Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gesimuleerde Dawn Med-studenten

23 mei 2023 bijgewerkt door: Medical University of South Carolina

Het effect van het verbeteren van slaap en circadiane ritmes op affectieve symptomen bij eerstejaars geneeskundestudenten

Geneeskundestudenten scoren hoger dan de algemene bevolking op metingen van depressie, angst, vermoeidheid, slecht slapen en slaperigheid. Gegevens suggereren dat afwijkingen in de circadiane fase kunnen bijdragen aan deze problemen. Vanuit het oogpunt van interne validiteit zijn eerstejaars geneeskundestudenten een ideale groep om te studeren. De meerderheid van de studenten wordt gematcht op variabelen als opleiding, leeftijd en intelligentie. Wat nog belangrijker is, is dat ze een bijna identieke levensstijl hebben als het gaat om factoren als planning, leefomstandigheden, stressniveau en timing van stressoren. Het specifieke doel en de hypothese is: Medische studenten die gerandomiseerd zijn naar slaaphygiënebegeleiding plus gesimuleerde dageraad zullen minder depressie, angst, vermoeidheid, slaperigheid en slaapverstoring rapporteren (zoals gemeten door gestandaardiseerde vragenlijsten) dan studenten die gerandomiseerd zijn naar alleen slaaphygiënebegeleiding.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Er is een aanzienlijke en groeiende hoeveelheid literatuur die geneeskundestudenten heeft geïdentificeerd als een groep die lijdt aan verhoogde niveaus van depressie, angst en andere kenmerken van "psychologische nood". Andere onderzoeken hebben aangetoond dat medische studenten, in combinatie met de "psychologische nood", lijden aan slaapgebrek, slaapverstoring en slaperigheid overdag. Tot slot is er enig voorlopig bewijs dat bewoners en stagiaires meer vermoeidheidssymptomen vertonen. Redelijkerwijs kan worden aangenomen dat al deze symptomen met elkaar verband houden en, wat nog belangrijker is, schadelijk zijn voor zowel de student als de patiënten die onder hun hoede zijn. Er zijn interventiestudies geweest om deelnemers voor te lichten over stressmanagement, maar deze pogingen hadden slechts beperkt succes.

Circadiane ritmen zijn biologische ritmen die bijdragen aan de meeste fysiologische processen van ons lichaam. Er is vastgesteld dat licht de belangrijkste omgevingsfactor is die de instelling van ons circadiane ritme beïnvloedt. Onder ideale omstandigheden is blootstelling aan natuurlijk zonlicht voldoende om een ​​consistent en gesynchroniseerd circadiaans ritme te behouden. Vaak is dit niet het geval. Verminderde blootstelling aan natuurlijk licht en verhoogde blootstelling aan kunstlicht zijn slechts twee factoren die van invloed zijn.

Kunstlichttherapie is met succes toegepast bij de behandeling van circadiane ritmestoornissen en bij de behandeling van sommige affectieve stoornissen. Met name is aangetoond dat lichttherapie effectief is bij de behandeling van symptomen van depressie en slaapverstoring, met name bij patiënten met seizoensgebonden affectieve stoornis, niet-seizoensgebonden ernstige depressie, vertraagd slaapfasesyndroom, gevorderd slaapfasesyndroom en subsyndromale niveaus van slaap. elk van deze.

Het theoretische werkingsmechanisme wordt besproken door Terman et al en stelt dat therapie met helder licht in de ochtend het circadiane ritme bevordert en stabiliseert van personen met vertraagde of afdrijvende ritmes. Er is daaropvolgende synchronisatie en meevoering van het endogene ritme van het individu met het omgevingsritme van het dagelijks leven, zoals besproken in.

De timing, de duur en het soort licht dat wordt toegediend, zijn van het grootste belang, aangezien is aangetoond dat onjuiste toediening van therapie geen voordeel heeft ten opzichte van placebo. Een methode van lichtafgifte is gesimuleerde dageraadlichttherapie. Gesimuleerde dageraadlichttherapie werkt door de blootstelling aan licht gedurende een bepaalde periode aan het einde van de slaapperiode geleidelijk te verhogen. Deze geleidelijk toenemende blootstelling aan licht tijdens de slaapperiode staat in contrast met traditionele lichttherapie, die na het ontwaken op volle intensiteit wordt toegediend. Gesimuleerde dageraad is veelbelovend omdat het net zo effectief is als traditionele lichttherapie, maar met de extra voordelen dat het meer tijd bespaart, gemakkelijker te gebruiken en gemakkelijker te verdragen is. Al deze factoren zijn belangrijke overwegingen bij de toepassing van deze interventie op medische studenten, aangezien tijdgebrek en aanzienlijke stress beide kenmerken zijn van medisch onderwijs. Het volgende voorstel is een nieuwe benadering, waarbij gebruik wordt gemaakt van lichttherapie, om het mentale welzijn van eerstejaars geneeskundestudenten te verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

46

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New York
      • Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14260
        • University at Buffalo

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Als eerstejaars geneeskundestudent
  • Goede academische status na de eerste module
  • Regelmatig verslag doen van het bijwonen van ochtendcolleges.

Uitsluitingscriteria:

  • Geen gerapporteerde geschiedenis van psychiatrische ziekte, slaapziekte, oogziekte
  • Geen huidig ​​gebruik van fotosensibiliserende medicijnen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: DAWN-simulatie
Gesimuleerde Dawn Lightbox
per3-model van Naturebright Het werd ingesteld op de gebruikelijke wektijd van de deelnemer en begon automatisch te stijgen tussen 30 en 90 minuten voor die tijd (op basis van de voorkeur van de deelnemer). De helling nam kromlijnig toe, imiteerde de zonsopgang tijdens de zomer op 45 graden noorderbreedte en bereikte een maximale lichtintensiteit van 300 lux. Ze mochten de lamp uitschakelen tijdens de ramp-periode en uitslapen op vrije dagen, maar er werd hen gevraagd om het licht aan zijn ramp te laten beginnen.
Andere namen:
  • per3 model van Naturebright
Slaaphygiëne instructies voorlezen
Actieve vergelijker: Instructies voor slaaphygiëne worden voorgelezen
Standaard instructies voor slaaphygiëne werden hardop voorgelezen.
Slaaphygiëne instructies voorlezen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Slaap kwaliteit
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gregory Sahlem, MD, Medical University of South Carolina

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 februari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 maart 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

17 maart 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Dawn

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren