- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02088593
Symulowani studenci Dawn Med
Wpływ poprawy snu i rytmu okołodobowego na objawy afektywne u studentów pierwszego roku medycyny
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Istnieje pokaźna i rosnąca literatura, która identyfikuje studentów medycyny jako grupę cierpiącą na zwiększony poziom depresji, lęku i innych wskaźników „psychologicznego dystresu”. Inne badania wykazały, że w połączeniu z „stresem psychicznym” studenci medycyny cierpią na brak snu, zaburzenia snu i senność w ciągu dnia. Wreszcie istnieją pewne wstępne dowody na to, że rezydenci i stażyści wykazują zwiększone objawy zmęczenia. Można rozsądnie założyć, że wszystkie te objawy są ze sobą powiązane i, co ważniejsze, są szkodliwe zarówno dla studenta, jak i pacjentów pozostających pod jego opieką. Przeprowadzono badania interwencyjne mające na celu edukację uczestników w zakresie radzenia sobie ze stresem, jednak próby te odniosły jedynie ograniczony sukces.
Rytmy okołodobowe to rytmy biologiczne, które przyczyniają się do większości procesów fizjologicznych naszego organizmu. Ustalono, że światło jest głównym bodźcem środowiskowym, który wpływa na ustawienie naszego rytmu okołodobowego. W idealnych warunkach ekspozycja na naturalne światło słoneczne jest wystarczająca do utrzymania stałego i zsynchronizowanego rytmu dobowego. Często tak nie jest. Zmniejszona ekspozycja na światło naturalne i zwiększona ekspozycja na światło sztuczne to tylko dwa czynniki wpływające.
Terapia światłem sztucznym jest z powodzeniem stosowana w leczeniu zaburzeń rytmu okołodobowego, a także w leczeniu niektórych zaburzeń afektywnych. Przede wszystkim wykazano, że terapia światłem jest skuteczna w leczeniu objawów depresji i zaburzeń snu, szczególnie u pacjentów z sezonowymi zaburzeniami afektywnymi, niesezonową dużą depresją, zespołem opóźnionej fazy snu, zespołem zaawansowanej fazy snu i subsyndromowymi poziomami każdy z tych.
Teoretyczny mechanizm działania został przeanalizowany przez Termana i wsp. i twierdzi, że poranna terapia jasnym światłem przyspiesza i stabilizuje rytm okołodobowy osób, które mają opóźniony lub dryfujący rytm. Następnie następuje synchronizacja i porywanie endogennego rytmu jednostki z rytmem życia codziennego w środowisku, jak omówiono w.
Czas, czas trwania i rodzaj dostarczanego światła mają ogromne znaczenie, ponieważ wykazano, że niewłaściwe dostarczenie terapii nie ma przewagi nad placebo. Jedną z metod dostarczania światła jest symulowana terapia światłem o świcie. Symulowana terapia światłem o świcie polega na stopniowym zwiększaniu ekspozycji na światło przez określony czas pod koniec okresu snu. Ta stopniowo zwiększająca się ekspozycja na światło w okresie snu kontrastuje z tradycyjną terapią światłem, która jest dostarczana z pełną intensywnością po przebudzeniu. Symulowany świt okazał się bardzo obiecujący, ponieważ jest tak samo skuteczny jak tradycyjna terapia światłem, ale z dodatkowymi zaletami, takimi jak oszczędność czasu, łatwiejszy w użyciu i łatwiejszy do tolerowania. Wszystkie te czynniki są ważnymi czynnikami do rozważenia przy stosowaniu tej interwencji wobec studentów medycyny, ponieważ brak czasu i znaczny stres są cechami charakterystycznymi edukacji medycznej. Poniższa propozycja jest nowatorskim podejściem, wykorzystującym światłoterapię, do poprawy samopoczucia psychicznego studentów pierwszego roku medycyny.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14260
- University at Buffalo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Będąc studentem pierwszego roku medycyny
- Dobra pozycja w nauce po pierwszym module
- Zgłaszanie regularnego uczęszczania na poranne wykłady.
Kryteria wyłączenia:
- Brak doniesień o historii chorób psychicznych, zaburzeń snu, chorób oczu
- Obecnie nie stosuje się leków fotouczulających
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Symulacja ŚWITU
Symulowana skrzynka świetlna świtu
|
Per3 model Naturebright Został ustawiony na zwyczajową godzinę budzenia uczestników i automatycznie zaczął rosnąć między 30 a 90 minutami przed tą godziną (w zależności od preferencji uczestnika).
Rampa zwiększała się w sposób krzywoliniowy, naśladując wschód słońca latem na 45 stopniu szerokości geograficznej północnej i osiągnęła maksymalne natężenie światła 300 luksów.
Pozwolono im wyłączyć lampę w okresie rampy i spać w dni wolne, ale poproszono ich, aby pozwolili światłu rozpocząć rampę.
Inne nazwy:
Instrukcje dotyczące higieny snu czytane na głos
|
|
Aktywny komparator: Instrukcje dotyczące higieny snu czytane na głos
Odczytano na głos standardowe instrukcje dotyczące higieny snu.
|
Instrukcje dotyczące higieny snu czytane na głos
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Jakość snu
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Gregory Sahlem, MD, Medical University of South Carolina
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Dawn
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Symulowany Light Box Dawn
-
Thomas Jefferson UniversityApollo Health SystemsZakończonySezonowe zaburzenia afektywneStany Zjednoczone
-
Anglia Ruskin UniversityReneural Technologies Ltd.; Aerial Icon Ltd.; Innovate UK, UKRIJeszcze nie rekrutacjaSezonowe zaburzenie afektywne (SAD)
-
University of South CarolinaLiteboook CompanyZakończony
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Zakończony