Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocování protokolu masivní transfuze URMC (MTP-TEG)

24. února 2020 aktualizováno: Majed Refaai, University of Rochester

Hodnocení účinnosti protokolu masivní transfuze Lékařského centra University of Rochester u pacientů s traumatem 1. úrovně využívajících tromboelastografii

Účelem studie je vyhodnotit účinnost současného protokolu masivní transfuze University of Rochester Medical Center.

Po příjezdu na úroveň traumatu jednoho určeného pacienta ošetřující tým vyhodnotí zranění pacienta. Pokud je pacient iniciován v rámci zařízení Massive Transfusion Protocol a splňuje další kritéria pro zařazení a vyloučení, bude pacient zařazen do studie. Postupy studie zahrnují odběr vzorku krve po transfuzi každé zásilky, prostřednictvím zásilky 5, krevních produktů uvedených v aktuálním protokolu hromadné transfuze.

Každý vzorek krve bude analyzován na tromboelastografu, aby se vyhodnotil hematostatický stav pacienta prostřednictvím resuscitace. Jeden konečný vzorek krve bude odebrán 24 hodin po ukončení protokolu masivní transfuze a také proveden na tromboelastografu.

Vzhledem k kritické potřebě lékařského zásahu bude v době zápisu upuštěno od postupu souhlasu. Bude identifikován oprávněný zástupce pacienta a osloven, aby získal souhlas s použitím shromážděných údajů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14642
        • Strong Hospital at University of Rochester Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populace studie zahrnuje pacienty s traumatem 1. úrovně, kteří byli přivezeni do traumatologického oddělení k resusitaci a byli zahájeni podle protokolu hromadné transfuze.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient s traumatem úrovně 1 zahájen podle protokolu masivní transfuze
  • Věk vyšší nebo rovný 18 letům

Kritéria vyloučení:

  • Ženy, které jsou těhotné

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Trauma 1 masivně transfuzí
Pacienti s masivní transfuzí traumatu 1 jsou identifikováni jako pacienti s traumatem 1. úrovně tříděním podle pokynů z Kessler Regional Trauma Center Guidelines Trauma Triage Guidelines.
Jiný: Odběr krve
Po transfuzi každé zásilky krevních produktů uvedených v aktuálním protokolu Massive Transfusion Protocol bude subjektu odebrán jeden 2,7ml vzorek citrátové krve prostřednictvím 5. zásilky krevních produktů. Konečný vzorek bude odebrán 24 hodin po ukončení protokolu masivní transfuze.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poměr účinnosti krevních produktů
Časové okno: 24 hodin
Prostřednictvím tromboelastografického testování koagulopatie u pacientů s traumatem 1, kteří dostávají velké množství krevních produktů v poměru dříve stanoveném institucemi Standard of Procedure, bude hodnocena účinnost současného poměru krevních produktů.
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kinetika hemostázy
Časové okno: 24 hodin
Kinetika tvorby sraženiny analyzovaná tromboelastografem v průběhu prvních 24 hodin resuscitace.
24 hodin

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Standardní klinická data
Časové okno: 24 hodin
Z pacientových záznamů budou extrahovány specifické informace o pacientovi a traumatu. Včetně, ale bez omezení na věk, pohlaví, typ zranění a skóre závažnosti, hodnocení skóre spotřeby krve, krevní skupina, počet a objem krevních transfuzí spotřebovaných během současného traumatu, aktuální a minulá anamnéza a léky.
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Rochester

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Majed Refaai, MD, University of Rochester

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

16. prosince 2014

Dokončení studie (Aktuální)

16. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. března 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. března 2014

První zveřejněno (Odhad)

11. března 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UR- MTP-TEG

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy srážení krve

Klinické studie na Odběr krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit