Jämförelse av OraQuick HCV Rapid Antibody Test och standard serologisk screening för hepatit C: Validitet, acceptans och inverkan på koppling till vård

Snabbtester används i allt högre grad i medicinsk praxis, särskilt för att screena för HIV. Deras användning har förknippats med en snabbare koppling till vård och lägre grad av förlust att följa upp. Snabbtester är också väl accepterade av patienter och läkare.

Inget snabbtest är för närvarande godkänt i Kanada för screening av hepatit C. Hepatit C-diagnos görs genom baserad på blodprov och screeningalgoritmen kan kräva upp till 3 besök för att klargöra hepatit C-status.

Oraquick HCV-testet är ett snabbtest gjort på blod eller saliv som kan ersätta det första steget i den vanliga screeningalgoritmen. Med detta test kan den första screeningen och bekräftelsetestet göras i ett besök.

Den primära slutpunkten för detta pilotprojekt är att utvärdera de kliniska egenskaperna hos Oracquick HCV (sensitivitet, specificitet, positiva och negativa prediktiva värden) och att jämföra dem med de för standardscreeningsalgoritmen i en population av aktiva eller före detta användare av injicerade läkemedel . Projektet avser också att utvärdera om snabbtestet kan minska antalet förluster för att följa upp och öka kopplingen till hepatit C specialiserad vård. Detta sista effektmått kommer att utvärderas genom telefonsamtal uppföljning 6 månader efter screeningen.

Etthundrafemtio patienter kommer att ingå. Hälften kommer att testas med standardalgoritmen och Oraquick HCV-testet (grupp A) och hälften kommer att testas endast med standardalgoritmen.

Resultat från grupp A kommer att användas för att fastställa de kliniska egenskaperna hos Oraquick HCV. Resultat från grupp A och B kommer att användas för att utvärdera förlusthastigheter för uppföljning, kostnader som undviks genom användning av snabbtestet och koppling till vård av infekterade patienter.