer fra Kessler Regional Trauma Center Trauma Triage Guidelines.
Andet: Blodopsamling
Efter transfusion af hver forsendelse af blodprodukter, der er beskrevet i den nuværende Massive Transfusion Protocol, vil der blive indsamlet en 2,7 ml citratblodprøve fra forsøgspersonen gennem den 5. forsendelse af blodprodukter. En endelig prøve vil blive indsamlet 24 timer efter afbrydelsen af ​​den massive transfusionsprotokol.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekten af ​​blodproduktforhold
Tidsramme: 24 timer
Gennem tromboelastografitestning vil koagulopatien af ​​traume 1-patienter, der modtager enorme mængder af blodprodukter i et forhold, der tidligere er fastsat af institutionens procedurestandard, blive evalueret for at bestemme effektiviteten af ​​det aktuelle blodproduktforhold.
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hæmostase koagel kinetik
Tidsramme: 24 timer
Kinetik af koageldannelse analyseret med tromboelastograf i løbet af de første 24 timers genoplivning.
24 timer

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Standard kliniske data
Tidsramme: 24 timer
Patient- og traumespecifikke oplysninger vil blive udtrukket fra patienternes journal. Herunder, men ikke begrænset til, alder, køn, skadestype og sværhedsgrad, vurdering af blodforbrugsscore, blodtype, antal og volumen af ​​blodtransfusioner indtaget under nuværende traume, nuværende og tidligere sygehistorie og medicin.
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Rochester

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Majed Refaai, MD, University of Rochester

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

16. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. marts 2014

Først opslået (Skøn)

11. marts 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UR- MTP-TEG

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodkoagulationsforstyrrelser

Kliniske forsøg med Blodopsamling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner