- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02088593
Simulierte Dawn Med-Studenten
Die Auswirkung der Verbesserung des Schlafs und der zirkadianen Rhythmen auf affektive Symptome bei Medizinstudenten im ersten Jahr
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es gibt eine umfangreiche und wachsende Literaturmenge, die Medizinstudenten als eine Gruppe identifiziert, die unter einem erhöhten Ausmaß an Depressionen, Angstzuständen und anderen Anzeichen „psychischer Belastung“ leidet. Andere Studien haben gezeigt, dass Medizinstudierende im Zusammenhang mit der „psychischen Belastung“ unter Schlafmangel, Schlafstörungen und Tagesmüdigkeit leiden. Schließlich gibt es erste Hinweise darauf, dass Assistenzärzte und Praktikanten vermehrt Ermüdungserscheinungen aufweisen. Man kann vernünftigerweise davon ausgehen, dass alle diese Symptome miteinander zusammenhängen und, was noch wichtiger ist, sowohl für den Studenten als auch für die von ihm betreuten Patienten schädlich sind. Es gab Interventionsstudien, die darauf abzielten, die Teilnehmer über Stressbewältigung aufzuklären, diese Versuche hatten jedoch nur begrenzten Erfolg.
Zirkadiane Rhythmen sind biologische Rhythmen, die zu den meisten physiologischen Prozessen unseres Körpers beitragen. Es wurde festgestellt, dass Licht der wichtigste Umweltreiz ist, der die Einstellung unseres Tagesrhythmus beeinflusst. Unter idealen Umständen reicht die Einwirkung von natürlichem Sonnenlicht aus, um einen konsistenten und synchronisierten Tagesrhythmus aufrechtzuerhalten. Oftmals ist dies nicht der Fall. Eine verringerte Einwirkung von natürlichem Licht und eine erhöhte Einwirkung von künstlichem Licht sind nur zwei Einflussfaktoren.
Die Therapie mit künstlichem Licht wird erfolgreich zur Behandlung von Störungen des zirkadianen Rhythmus sowie zur Behandlung einiger affektiver Störungen eingesetzt. Insbesondere hat sich die Lichttherapie als wirksam bei der Behandlung von Depressionssymptomen und Schlafstörungen erwiesen, insbesondere bei Patienten mit saisonaler affektiver Störung, nichtsaisonaler schwerer Depression, verzögertem Schlafphasensyndrom, fortgeschrittenem Schlafphasensyndrom und subsyndromalen Konzentrationen von Depressionen jedes von diesen.
Der theoretische Wirkmechanismus wird von Terman et al. besprochen und besagt, dass die Morgentherapie mit hellem Licht den zirkadianen Rhythmus von Personen mit verzögerten oder abweichenden Rhythmen fördert und stabilisiert. Anschließend erfolgt eine Synchronisierung und Mitführung des endogenen Rhythmus des Individuums mit dem Umweltrhythmus des täglichen Lebens, wie in beschrieben.
Der Zeitpunkt, die Dauer und die Art der Lichtabgabe sind von größter Bedeutung, da eine unsachgemäße Therapie nachweislich keinen Vorteil gegenüber einem Placebo hat. Eine Methode der Lichtabgabe ist die simulierte Morgenlichttherapie. Bei der simulierten Dämmerungslichttherapie wird die Lichtexposition am Ende der Schlafperiode über einen bestimmten Zeitraum hinweg schrittweise erhöht. Diese allmählich zunehmende Lichtexposition während der Schlafphase steht im Gegensatz zur herkömmlichen Lichttherapie, die nach dem Aufwachen mit voller Intensität verabreicht wird. Die simulierte Morgendämmerung hat sich als vielversprechend erwiesen, da sie ebenso wirksam ist wie die herkömmliche Lichttherapie, jedoch mit den zusätzlichen Vorteilen, dass sie zeitsparender, einfacher anzuwenden und leichter verträglich ist. All diese Faktoren sind wichtige Überlegungen bei der Anwendung dieser Intervention auf Medizinstudenten, da kurze Zeit und erheblicher Stress beides Kennzeichen der medizinischen Ausbildung sind. Der folgende Vorschlag ist ein neuartiger Ansatz, der Lichttherapie nutzt, um das geistige Wohlbefinden von Medizinstudenten im ersten Jahr zu verbessern.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14260
- University at Buffalo
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ich bin Medizinstudent im ersten Jahr
- Guter akademischer Stand nach dem ersten Modul
- Berichten Sie über die regelmäßige Teilnahme an den Vormittagsvorlesungen.
Ausschlusskriterien:
- Es wurden keine Vorgeschichte von psychiatrischen Erkrankungen, Schlafstörungen oder Augenerkrankungen gemeldet
- Derzeit keine Verwendung von photosensibilisierenden Medikamenten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: DAWN-Simulation
Simulierter Dämmerungslichtkasten
|
per3-Modell von Naturebright Es wurde auf die übliche Aufwachzeit der Teilnehmer eingestellt und begann automatisch zwischen 30 und 90 Minuten vor dieser Zeit zu steigen (je nach Präferenz der Teilnehmer).
Die Rampe stieg krummlinig an, ahmte den Sonnenaufgang im Sommer auf dem 45. Grad nördlicher Breite nach und erreichte eine maximale Lichtintensität von 300 Lux.
Während der Rampenzeit durften sie die Lampe ausschalten und an Ausschalttagen ausschlafen, wurden aber gebeten, den Beginn der Rampenzeit des Lichts zuzulassen.
Andere Namen:
Anweisungen zur Schlafhygiene vorlesen
|
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Aktiver Komparator: Anweisungen zur Schlafhygiene vorlesen
Standardanweisungen zur Schlafhygiene wurden vorgelesen.
|
Anweisungen zur Schlafhygiene vorlesen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Schlafqualität
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Gregory Sahlem, MD, Medical University of South Carolina
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Dawn
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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