- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02088593
Simuloidut Dawn Med -opiskelijat
Unen ja vuorokausirytmien parantamisen vaikutus affektiivisiin oireisiin ensimmäisen vuoden lääketieteen opiskelijoilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
On olemassa huomattava ja kasvava määrä kirjallisuutta, joka on tunnistanut lääketieteen opiskelijat ryhmäksi, joka kärsii lisääntyneestä masennuksesta, ahdistuksesta ja muista "psykologisen ahdistuksen" merkkiaineista. Muut tutkimukset ovat osoittaneet, että "psykologisen ahdistuksen" yhteydessä lääketieteen opiskelijat kärsivät unen puutteesta, unihäiriöistä ja päiväsaikaan uneliaisuudesta. Lopuksi on alustavia todisteita siitä, että asukkailla ja harjoittelijoilla on lisääntyneet väsymysoireet. Voidaan kohtuudella olettaa, että kaikki nämä oireet liittyvät toisiinsa ja mikä vielä tärkeämpää, haitallisia sekä opiskelijalle että heidän hoidossa oleville potilaille. On tehty interventiotutkimuksia, joiden tarkoituksena on kouluttaa osallistujia stressinhallintaan, mutta nämä yritykset ovat olleet vain rajallisia.
Vuorokausirytmit ovat biologisia rytmejä, jotka vaikuttavat useimpiin kehomme fysiologisiin prosesseihin. On todettu, että valo on tärkein ympäristön vihje, joka vaikuttaa vuorokausirytmiimme. Ihanteellisissa olosuhteissa altistuminen luonnolliselle auringonvalolle riittää ylläpitämään johdonmukaista ja synkronoitua vuorokausirytmiä. Usein näin ei ole. Vähentynyt altistuminen luonnonvalolle ja lisääntynyt altistuminen keinovalolle ovat vain kaksi vaikuttavaa tekijää.
Keinotekoista valohoitoa on sovellettu menestyksekkäästi vuorokausirytmihäiriöiden sekä joidenkin mielialahäiriöiden hoidossa. Erityisesti valohoidon on osoitettu olevan tehokas masennuksen ja unihäiriöiden oireiden hoidossa, erityisesti potilailla, joilla on kausiluonteinen mielialahäiriö, ei-kausiluonteinen vakava masennus, viivästynyt univaiheen oireyhtymä, pitkälle edennyt univaiheen oireyhtymä ja alasyndroomataso. jokainen näistä.
Teoreettista vaikutusmekanismia ovat tarkastelleet Terman et al ja väittävät, että aamukirkasvaloterapia edistää ja stabiloi vuorokausirytmiä yksilöillä, joilla on viivästynyt tai ajautumassa rytmi. Myöhemmin yksilön endogeeninen rytmi synkronoidaan ja liitetään jokapäiväisen elämän ympäristörytmiin, kuten artikkelissa on tarkasteltu.
Annetun valon ajoitus, kesto ja tyyppi ovat ensiarvoisen tärkeitä, koska hoidon väärällä toimituksella ei ole osoitettu olevan etua lumelääkkeeseen verrattuna. Yksi valonjakelutapa on simuloitu aamunkoittovalohoito. Simuloitu aamunkoittovalohoito lisää asteittain valoaltistusta tietyn ajan kuluessa unijakson lopussa. Tämä asteittain lisääntyvä valoaltistus unijakson aikana on päinvastoin kuin perinteinen valohoito, joka annetaan täydellä teholla herätyksen jälkeen. Simuloitu aamunkoitto on osoittautunut lupaavalta, sillä se on yhtä tehokas kuin perinteinen valohoito, mutta sen lisäetuina ovat tehokkaampi aika, helpompi käyttää ja helpommin siedettävä. Kaikki nämä tekijät ovat tärkeitä näkökohtia sovellettaessa tätä interventiota lääketieteen opiskelijoille, koska ajanpuute ja huomattava stressi ovat molemmat lääketieteen koulutuksen tunnusmerkkejä. Seuraava ehdotus on uudenlainen valoterapiaa käyttävä lähestymistapa lääketieteen ensimmäisen vuoden opiskelijoiden henkisen hyvinvoinnin parantamiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14260
- University at Buffalo
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensimmäisen vuoden lääketieteen opiskelijana
- Hyvä akateeminen asema ensimmäisen moduulin jälkeen
- Raportoi säännöllisesti aamuluennoille osallistumisesta.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei raportoitu psykiatrisia sairauksia, unihäiriöitä tai silmäsairauksia
- Valoherkistäviä lääkkeitä ei tällä hetkellä käytetä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: DAWN simulaatio
Simuloitu Dawn Light box
|
per3 malli Naturebright Se asetettiin osallistujien tavanomaiseen herätysaikaan, ja se alkoi automaattisesti nousta 30–90 minuuttia ennen tätä aikaa (osallistujien mieltymysten mukaan).
Ramppi kasvoi kaarevalla tavalla jäljitellen auringonnousua kesän aikana 45 astetta pohjoista leveyttä ja saavutti maksimivalon voimakkuuden 300 luksia.
He saivat sammuttaa lampun rampin aikana ja nukkua lepopäivinä, mutta heitä pyydettiin sallimaan valon aloittaa ramppinsa.
Muut nimet:
Unihygieniaohjeet luetaan ääneen
|
|
Active Comparator: Unihygieniaohjeet luetaan ääneen
Normaalit unihygieniaohjeet luettiin ääneen.
|
Unihygieniaohjeet luetaan ääneen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Unen laatu
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Gregory Sahlem, MD, Medical University of South Carolina
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Dawn
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .