- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02088593
Simulerede Dawn Med-studerende
Effekten af at forbedre søvn og døgnrytme på affektive symptomer hos lægestuderende på første år
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Der er en betydelig og voksende mængde litteratur, der har identificeret medicinstuderende som en gruppe, der lider af øgede niveauer af depression, angst og andre markører for "psykologisk nød". Andre undersøgelser har vist, at medicinstuderende i forbindelse med den "psykologiske nød" lider af søvnmangel, søvnforstyrrelser og søvnighed i dagtimerne. Endelig er der nogle foreløbige beviser for, at beboere og praktikanter viser øgede symptomer på træthed. Det kan med rimelighed antages, at alle disse symptomer er indbyrdes relaterede og endnu vigtigere er skadelige for både den studerende og de patienter, der er under deres pleje. Der har været interventionelle undersøgelser rettet mod at uddanne deltagere i stresshåndtering, men disse forsøg har kun haft begrænset succes.
Døgnrytme er biologiske rytmer, der bidrager til de fleste af vores kroppes fysiologiske processer. Det er blevet fastslået, at lys er det vigtigste miljøsignal, der påvirker indstillingen af vores døgnrytme. Under ideelle omstændigheder er eksponering for naturligt sollys tilstrækkelig til at opretholde en konsistent og synkroniseret døgnrytme. Ofte er dette ikke tilfældet. Reduceret eksponering for naturligt lys og øget eksponering for kunstigt lys er blot to faktorer, der påvirker.
Kunstig lysterapi er med succes blevet anvendt til behandling af forstyrrelser i døgnrytmer såvel som til behandling af nogle affektive lidelser. Mest bemærkelsesværdigt har lysterapi vist sig at være effektiv til behandling af symptomer på depression og søvnforstyrrelser, specifikt hos patienter med sæsonbestemt affektiv lidelse, ikke-sæsonbestemt svær depression, forsinket søvnfasesyndrom, fremskreden søvnfasesyndrom og subsyndromale niveauer af hver af disse.
Den teoretiske virkningsmekanisme er gennemgået af Terman et al og hævder, at morgenlysterapi fremmer og stabiliserer døgnrytmen hos personer, der har forsinkede eller glidende rytmer. Der er efterfølgende synkronisering og indblanding af individets endogene rytme med den miljømæssige rytme i dagligdagen som gennemgået i.
Timingen, varigheden og typen af afgivet lys er af største betydning, da ukorrekt afgivelse af terapi ikke har vist sig at have nogen fordel i forhold til placebo. En metode til lyslevering er simuleret lysterapi ved daggry. Simuleret lysterapi ved daggry virker ved gradvist at øge lyseksponeringen over en bestemt periode i slutningen af søvnperioden. Denne gradvist stigende lyseksponering i søvnperioden står i modsætning til traditionel lysterapi, som leveres med fuld intensitet efter vågnetid. Simuleret daggry har vist sig at være lige så effektiv som traditionel lysterapi, men med de yderligere fordele, at den er mere tidseffektiv, lettere at bruge og lettere at tolerere. Alle disse faktorer er vigtige overvejelser i anvendelsen af denne intervention til medicinstuderende, da det at have kort tid og under betydelig stress begge er kendetegn for medicinsk uddannelse. Følgende forslag er en ny tilgang, ved hjælp af lysterapi, til at forbedre det mentale velbefindende for førsteårs medicinstuderende.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Forenede Stater, 14260
- University at Buffalo
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være førsteårs medicinstuderende
- God akademisk stand efter første modul
- Rapporterer løbende til morgenforelæsninger.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen rapporteret historie med psykiatrisk sygdom, søvnsygdom, oftalmisk sygdom
- Ingen aktuel brug af fotosensibiliserende medicin
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: DAWN simulering
Simuleret Dawn Light box
|
per3 model af Naturebright Den blev indstillet til deltagernes sædvanlige vågnetid og begyndte automatisk at rampe mellem 30 og 90 minutter før det tidspunkt (baseret på deltagernes præference).
Rampen steg på en krumlinjet måde og efterlignede solopgang om sommeren ved 45 grader nordlig bredde og nåede en maksimal lysintensitet på 300lux.
De fik lov til at slukke lampen i rampeperioden og sove i på fridage, men blev bedt om at lade lyset begynde sin rampe.
Andre navne:
Instruktioner om søvnhygiejne læst højt
|
|
Aktiv komparator: Instruktioner om søvnhygiejne læst højt
Standardinstruktioner om søvnhygiejne blev læst op.
|
Instruktioner om søvnhygiejne læst højt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gregory Sahlem, MD, Medical University of South Carolina
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Dawn
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
Sorlandet Hospital HFUniversity of Oslo; Karolinska Institutet; Australian Catholic University; Helse...RekrutteringAngst | Angst Depression | Depression Angstlidelse | Depression - svær depressiv lidelseNorge
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktiv, ikke rekrutterendeDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
ProgenaBiomeTrukket tilbageDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Bekelu Teka WorkuJimma UniversityIkke rekrutterer endnuPrænatal depression | Mental sundhedsrelateret livskvalitet | Mødre postpartum depression | Faders postpartum depressionEtiopien
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryAktiv, ikke rekrutterendeDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Fondation FondaMentalGYNOVIkke rekrutterer endnuDepression | Depression hos voksne | Depression lidelseFrankrig
-
University of CincinnatiNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrutteringMild depressionForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringDepression | Depression - svær depressiv lidelse | Depression Kronisk | Depression hos voksne | Depressionslidelser | Depression lidelseForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Kolby Walker, DO; Brittany KimbleRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
University of MinnesotaAfsluttetDepression SymptomerForenede Stater
Kliniske forsøg med Simuleret Dawn Light Box
-
University of ArizonaNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetSolskadet hudForenede Stater
-
Thomas Jefferson UniversityApollo Health SystemsAfsluttetSæsonbestemt affektiv lidelseForenede Stater
-
Anglia Ruskin UniversityReneural Technologies Ltd.; Aerial Icon Ltd.; Innovate UK, UKRIIkke rekrutterer endnuSæsonbestemt affektiv lidelse (SAD)
-
University of South CarolinaLiteboook CompanyAfsluttet