- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02088593
Estudantes Simulados de Medicina da Dawn
O efeito de melhorar o sono e os ritmos circadianos sobre os sintomas afetivos em estudantes de medicina do primeiro ano
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Existe um corpo substancial e crescente de literatura que identifica estudantes de medicina como um grupo que sofre de níveis elevados de depressão, ansiedade e outros marcadores de "sofrimento psicológico". Outros estudos demonstraram que, em conjunto com o "sofrimento psicológico", os estudantes de medicina sofrem de privação de sono, interrupção do sono e sonolência diurna. Finalmente, há algumas evidências preliminares de que residentes e estagiários apresentam sintomas aumentados de fadiga. Pode-se presumir razoavelmente que todos esses sintomas estão inter-relacionados e, mais importante, prejudiciais tanto para o aluno quanto para os pacientes sob seus cuidados. Houve estudos de intervenção destinados a educar os participantes sobre o gerenciamento do estresse, no entanto, essas tentativas tiveram apenas sucesso limitado.
Os ritmos circadianos são ritmos biológicos que contribuem para a maioria dos processos fisiológicos de nossos corpos. Foi determinado que a luz é a principal sugestão ambiental que influencia a configuração do nosso ritmo circadiano. Em circunstâncias ideais, a exposição à luz solar natural é suficiente para manter um ritmo circadiano consistente e sincronizado. Muitas vezes este não é o caso. A exposição reduzida à luz natural e o aumento da exposição à luz artificial são apenas dois fatores que influenciam.
A terapia com luz artificial foi aplicada com sucesso no tratamento de distúrbios dos ritmos circadianos, bem como no tratamento de alguns distúrbios afetivos. Mais notavelmente, a fototerapia demonstrou ser eficaz no tratamento de sintomas de depressão e distúrbios do sono, especificamente em pacientes com transtorno afetivo sazonal, depressão maior não sazonal, síndrome da fase atrasada do sono, síndrome da fase avançada do sono e níveis subsindrômicos de cada um desses.
O mecanismo de ação teórico é revisado por Terman et al e afirma que a terapia de luz brilhante matinal avança e estabiliza o ritmo circadiano de indivíduos que têm ritmos atrasados ou flutuantes. Há subsequente sincronização e arrastamento do ritmo endógeno do indivíduo com o ritmo ambiental da vida diária, conforme revisado em.
O momento, a duração e o tipo de luz fornecida são de grande preocupação, pois a administração inadequada de terapia demonstrou não ter vantagem sobre o placebo. Um método de entrega de luz é a terapia de luz simulada do amanhecer. A terapia de luz simulada do amanhecer funciona aumentando gradualmente a exposição à luz durante um período de tempo especificado no final do período de sono. Essa exposição gradualmente crescente à luz durante o período de sono contrasta com a terapia de luz tradicional, que é aplicada em intensidade total após o despertar. O amanhecer simulado tem se mostrado uma grande promessa por ser tão eficaz quanto a terapia de luz tradicional, mas com as vantagens adicionais de ser mais eficiente em termos de tempo, mais fácil de usar e mais facilmente tolerado. Todos esses fatores são considerações importantes na aplicação dessa intervenção para estudantes de medicina, já que ter pouco tempo e estar sob estresse significativo são marcas registradas da educação médica. A proposta a seguir é uma nova abordagem, usando terapia de luz, para melhorar o bem-estar mental de estudantes de medicina do primeiro ano.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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Buffalo, New York, Estados Unidos, 14260
- University at Buffalo
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser um estudante de medicina do primeiro ano
- Boa posição acadêmica após o primeiro módulo
- Relata frequentar as palestras matinais regularmente.
Critério de exclusão:
- Sem história relatada de doença psiquiátrica, doença do sono, doença oftalmológica
- Sem uso atual de medicamentos fotossensibilizantes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Simulação DAWN
Caixa de luz simulada do amanhecer
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modelo per3 de Naturebright Foi definido no horário de despertar habitual dos participantes e começou a aumentar automaticamente entre 30 e 90 minutos antes desse horário (com base na preferência do participante).
A rampa aumentou de forma curvilínea, imitando o nascer do sol durante o verão a 45 graus de latitude norte e atingiu uma intensidade máxima de luz de 300 lux.
Eles foram autorizados a desligar a lâmpada durante o período de rampa e dormir nos dias de folga, mas foram solicitados a permitir que a luz iniciasse sua rampa.
Outros nomes:
Instruções de higiene do sono lidas em voz alta
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Comparador Ativo: Instruções de higiene do sono lidas em voz alta
Instruções padrão de higiene do sono foram lidas em voz alta.
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Instruções de higiene do sono lidas em voz alta
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Qualidade do sono
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gregory Sahlem, MD, Medical University of South Carolina
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Dawn
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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