- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02088593
Estudiantes simulados de Dawn Med
El efecto de mejorar el sueño y los ritmos circadianos sobre los síntomas afectivos en estudiantes de medicina de primer año
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Hay un cuerpo sustancial y creciente de literatura que ha identificado a los estudiantes de medicina como un grupo que sufre de mayores niveles de depresión, ansiedad y otros marcadores de "angustia psicológica". Otros estudios han demostrado que, junto con la "angustia psicológica", los estudiantes de medicina sufren privación del sueño, interrupción del sueño y somnolencia diurna. Finalmente, hay alguna evidencia preliminar de que los residentes y los internos muestran un aumento de los síntomas de fatiga. Podría suponerse razonablemente que todos estos síntomas están interrelacionados y, lo que es más importante, son perjudiciales tanto para el estudiante como para los pacientes bajo su cuidado. Ha habido estudios de intervención dirigidos a educar a los participantes sobre el manejo del estrés, sin embargo, estos intentos han tenido un éxito limitado.
Los ritmos circadianos son ritmos biológicos que contribuyen a la mayoría de los procesos fisiológicos de nuestro cuerpo. Se ha determinado que la luz es la principal señal ambiental que influye en el establecimiento de nuestro ritmo circadiano. En circunstancias ideales, la exposición a la luz solar natural es suficiente para mantener un ritmo circadiano constante y sincronizado. Muchas veces este no es el caso. La exposición reducida a la luz natural y el aumento de la exposición a la luz artificial son solo dos factores que influyen.
La terapia con luz artificial se ha aplicado con éxito al tratamiento de trastornos de los ritmos circadianos, así como al tratamiento de algunos trastornos afectivos. En particular, se ha demostrado que la fototerapia es eficaz en el tratamiento de los síntomas de la depresión y la interrupción del sueño, específicamente en pacientes con trastorno afectivo estacional, depresión mayor no estacional, síndrome de fase de sueño retrasada, síndrome de fase de sueño avanzada y niveles subsindrómicos de cada uno de estos.
Terman et al. revisan el mecanismo de acción teórico y afirman que la terapia de luz brillante matutina avanza y estabiliza el ritmo circadiano de las personas que tienen ritmos retrasados o a la deriva. Hay una sincronización y un arrastre posteriores del ritmo endógeno del individuo con el ritmo ambiental de la vida diaria, como se revisa en.
El momento, la duración y el tipo de luz administrada son de suma importancia, ya que se ha demostrado que la administración inadecuada de la terapia no tiene ninguna ventaja sobre el placebo. Un método de suministro de luz es la terapia de luz del amanecer simulada. La terapia de luz del amanecer simulada funciona aumentando gradualmente la exposición a la luz durante un período de tiempo específico al final del período de sueño. Esta exposición a la luz que aumenta gradualmente durante el período de sueño contrasta con la terapia de luz tradicional, que se administra a máxima intensidad después de la hora de despertar. El amanecer simulado se ha mostrado muy prometedor al ser tan efectivo como la terapia de luz tradicional pero con las ventajas adicionales de ser más eficiente en el tiempo, más fácil de usar y más fácil de tolerar. Todos estos factores son consideraciones importantes en la aplicación de esta intervención a los estudiantes de medicina, ya que tener poco tiempo y estar bajo un estrés significativo son características de la educación médica. La siguiente propuesta es un enfoque novedoso, utilizando la terapia de luz, para mejorar el bienestar mental de los estudiantes de medicina de primer año.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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Buffalo, New York, Estados Unidos, 14260
- University at Buffalo
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser estudiante de primer año de medicina.
- Buen nivel académico después del primer módulo.
- Informar que asiste regularmente a conferencias matutinas.
Criterio de exclusión:
- Sin antecedentes de enfermedad psiquiátrica, enfermedad del sueño, enfermedad oftálmica
- Sin uso actual de medicamentos fotosensibilizantes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Simulación AMANECER
Caja de luz de amanecer simulada
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modelo per3 de Naturebright Se configuró a la hora habitual de despertar de los participantes y comenzó a aumentar automáticamente entre 30 y 90 minutos antes de esa hora (según la preferencia de los participantes).
La rampa aumentó de forma curvilínea, imitando el amanecer durante el verano a 45 grados de latitud norte y alcanzó una intensidad de luz máxima de 300 lux.
Se les permitió apagar la lámpara durante el período de rampa y dormir hasta tarde los días libres, pero se les pidió que permitieran que la luz comenzara su rampa.
Otros nombres:
Instrucciones de higiene del sueño leídas en voz alta
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Comparador activo: Instrucciones de higiene del sueño leídas en voz alta
Se leyeron en voz alta las instrucciones estándar de higiene del sueño.
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Instrucciones de higiene del sueño leídas en voz alta
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Calidad de sueño
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gregory Sahlem, MD, Medical University of South Carolina
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Dawn
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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