- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02088593
Studenti Dawn Med simulati
L'effetto del miglioramento del sonno e dei ritmi circadiani sui sintomi affettivi negli studenti di medicina del primo anno
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Esiste un corpus sostanziale e crescente di letteratura che ha identificato gli studenti di medicina come un gruppo che soffre di livelli aumentati di depressione, ansia e altri indicatori di "disagio psicologico". Altri studi hanno dimostrato che, insieme al "disagio psicologico", gli studenti di medicina soffrono di privazione del sonno, interruzione del sonno e sonnolenza diurna. Infine ci sono alcune prove preliminari che i residenti e gli stagisti mostrano un aumento dei sintomi di affaticamento. Si potrebbe ragionevolmente presumere che tutti questi sintomi siano interconnessi e, soprattutto, dannosi sia per lo studente che per i pazienti sotto la loro cura. Sono stati condotti studi interventistici volti a educare i partecipanti alla gestione dello stress, tuttavia questi tentativi hanno avuto solo un successo limitato.
I ritmi circadiani sono ritmi biologici che contribuiscono alla maggior parte dei processi fisiologici del nostro corpo. È stato determinato che la luce è il principale segnale ambientale che influenza l'impostazione del nostro ritmo circadiano. In circostanze ideali l'esposizione alla luce solare naturale è sufficiente per mantenere un ritmo circadiano coerente e sincronizzato. Spesso non è così. La ridotta esposizione alla luce naturale e la maggiore esposizione alla luce artificiale sono solo due dei fattori che influiscono.
La terapia della luce artificiale è stata applicata con successo al trattamento dei disturbi dei ritmi circadiani e al trattamento di alcuni disturbi affettivi. In particolare, la terapia della luce si è dimostrata efficace nel trattamento dei sintomi della depressione e dell'interruzione del sonno, in particolare nei pazienti con disturbo affettivo stagionale, depressione maggiore non stagionale, sindrome della fase del sonno ritardata, sindrome della fase del sonno avanzata e livelli sub-sindromici di ognuno di questi.
Il meccanismo d'azione teorico è rivisto da Terman et al e afferma che la terapia della luce intensa mattutina fa avanzare e stabilizza il ritmo circadiano degli individui che hanno ritmi ritardati o alla deriva. C'è una successiva sincronizzazione e trascinamento del ritmo endogeno dell'individuo con il ritmo ambientale della vita quotidiana come rivisto in.
La tempistica, la durata e il tipo di luce erogata sono di primaria importanza, poiché è stato dimostrato che l'erogazione impropria della terapia non ha alcun vantaggio rispetto al placebo. Un metodo di erogazione della luce è la fototerapia simulata all'alba. La fototerapia simulata dell'alba funziona aumentando gradualmente l'esposizione alla luce per un periodo di tempo specificato alla fine del periodo di sonno. Questo graduale aumento dell'esposizione alla luce durante il periodo del sonno è in contrasto con la tradizionale terapia della luce, che viene erogata a piena intensità dopo il risveglio. L'alba simulata si è dimostrata molto promettente in quanto efficace quanto la terapia della luce tradizionale, ma con i vantaggi aggiuntivi di essere più efficiente in termini di tempo, più facile da usare e più facilmente tollerata. Tutti questi fattori sono considerazioni importanti nell'applicazione di questo intervento agli studenti di medicina, poiché la mancanza di tempo e lo stress significativo sono entrambi segni distintivi dell'educazione medica. La seguente proposta è un nuovo approccio, utilizzando la terapia della luce, per migliorare il benessere mentale degli studenti di medicina del primo anno.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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New York
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Buffalo, New York, Stati Uniti, 14260
- University at Buffalo
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere uno studente di medicina del primo anno
- Buona reputazione accademica dopo il primo modulo
- Riferire di frequentare regolarmente le lezioni mattutine.
Criteri di esclusione:
- Nessuna storia segnalata di malattia psichiatrica, malattia del sonno, malattia oftalmica
- Nessun uso attuale di farmaci fotosensibilizzanti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Simulazione dell'ALBA
Scatola luminosa dell'alba simulata
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modello per3 di Naturebright È stato impostato all'orario di veglia abituale dei partecipanti e ha iniziato automaticamente a salire tra 30 e 90 minuti prima di tale orario (in base alle preferenze dei partecipanti).
La rampa è aumentata in modo curvilineo, imitando l'alba durante l'estate a 45 gradi di latitudine nord e ha raggiunto un'intensità luminosa massima di 300 lux.
Gli è stato permesso di spegnere la lampada durante il periodo di rampa e di dormire nei giorni di riposo, ma è stato chiesto loro di consentire alla luce di iniziare la sua rampa.
Altri nomi:
Istruzioni per l'igiene del sonno lette ad alta voce
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Comparatore attivo: Istruzioni per l'igiene del sonno lette ad alta voce
Le istruzioni standard sull'igiene del sonno sono state lette ad alta voce.
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Istruzioni per l'igiene del sonno lette ad alta voce
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Qualità del sonno
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Gregory Sahlem, MD, Medical University of South Carolina
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Dawn
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Prove cliniche su Scatola luminosa dell'alba simulata
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Massachusetts General HospitalAmerican Cancer Society, Inc.Terminato