- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02088593
Simulerte Dawn Med-studenter
Effekten av å forbedre søvn og døgnrytme på affektive symptomer hos førsteårs medisinstudenter
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det er en betydelig og voksende litteratur som har identifisert medisinstudenter som en gruppe som lider av økte nivåer av depresjon, angst og andre markører for "psykologisk nød". Andre studier har vist at i forbindelse med den "psykologiske nøden" lider medisinstudenter av søvnmangel, søvnforstyrrelser og søvnighet på dagtid. Til slutt er det noen foreløpige bevis på at beboere og praktikanter viser økte symptomer på tretthet. Det kan med rimelighet antas at alle disse symptomene er innbyrdes relaterte og enda viktigere skadelige for både studenten og de pasientene som er under deres omsorg. Det har vært intervensjonsstudier rettet mot å lære deltakerne om stressmestring, men disse forsøkene har bare hatt begrenset suksess.
Døgnrytme er biologiske rytmer som bidrar til de fleste av kroppens fysiologiske prosesser. Det har blitt fastslått at lys er det viktigste miljøsignalet som påvirker innstillingen av døgnrytmen vår. Under ideelle forhold er eksponering for naturlig sollys tilstrekkelig for å opprettholde en konsistent og synkronisert døgnrytme. Ofte er dette ikke tilfelle. Redusert eksponering for naturlig lys og økt eksponering for kunstig lys er bare to påvirkningsfaktorer.
Kunstig lysterapi har med suksess blitt brukt til behandling av forstyrrelser av døgnrytmer samt behandling av noen affektive lidelser. Mest bemerkelsesverdig har lysterapi vist seg å være effektiv i behandling av symptomer på depresjon og søvnforstyrrelser, spesielt hos pasienter med sesongmessige affektive lidelser, ikke-sesongmessig alvorlig depresjon, forsinket søvnfasesyndrom, avansert søvnfasesyndrom og subsyndromale nivåer av hver av disse.
Den teoretiske virkningsmekanismen er gjennomgått av Terman et al og hevder at morgenlysterapi fremmer og stabiliserer døgnrytmen til individer som har forsinkede eller drivende rytmer. Det er påfølgende synkronisering og medføring av individets endogene rytme med dagliglivets miljørytme som gjennomgått i.
Tidspunktet, varigheten og typen lys som leveres er av største bekymring, da feilaktig levering av terapi ikke har vist seg å ha noen fordel i forhold til placebo. En metode for lyslevering er simulert lysterapi ved daggry. Simulert lysterapi ved daggry fungerer ved gradvis å øke lyseksponeringen over en spesifisert tidsperiode ved slutten av søvnperioden. Denne gradvis økende lyseksponeringen i søvnperioden står i motsetning til tradisjonell lysterapi, som leveres med full intensitet etter oppvåkningstid. Simulert daggry har vist seg å være like effektiv som tradisjonell lysterapi, men med tilleggsfordelene av å være mer tidseffektiv, enklere å bruke og lettere å tolerere. Alle disse faktorene er viktige hensyn i anvendelsen av denne intervensjonen til medisinstudenter, ettersom å ha kort tid og under betydelig stress er begge kjennetegn ved medisinsk utdanning. Følgende forslag er en ny tilnærming, ved bruk av lysterapi, for å forbedre det mentale velværet til førsteårs medisinstudenter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Forente stater, 14260
- University at Buffalo
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være førsteårs medisinstudent
- God akademisk status etter første modul
- Rapportere deltar på morgenforelesninger regelmessig.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen rapportert historie med psykiatrisk sykdom, søvnsykdom, oftalmisk sykdom
- Ingen nåværende bruk av fotosensibiliserende medisiner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: DAWN simulering
Simulert Dawn Light-boks
|
per3-modell av Naturebright Den ble satt til deltakernes vanlige oppvåkningstid, og begynte automatisk å rampe mellom 30 og 90 minutter før det tidspunktet (basert på deltakerens preferanser).
Rampen økte på en krumlinjet måte, og etterlignet soloppgang om sommeren ved 45 grader nordlig bredde og nådde en maksimal lysintensitet på 300lux.
De fikk lov til å slå av lampen under rampeperioden, og sove inn på fridager, men ble bedt om å la lyset begynne rampen.
Andre navn:
Instruksjoner om søvnhygiene leses høyt
|
|
Aktiv komparator: Instruksjoner om søvnhygiene les høyt
Standard instruksjoner for søvnhygiene ble lest opp.
|
Instruksjoner om søvnhygiene leses høyt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gregory Sahlem, MD, Medical University of South Carolina
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .