- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02088593
Студенты-медики Simulation Dawn
Влияние улучшения сна и циркадных ритмов на аффективные симптомы у студентов-медиков первого курса
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Существует значительный и растущий объем литературы, в которой студенты-медики идентифицируются как группа, страдающая от повышенного уровня депрессии, тревоги и других маркеров «психологического дистресса». Другие исследования показали, что в сочетании с «психологическим дистрессом» студенты-медики страдают недосыпанием, нарушением сна и дневной сонливостью. Наконец, есть некоторые предварительные данные о том, что резиденты и стажеры проявляют повышенные симптомы усталости. Можно разумно предположить, что все эти симптомы взаимосвязаны и, что более важно, вредны как для студента, так и для пациентов, находящихся под его опекой. Были проведены интервенционные исследования, направленные на обучение участников управлению стрессом, однако эти попытки имели лишь ограниченный успех.
Циркадные ритмы — это биологические ритмы, которые участвуют в большинстве физиологических процессов нашего организма. Было установлено, что свет является основным сигналом окружающей среды, влияющим на настройку нашего циркадного ритма. В идеальных условиях воздействия естественного солнечного света достаточно для поддержания постоянного и синхронизированного циркадного ритма. Часто это не так. Ограниченное воздействие естественного света и повышенное воздействие искусственного света — это всего лишь два фактора, влияющих на состояние здоровья.
Терапия искусственным светом успешно применяется для лечения нарушений циркадных ритмов, а также для лечения некоторых аффективных расстройств. В частности, было показано, что световая терапия эффективна при лечении симптомов депрессии и нарушений сна, особенно у пациентов с сезонным аффективным расстройством, несезонной большой депрессией, синдромом отсроченной фазы сна, синдромом продвинутой фазы сна и субсиндромальными уровнями сна. каждый из них.
Теоретический механизм действия рассмотрен Terman et al и утверждает, что утренняя терапия ярким светом улучшает и стабилизирует циркадный ритм у людей с замедленным или дрейфующим ритмом. Происходит последующая синхронизация и вовлечение эндогенного ритма человека в окружающий ритм повседневной жизни, как рассмотрено в.
Время, продолжительность и тип доставляемого света имеют первостепенное значение, поскольку было показано, что неправильное проведение терапии не имеет преимуществ перед плацебо. Одним из методов доставки света является световая терапия с имитацией рассвета. Светотерапия с имитацией рассвета работает путем постепенного увеличения светового воздействия в течение определенного периода времени в конце периода сна. Это постепенно увеличивающееся воздействие света во время сна контрастирует с традиционной светотерапией, которая проводится с полной интенсивностью после пробуждения. Имитация рассвета показала большие перспективы, поскольку она столь же эффективна, как и традиционная световая терапия, но с дополнительными преимуществами, заключающимися в большей эффективности времени, простоте использования и большей переносимости. Все эти факторы являются важными факторами при применении этого вмешательства к студентам-медикам, поскольку нехватка времени и сильный стресс являются отличительными чертами медицинского образования. Следующее предложение представляет собой новый подход с использованием светотерапии для улучшения психического самочувствия студентов-медиков первого курса.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14260
- University at Buffalo
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Будучи студентом первого курса медицинского
- Хорошая академическая успеваемость после первого модуля
- Регулярно отчитывается о посещении утренних лекций.
Критерий исключения:
- В анамнезе не сообщалось о психических заболеваниях, нарушениях сна, офтальмологических заболеваниях.
- В настоящее время фотосенсибилизирующие препараты не используются.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Симуляция РАССВЕТ
Световой короб имитация рассвета
|
per3 модель Naturebright. Было установлено обычное для участников время пробуждения, и оно автоматически начинало увеличиваться от 30 до 90 минут до этого времени (в зависимости от предпочтений участников).
Рампа увеличивалась криволинейно, имитируя восход солнца летом на 45 градусе северной широты, и достигала максимальной освещенности 300 люкс.
Им разрешили выключить лампу в период нарастания и спать в выходные дни, но их попросили позволить свету начать нарастание.
Другие имена:
Инструкции по гигиене сна читать вслух
|
|
Активный компаратор: Инструкции по гигиене сна читать вслух
Вслух зачитывались стандартные инструкции по гигиене сна.
|
Инструкции по гигиене сна читать вслух
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Качество сна
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Gregory Sahlem, MD, Medical University of South Carolina
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Dawn
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .