Sammenligning af OraQuick HCV hurtig antistoftest og standard serologisk screening for hepatitis C: Validitet, acceptabel og indvirkning på forbindelse til pleje

Hurtige tests bruges i stigende grad i medicinsk praksis, især til at screene for HIV. Deres brug er blevet forbundet med en hurtigere kobling til pleje og lavere tabsrater at følge op. Hurtige test er også godt accepteret af patienter og klinikere.

Ingen hurtig test er i øjeblikket godkendt i Canada til screening af hepatitis C. Hepatitis C-diagnose udføres baseret på blodprøver, og screeningsalgoritmen kan kræve op til 3 besøg for at afklare hepatitis C-status.

Oraquick HCV-testen er en hurtig test udført på blod eller spyt, som kan erstatte det første trin i den almindelige screeningsalgoritme. Med denne test kan den indledende screening og bekræftelsestesten udføres på ét besøg.

Det primære endepunkt for dette pilotprojekt er at evaluere de kliniske karakteristika af Oracquick HCV (sensitivitet, specificitet, positive og negative prædiktive værdier) og at sammenligne dem med standardscreeningsalgoritmen i en population af aktive eller tidligere brugere af injicerede lægemidler . Projektet har også til hensigt at evaluere, om den hurtige test kan reducere tabsraten for at følge op og øge koblingen til hepatitis C specialiseret behandling. Dette sidste effektpunkt vil blive evalueret gennem telefonopkaldsopfølgning 6 måneder efter screeningen.

Et hundrede og halvtreds patienter vil blive inkluderet. Halvdelen vil blive testet med standardalgoritmen og Oraquick HCV-testen (gruppe A), og halvdelen testes kun med standardalgoritmen.

Resultater fra gruppe A vil blive brugt til at bestemme de kliniske karakteristika af Oraquick HCV. Resultaterne af gruppe A og B vil blive brugt til at evaluere tabsrater til opfølgning, omkostninger undgået ved brug af hurtigtest og kobling til pleje af inficerede patienter.