OraQuick HCV -pikavasta-ainetestin ja hepatiitti C:n standardin serologisen seulonnan vertailu: validiteetti, hyväksyttävyys ja vaikutus hoitoon

Pikatestejä käytetään yhä enemmän lääketieteellisessä käytännössä, erityisesti HIV:n seulonnassa. Niiden käyttö on yhdistetty nopeampaan hoitoon ja alhaisempaan seurantaan. Myös potilaat ja lääkärit hyväksyvät pikatestit hyvin.

Kanadassa ei ole tällä hetkellä hyväksytty pikatestiä hepatiitti C:n seulontaan. Hepatiitti C -diagnoosi tehdään verikokeen perusteella ja seulontaalgoritmi saattaa vaatia jopa 3 käyntiä hepatiitti C -tilan selvittämiseksi.

Oraquick HCV -testi on veren tai syljen pikatesti, joka voi korvata tavallisen seulontaalgoritmin ensimmäisen vaiheen. Tällä testillä alkuseulonta ja varmistustesti voidaan tehdä yhdellä käynnillä.

Tämän pilottiprojektin ensisijainen päätepiste on arvioida Oracquick HCV:n kliinisiä ominaisuuksia (herkkyys, spesifisyys, positiiviset ja negatiiviset ennustearvot) ja verrata niitä tavallisen seulontaalgoritmin vastaaviin injektiolääkkeiden aktiivisten tai entisten käyttäjien populaatiossa. . Hankkeessa on myös tarkoitus arvioida, voiko pikatesti vähentää seurannan menetyksen määrää ja lisätä yhteyttä hepatiitti C:n erikoishoitoon. Tämä viimeinen päätepiste arvioidaan puheluseurannalla 6 kuukautta seulonnan jälkeen.

Mukana on sataviisikymmentä potilasta. Puolet testataan vakioalgoritmilla ja Oraquick HCV -testillä (ryhmä A) ja puolet vain vakioalgoritmilla.

Ryhmän A tuloksia käytetään Oraquick HCV:n kliinisten ominaisuuksien määrittämiseen. Ryhmien A ja B tuloksia käytetään arvioitaessa seurannan aiheuttamia menetyksiä, pikatestin käytöllä vältettyjä kustannuksia ja tartunnan saaneiden potilaiden hoitoa.