- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02088593
Gesimuleerde Dawn Med-studenten
Het effect van het verbeteren van slaap en circadiane ritmes op affectieve symptomen bij eerstejaars geneeskundestudenten
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er is een aanzienlijke en groeiende hoeveelheid literatuur die geneeskundestudenten heeft geïdentificeerd als een groep die lijdt aan verhoogde niveaus van depressie, angst en andere kenmerken van "psychologische nood". Andere onderzoeken hebben aangetoond dat medische studenten, in combinatie met de "psychologische nood", lijden aan slaapgebrek, slaapverstoring en slaperigheid overdag. Tot slot is er enig voorlopig bewijs dat bewoners en stagiaires meer vermoeidheidssymptomen vertonen. Redelijkerwijs kan worden aangenomen dat al deze symptomen met elkaar verband houden en, wat nog belangrijker is, schadelijk zijn voor zowel de student als de patiënten die onder hun hoede zijn. Er zijn interventiestudies geweest om deelnemers voor te lichten over stressmanagement, maar deze pogingen hadden slechts beperkt succes.
Circadiane ritmen zijn biologische ritmen die bijdragen aan de meeste fysiologische processen van ons lichaam. Er is vastgesteld dat licht de belangrijkste omgevingsfactor is die de instelling van ons circadiane ritme beïnvloedt. Onder ideale omstandigheden is blootstelling aan natuurlijk zonlicht voldoende om een consistent en gesynchroniseerd circadiaans ritme te behouden. Vaak is dit niet het geval. Verminderde blootstelling aan natuurlijk licht en verhoogde blootstelling aan kunstlicht zijn slechts twee factoren die van invloed zijn.
Kunstlichttherapie is met succes toegepast bij de behandeling van circadiane ritmestoornissen en bij de behandeling van sommige affectieve stoornissen. Met name is aangetoond dat lichttherapie effectief is bij de behandeling van symptomen van depressie en slaapverstoring, met name bij patiënten met seizoensgebonden affectieve stoornis, niet-seizoensgebonden ernstige depressie, vertraagd slaapfasesyndroom, gevorderd slaapfasesyndroom en subsyndromale niveaus van slaap. elk van deze.
Het theoretische werkingsmechanisme wordt besproken door Terman et al en stelt dat therapie met helder licht in de ochtend het circadiane ritme bevordert en stabiliseert van personen met vertraagde of afdrijvende ritmes. Er is daaropvolgende synchronisatie en meevoering van het endogene ritme van het individu met het omgevingsritme van het dagelijks leven, zoals besproken in.
De timing, de duur en het soort licht dat wordt toegediend, zijn van het grootste belang, aangezien is aangetoond dat onjuiste toediening van therapie geen voordeel heeft ten opzichte van placebo. Een methode van lichtafgifte is gesimuleerde dageraadlichttherapie. Gesimuleerde dageraadlichttherapie werkt door de blootstelling aan licht gedurende een bepaalde periode aan het einde van de slaapperiode geleidelijk te verhogen. Deze geleidelijk toenemende blootstelling aan licht tijdens de slaapperiode staat in contrast met traditionele lichttherapie, die na het ontwaken op volle intensiteit wordt toegediend. Gesimuleerde dageraad is veelbelovend omdat het net zo effectief is als traditionele lichttherapie, maar met de extra voordelen dat het meer tijd bespaart, gemakkelijker te gebruiken en gemakkelijker te verdragen is. Al deze factoren zijn belangrijke overwegingen bij de toepassing van deze interventie op medische studenten, aangezien tijdgebrek en aanzienlijke stress beide kenmerken zijn van medisch onderwijs. Het volgende voorstel is een nieuwe benadering, waarbij gebruik wordt gemaakt van lichttherapie, om het mentale welzijn van eerstejaars geneeskundestudenten te verbeteren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14260
- University at Buffalo
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Als eerstejaars geneeskundestudent
- Goede academische status na de eerste module
- Regelmatig verslag doen van het bijwonen van ochtendcolleges.
Uitsluitingscriteria:
- Geen gerapporteerde geschiedenis van psychiatrische ziekte, slaapziekte, oogziekte
- Geen huidig gebruik van fotosensibiliserende medicijnen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: DAWN-simulatie
Gesimuleerde Dawn Lightbox
|
per3-model van Naturebright Het werd ingesteld op de gebruikelijke wektijd van de deelnemer en begon automatisch te stijgen tussen 30 en 90 minuten voor die tijd (op basis van de voorkeur van de deelnemer).
De helling nam kromlijnig toe, imiteerde de zonsopgang tijdens de zomer op 45 graden noorderbreedte en bereikte een maximale lichtintensiteit van 300 lux.
Ze mochten de lamp uitschakelen tijdens de ramp-periode en uitslapen op vrije dagen, maar er werd hen gevraagd om het licht aan zijn ramp te laten beginnen.
Andere namen:
Slaaphygiëne instructies voorlezen
|
|
Actieve vergelijker: Instructies voor slaaphygiëne worden voorgelezen
Standaard instructies voor slaaphygiëne werden hardop voorgelezen.
|
Slaaphygiëne instructies voorlezen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Slaap kwaliteit
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gregory Sahlem, MD, Medical University of South Carolina
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Dawn
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .