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Studenti Dawn Med simulati

23 maggio 2023 aggiornato da: Medical University of South Carolina

L'effetto del miglioramento del sonno e dei ritmi circadiani sui sintomi affettivi negli studenti di medicina del primo anno

Gli studenti di medicina ottengono punteggi più alti rispetto alla popolazione generale nelle misurazioni di depressione, ansia, affaticamento, scarso sonno e sonnolenza. I dati suggeriscono che le svalutazioni nella fase circadiana potrebbero contribuire a questi problemi. Dal punto di vista della validità interna, gli studenti di medicina del primo anno sono un gruppo ideale per studiare. La maggior parte degli studenti sarà abbinata a variabili come l'istruzione, l'età e l'intelligenza. Tuttavia, cosa più importante, hanno uno stile di vita quasi identico quando si tratta di fattori come il programma, le condizioni di vita, il livello di stress e la tempistica dei fattori di stress. L'obiettivo specifico e l'ipotesi è: gli studenti di medicina randomizzati alla consulenza sull'igiene del sonno più l'alba simulata riporteranno meno depressione, ansia, affaticamento, sonnolenza e interruzione del sonno (come misurato da questionari standardizzati) rispetto agli studenti randomizzati alla sola consulenza sull'igiene del sonno.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Esiste un corpus sostanziale e crescente di letteratura che ha identificato gli studenti di medicina come un gruppo che soffre di livelli aumentati di depressione, ansia e altri indicatori di "disagio psicologico". Altri studi hanno dimostrato che, insieme al "disagio psicologico", gli studenti di medicina soffrono di privazione del sonno, interruzione del sonno e sonnolenza diurna. Infine ci sono alcune prove preliminari che i residenti e gli stagisti mostrano un aumento dei sintomi di affaticamento. Si potrebbe ragionevolmente presumere che tutti questi sintomi siano interconnessi e, soprattutto, dannosi sia per lo studente che per i pazienti sotto la loro cura. Sono stati condotti studi interventistici volti a educare i partecipanti alla gestione dello stress, tuttavia questi tentativi hanno avuto solo un successo limitato.

I ritmi circadiani sono ritmi biologici che contribuiscono alla maggior parte dei processi fisiologici del nostro corpo. È stato determinato che la luce è il principale segnale ambientale che influenza l'impostazione del nostro ritmo circadiano. In circostanze ideali l'esposizione alla luce solare naturale è sufficiente per mantenere un ritmo circadiano coerente e sincronizzato. Spesso non è così. La ridotta esposizione alla luce naturale e la maggiore esposizione alla luce artificiale sono solo due dei fattori che influiscono.

La terapia della luce artificiale è stata applicata con successo al trattamento dei disturbi dei ritmi circadiani e al trattamento di alcuni disturbi affettivi. In particolare, la terapia della luce si è dimostrata efficace nel trattamento dei sintomi della depressione e dell'interruzione del sonno, in particolare nei pazienti con disturbo affettivo stagionale, depressione maggiore non stagionale, sindrome della fase del sonno ritardata, sindrome della fase del sonno avanzata e livelli sub-sindromici di ognuno di questi.

Il meccanismo d'azione teorico è rivisto da Terman et al e afferma che la terapia della luce intensa mattutina fa avanzare e stabilizza il ritmo circadiano degli individui che hanno ritmi ritardati o alla deriva. C'è una successiva sincronizzazione e trascinamento del ritmo endogeno dell'individuo con il ritmo ambientale della vita quotidiana come rivisto in.

La tempistica, la durata e il tipo di luce erogata sono di primaria importanza, poiché è stato dimostrato che l'erogazione impropria della terapia non ha alcun vantaggio rispetto al placebo. Un metodo di erogazione della luce è la fototerapia simulata all'alba. La fototerapia simulata dell'alba funziona aumentando gradualmente l'esposizione alla luce per un periodo di tempo specificato alla fine del periodo di sonno. Questo graduale aumento dell'esposizione alla luce durante il periodo del sonno è in contrasto con la tradizionale terapia della luce, che viene erogata a piena intensità dopo il risveglio. L'alba simulata si è dimostrata molto promettente in quanto efficace quanto la terapia della luce tradizionale, ma con i vantaggi aggiuntivi di essere più efficiente in termini di tempo, più facile da usare e più facilmente tollerata. Tutti questi fattori sono considerazioni importanti nell'applicazione di questo intervento agli studenti di medicina, poiché la mancanza di tempo e lo stress significativo sono entrambi segni distintivi dell'educazione medica. La seguente proposta è un nuovo approccio, utilizzando la terapia della luce, per migliorare il benessere mentale degli studenti di medicina del primo anno.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

46

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • Buffalo, New York, Stati Uniti, 14260
        • University at Buffalo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere uno studente di medicina del primo anno
  • Buona reputazione accademica dopo il primo modulo
  • Riferire di frequentare regolarmente le lezioni mattutine.

Criteri di esclusione:

  • Nessuna storia segnalata di malattia psichiatrica, malattia del sonno, malattia oftalmica
  • Nessun uso attuale di farmaci fotosensibilizzanti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Simulazione dell'ALBA
Scatola luminosa dell'alba simulata
modello per3 di Naturebright È stato impostato all'orario di veglia abituale dei partecipanti e ha iniziato automaticamente a salire tra 30 e 90 minuti prima di tale orario (in base alle preferenze dei partecipanti). La rampa è aumentata in modo curvilineo, imitando l'alba durante l'estate a 45 gradi di latitudine nord e ha raggiunto un'intensità luminosa massima di 300 lux. Gli è stato permesso di spegnere la lampada durante il periodo di rampa e di dormire nei giorni di riposo, ma è stato chiesto loro di consentire alla luce di iniziare la sua rampa.
Altri nomi:
  • modello per3 di Naturebright
Istruzioni per l'igiene del sonno lette ad alta voce
Comparatore attivo: Istruzioni per l'igiene del sonno lette ad alta voce
Le istruzioni standard sull'igiene del sonno sono state lette ad alta voce.
Istruzioni per l'igiene del sonno lette ad alta voce

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Qualità del sonno
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Gregory Sahlem, MD, Medical University of South Carolina

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 febbraio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 marzo 2014

Primo Inserito (Stima)

17 marzo 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Dawn

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Scatola luminosa dell'alba simulata

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