Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Simulerte Dawn Med-studenter

23. mai 2023 oppdatert av: Medical University of South Carolina

Effekten av å forbedre søvn og døgnrytme på affektive symptomer hos førsteårs medisinstudenter

Medisinstudenter skårer høyere enn befolkningen generelt på mål for depresjon, angst, tretthet, dårlig søvn og søvnighet. Data tyder på at nedsettelser i døgnfasen kan bidra til disse problemene. Fra et internt validitetssynspunkt er førsteårs medisinstudenter en ideell gruppe å studere. Flertallet av elevene vil bli matchet på variabler som utdanning, alder og intelligens. Men enda viktigere, de har en nesten identisk livsstil når det kommer til faktorer som tidsplan, levekår, stressnivå og tidspunkt for stressfaktorer. Det spesifikke målet og hypotesen er: Medisinstudenter randomisert til søvnhygienerådgivning pluss simulert daggry vil rapportere mindre depresjon, angst, tretthet, søvnighet og søvnforstyrrelser (målt ved standardiserte spørreskjemaer) enn studenter randomisert til kun søvnhygienerådgivning.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Det er en betydelig og voksende litteratur som har identifisert medisinstudenter som en gruppe som lider av økte nivåer av depresjon, angst og andre markører for "psykologisk nød". Andre studier har vist at i forbindelse med den "psykologiske nøden" lider medisinstudenter av søvnmangel, søvnforstyrrelser og søvnighet på dagtid. Til slutt er det noen foreløpige bevis på at beboere og praktikanter viser økte symptomer på tretthet. Det kan med rimelighet antas at alle disse symptomene er innbyrdes relaterte og enda viktigere skadelige for både studenten og de pasientene som er under deres omsorg. Det har vært intervensjonsstudier rettet mot å lære deltakerne om stressmestring, men disse forsøkene har bare hatt begrenset suksess.

Døgnrytme er biologiske rytmer som bidrar til de fleste av kroppens fysiologiske prosesser. Det har blitt fastslått at lys er det viktigste miljøsignalet som påvirker innstillingen av døgnrytmen vår. Under ideelle forhold er eksponering for naturlig sollys tilstrekkelig for å opprettholde en konsistent og synkronisert døgnrytme. Ofte er dette ikke tilfelle. Redusert eksponering for naturlig lys og økt eksponering for kunstig lys er bare to påvirkningsfaktorer.

Kunstig lysterapi har med suksess blitt brukt til behandling av forstyrrelser av døgnrytmer samt behandling av noen affektive lidelser. Mest bemerkelsesverdig har lysterapi vist seg å være effektiv i behandling av symptomer på depresjon og søvnforstyrrelser, spesielt hos pasienter med sesongmessige affektive lidelser, ikke-sesongmessig alvorlig depresjon, forsinket søvnfasesyndrom, avansert søvnfasesyndrom og subsyndromale nivåer av hver av disse.

Den teoretiske virkningsmekanismen er gjennomgått av Terman et al og hevder at morgenlysterapi fremmer og stabiliserer døgnrytmen til individer som har forsinkede eller drivende rytmer. Det er påfølgende synkronisering og medføring av individets endogene rytme med dagliglivets miljørytme som gjennomgått i.

Tidspunktet, varigheten og typen lys som leveres er av største bekymring, da feilaktig levering av terapi ikke har vist seg å ha noen fordel i forhold til placebo. En metode for lyslevering er simulert lysterapi ved daggry. Simulert lysterapi ved daggry fungerer ved gradvis å øke lyseksponeringen over en spesifisert tidsperiode ved slutten av søvnperioden. Denne gradvis økende lyseksponeringen i søvnperioden står i motsetning til tradisjonell lysterapi, som leveres med full intensitet etter oppvåkningstid. Simulert daggry har vist seg å være like effektiv som tradisjonell lysterapi, men med tilleggsfordelene av å være mer tidseffektiv, enklere å bruke og lettere å tolerere. Alle disse faktorene er viktige hensyn i anvendelsen av denne intervensjonen til medisinstudenter, ettersom å ha kort tid og under betydelig stress er begge kjennetegn ved medisinsk utdanning. Følgende forslag er en ny tilnærming, ved bruk av lysterapi, for å forbedre det mentale velværet til førsteårs medisinstudenter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • Buffalo, New York, Forente stater, 14260
        • University at Buffalo

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være førsteårs medisinstudent
  • God akademisk status etter første modul
  • Rapportere deltar på morgenforelesninger regelmessig.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen rapportert historie med psykiatrisk sykdom, søvnsykdom, oftalmisk sykdom
  • Ingen nåværende bruk av fotosensibiliserende medisiner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: DAWN simulering
Simulert Dawn Light-boks
per3-modell av Naturebright Den ble satt til deltakernes vanlige oppvåkningstid, og begynte automatisk å rampe mellom 30 og 90 minutter før det tidspunktet (basert på deltakerens preferanser). Rampen økte på en krumlinjet måte, og etterlignet soloppgang om sommeren ved 45 grader nordlig bredde og nådde en maksimal lysintensitet på 300lux. De fikk lov til å slå av lampen under rampeperioden, og sove inn på fridager, men ble bedt om å la lyset begynne rampen.
Andre navn:
  • per3-modell av Naturebright
Instruksjoner om søvnhygiene leses høyt
Aktiv komparator: Instruksjoner om søvnhygiene les høyt
Standard instruksjoner for søvnhygiene ble lest opp.
Instruksjoner om søvnhygiene leses høyt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Søvnkvalitet
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gregory Sahlem, MD, Medical University of South Carolina

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. februar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2014

Først lagt ut (Anslag)

17. mars 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Dawn

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere