- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02088593
Étudiants en médecine de l'aube simulée
L'effet de l'amélioration du sommeil et des rythmes circadiens sur les symptômes affectifs chez les étudiants en médecine de première année
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il existe un corpus substantiel et croissant de littérature qui a identifié les étudiants en médecine comme un groupe qui souffre de niveaux accrus de dépression, d'anxiété et d'autres marqueurs de «détresse psychologique». D'autres études ont démontré qu'en conjonction avec la «détresse psychologique», les étudiants en médecine souffrent de privation de sommeil, de troubles du sommeil et de somnolence diurne. Enfin, il existe des preuves préliminaires que les résidents et les internes présentent des symptômes accrus de fatigue. On peut raisonnablement supposer que tous ces symptômes sont interdépendants et, plus important encore, préjudiciables à la fois à l'étudiant et aux patients dont il s'occupe. Il y a eu des études interventionnelles visant à éduquer les participants sur la gestion du stress, mais ces tentatives n'ont eu qu'un succès limité.
Les rythmes circadiens sont des rythmes biologiques qui contribuent à la plupart des processus physiologiques de notre corps. Il a été déterminé que la lumière est le principal signal environnemental qui influence le réglage de notre rythme circadien. Dans des circonstances idéales, l'exposition à la lumière naturelle du soleil est suffisante pour maintenir un rythme circadien constant et synchronisé. Souvent, ce n'est pas le cas. Une exposition réduite à la lumière naturelle et une exposition accrue à la lumière artificielle ne sont que deux facteurs d'influence.
La luminothérapie artificielle a été appliquée avec succès au traitement des troubles des rythmes circadiens ainsi qu'au traitement de certains troubles affectifs. Plus particulièrement, la luminothérapie s'est avérée efficace dans le traitement des symptômes de dépression et de perturbation du sommeil, en particulier chez les patients souffrant de trouble affectif saisonnier, de dépression majeure non saisonnière, de syndrome de retard de phase de sommeil, de syndrome de phase de sommeil avancée et de niveaux sous-syndromiques de chacun de ceux-ci.
Le mécanisme d'action théorique est passé en revue par Terman et al et affirme que la thérapie par la lumière vive du matin fait progresser et stabilise le rythme circadien des individus qui ont des rythmes retardés ou dérivants. Il y a une synchronisation et un entraînement ultérieurs du rythme endogène de l'individu avec le rythme environnemental de la vie quotidienne tel qu'examiné dans.
Le moment, la durée et le type de lumière délivrée sont d'une importance primordiale, car il a été démontré qu'une administration inappropriée de la thérapie n'a aucun avantage sur le placebo. Une méthode de délivrance de lumière est la luminothérapie simulée à l'aube. La luminothérapie simulée à l'aube fonctionne en augmentant progressivement l'exposition à la lumière sur une période de temps spécifiée à la fin de la période de sommeil. Cette augmentation progressive de l'exposition à la lumière pendant la période de sommeil contraste avec la luminothérapie traditionnelle, qui est administrée à pleine intensité après l'heure du réveil. L'aube simulée s'est révélée très prometteuse car elle est tout aussi efficace que la luminothérapie traditionnelle, mais avec les avantages supplémentaires d'être plus rapide, plus facile à utiliser et plus facilement tolérée. Tous ces facteurs sont des considérations importantes dans l'application de cette intervention aux étudiants en médecine, car le manque de temps et le stress important sont les deux caractéristiques de l'éducation médicale. La proposition suivante est une nouvelle approche, utilisant la luminothérapie, pour améliorer le bien-être mental des étudiants en médecine de première année.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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Buffalo, New York, États-Unis, 14260
- University at Buffalo
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Être étudiant en première année de médecine
- Bon niveau académique après le premier module
- Rapporter assister régulièrement aux conférences du matin.
Critère d'exclusion:
- Aucun antécédent rapporté de maladie psychiatrique, de maladie du sommeil, de maladie ophtalmique
- Aucune utilisation actuelle de médicaments photosensibilisants
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Simulation de l'AUBE
Boîte à lumière d'aube simulée
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modèle per3 de Naturebright Il a été réglé à l'heure de réveil habituelle des participants et a automatiquement commencé à augmenter entre 30 et 90 minutes avant cette heure (en fonction des préférences des participants).
La rampe a augmenté de façon curviligne, imitant le lever du soleil pendant l'été à 45 degrés de latitude nord et a atteint une intensité lumineuse maximale de 300 lux.
Ils ont été autorisés à éteindre la lampe pendant la période de rampe et à dormir les jours de repos, mais ont été invités à laisser la lumière commencer sa rampe.
Autres noms:
Instructions d'hygiène du sommeil lues à haute voix
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Comparateur actif: Instructions d'hygiène du sommeil lues à haute voix
Les instructions standard d'hygiène du sommeil ont été lues à haute voix.
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Instructions d'hygiène du sommeil lues à haute voix
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Qualité du sommeil
Délai: 3 mois
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gregory Sahlem, MD, Medical University of South Carolina
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Dawn
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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