Sammenligning av OraQuick HCV Rapid Antibody Test og standard serologisk screening for hepatitt C: Validitet, akseptabilitet og innvirkning på kobling til omsorg

Hurtigtester brukes i økende grad i medisinsk praksis, spesielt for å screene for HIV. Bruken av dem har vært assosiert med en raskere kobling til omsorg og lavere tapsrater for å følge opp. Hurtigtester er også godt akseptert av pasienter og klinikere.

Ingen hurtigtest er for tiden godkjent i Canada for screening av hepatitt C. Hepatitt C-diagnose gjøres gjennom basert på blodprøver og screeningsalgoritmen kan kreve opptil 3 besøk for å avklare hepatitt C-status.

Oraquick HCV-testen er en hurtigtest utført på blod eller spytt som kan erstatte det første trinnet i den vanlige screeningsalgoritmen. Med denne testen kan den første screeningen og bekreftelsestesten gjøres i ett besøk.

Det primære endepunktet for dette pilotprosjektet er å evaluere de kliniske egenskapene til Oracquick HCV (sensitivitet, spesifisitet, positive og negative prediktive verdier) og å sammenligne dem med standard screeningsalgoritmen i en populasjon av aktive eller tidligere brukere av injiserte legemidler . Prosjektet har også til hensikt å evaluere om hurtigtesten kan redusere tapsraten for å følge opp og øke koblingen til hepatitt C spesialisert behandling. Dette siste endepunktet vil bli evaluert gjennom telefonoppfølging 6 måneder etter screeningen.

Ett hundre og femti pasienter vil bli inkludert. Halvparten vil bli testet med standardalgoritmen og Oraquick HCV-testen (gruppe A) og halvparten testes kun med standardalgoritmen.

Resultatene fra gruppe A vil bli brukt til å bestemme de kliniske egenskapene til Oraquick HCV. Resultatene fra gruppe A og B vil bli brukt til å evaluere tapsrater for å følge opp, kostnader som unngås ved bruk av hurtigtesten og kobling til behandling av infiserte pasienter.