- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02088593
Simulerade Dawn Med-studenter
Effekten av att förbättra sömn och dygnsrytm på affektiva symtom hos förstaårsläkarstudenter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det finns en betydande och växande mängd litteratur som har identifierat läkarstudenter som en grupp som lider av ökade nivåer av depression, ångest och andra markörer för "psykologisk ångest". Andra studier har visat att i samband med den "psykologiska besvären" lider läkarstudenter av sömnbrist, sömnstörningar och sömnighet under dagtid. Slutligen finns det några preliminära bevis för att boende och praktikanter visar ökade symtom på trötthet. Det kan rimligen antas att alla dessa symtom är inbördes relaterade och ännu viktigare skadliga för både studenten och de patienter som är under deras vård. Det har gjorts interventionsstudier som syftar till att utbilda deltagarna om stresshantering, men dessa försök har endast haft begränsad framgång.
Dygnsrytm är biologiska rytmer som bidrar till de flesta av våra kroppars fysiologiska processer. Det har fastställts att ljus är den viktigaste miljösignalen som påverkar inställningen av vår dygnsrytm. Under idealiska omständigheter är exponering för naturligt solljus tillräcklig för att upprätthålla en konsekvent och synkroniserad dygnsrytm. Ofta är detta inte fallet. Minskad exponering för naturligt ljus och ökad exponering för artificiellt ljus är bara två påverkande faktorer.
Artificiell ljusterapi har framgångsrikt använts för behandling av störningar i dygnsrytm såväl som för behandling av vissa affektiva störningar. Framför allt har ljusterapi visat sig vara effektiv för att behandla symtom på depression och sömnstörningar, särskilt hos patienter med säsongsbetonad affektiv störning, icke-säsongsbetonad egentlig depression, fördröjd sömnfassyndrom, avancerad sömnfassyndrom och subsyndromala nivåer av var och en av de här.
Den teoretiska verkningsmekanismen granskas av Terman et al och hävdar att morgonljusterapi avancerar och stabiliserar dygnsrytmen hos individer som har försenade eller drivande rytmer. Det sker efterföljande synkronisering och indragning av individens endogena rytm med den miljömässiga rytmen i det dagliga livet som granskats i.
Tidpunkten, varaktigheten och typen av ljus som levereras är av största vikt, eftersom felaktig administrering av terapi inte har visat sig ha någon fördel jämfört med placebo. En metod för ljusleverans är simulerad gryningsljusterapi. Simulerad gryningsljusterapi fungerar genom att gradvis öka ljusexponeringen under en viss tidsperiod i slutet av sömnperioden. Denna gradvis ökande ljusexponering under sömnperioden står i kontrast till traditionell ljusterapi, som levereras med full intensitet efter vakentid. Simulerad gryning har visat sig vara lika effektiv som traditionell ljusterapi men med de ytterligare fördelarna att den är mer tidseffektiv, enklare att använda och lättare att tolerera. Alla dessa faktorer är viktiga överväganden vid tillämpningen av denna intervention på läkarstudenter, eftersom korta tider och under betydande stress båda är kännetecken för medicinsk utbildning. Följande förslag är ett nytt tillvägagångssätt, med hjälp av ljusterapi, för att förbättra det mentala välbefinnandet för förstaårsläkarstudenter.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Förenta staterna, 14260
- University at Buffalo
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara läkarstudent på första året
- God akademisk status efter första delkursen
- Anmäler att delta i morgonföreläsningar regelbundet.
Exklusions kriterier:
- Ingen rapporterad historia av psykiatrisk sjukdom, sömnsjukdom, oftalmisk sjukdom
- Ingen aktuell användning av fotosensibiliserande mediciner
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: DAWN simulering
Simulerad Dawn Light box
|
per3-modell av Naturebright Den ställdes in på deltagarnas vanliga vakna tid och började automatiskt rampa mellan 30 och 90 minuter före den tiden (baserat på deltagarens preferenser).
Rampen ökade på ett krökt sätt och efterliknade soluppgången under sommaren på 45 grader nordlig latitud och nådde en maximal ljusintensitet på 300lux.
De fick släcka lampan under rampperioden och sova in under lediga dagar, men ombads låta ljuset börja sin ramp.
Andra namn:
Instruktioner för sömnhygien läses upp
|
Aktiv komparator: Instruktioner om sömnhygien läses upp
Standardinstruktioner om sömnhygien lästes upp.
|
Instruktioner för sömnhygien läses upp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Sömnkvalitet
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Gregory Sahlem, MD, Medical University of South Carolina
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Depression
-
ProgenaBiomeRekryteringDepression | Depression, postpartum | Depression, ångest | Depression Måttlig | Depression Svår | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskFörenta staterna
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryRekryteringDepression | Depression Måttlig | Depression Svår | Depression MildFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoRekryteringDepression Måttlig | Depression Mild | Depression, tonåringFörenta staterna
-
University GhentUniversiteit Antwerpen; Janssen-Cilag Ltd.Rekrytering
-
Washington University School of MedicineAvslutadBehandling Resistent depression | Senlivsdepression | Geriatrisk depression | Refraktär depression | Terapiresistent depressionFörenta staterna, Kanada
-
Baylor College of MedicineUniversity of TexasRekryteringDepression | Depression Måttlig | Depression Svår | Självmord och självskada | Depression i tonåren | Depression MildFörenta staterna
-
University of Cape TownNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadPostpartum depression | Klinisk depression | Måttlig depressionSydafrika
-
Gerbera Therapeutics, Inc.Har inte rekryterat ännuPostpartum depression | Depression, postpartum | Postnatal depression | Post-partum depression | Post-Natal depressionFörenta staterna
-
Northern Illinois UniversityUniversity Autonoma de Santo DomingoAvslutadDepression Måttlig | Depression MildFörenta staterna, Dominikanska republiken
-
Charite University, Berlin, GermanyAvslutadBehandling Resistent depression | Depression, unipolär | Depression KroniskTyskland
Kliniska prövningar på Simulerad Dawn Light Box
-
University of ArizonaNational Cancer Institute (NCI)AvslutadSolskadad hudFörenta staterna
-
University of South CarolinaLiteboook CompanyAvslutad