Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Raskausmahdollisuudet klassisessa galaktosemiassa

maanantai 12. syyskuuta 2016 päivittänyt: Maastricht University Medical Center
Tällä tutkimuksella, jossa tutkitaan klassisen galaktosemiapotilaiden raskauden ilmaantuvuutta, pyrimme tarjoamaan uusia näkemyksiä neuvonnan parantamiseksi. Hypoteesimme on, että todennäköisyys, että galaktoseeminen nainen, jolla on POI, tulee raskaaksi, on suurempi kuin 5-10 %, joka on raportoitu naisilla, joilla on POI muista syistä. Spontaanien raskauden mahdollisuus arvioidaan puolistandardoidulla haastattelulla 18-vuotiailla tai sitä vanhemmilla naisilla, joilla on klassinen galaktosemia. Haastattelussa kysytään hedelmällisyyteen ja raskauteen liittyviä kysymyksiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

85

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Maastricht, Alankomaat
        • Maastricht University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Akateeminen sairaala

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Klassinen galaktosemia, joka on diagnosoitu GALT-entsyymiaktiivisuusmäärityksellä tai GALT-geenimutaatioanalyysillä
  • Kahdeksantoista vuotta vanha tai vanhempi
  • Diagnoosi POI, joka määritellään hypergonadotrofisen hypogonadismin oireiksi mitattuna seerumin FSH- ja estradiolipitoisuuksilla
  • Kykenee antamaan tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa tunnettu synnynnäinen tai hankittu sairaus tai häiriö, joka vaikuttaa negatiivisesti murrosiän kehitykseen ja/tai hedelmällisyyteen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Naaraat, joilla on klassinen galaktosemia ja POI

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Raskauden ilmaantuvuus POI-diagnoosista huolimatta
Aikaikkuna: päivä 1
Arvioidaan puolistandardisoidun haastattelun aikana
päivä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ovatko naiset yrittäneet tulla raskaaksi
Aikaikkuna: päivä 1
Arvioidaan puolistandardisoidun haastattelun aikana
päivä 1
Aika raskauteen (jos osallistuja on ollut raskaana)
Aikaikkuna: päivä 1
Arvioidaan puolistandardisoidun haastattelun aikana
päivä 1
Kuukautisten historia
Aikaikkuna: päivä 1
Arvioidaan puolistandardisoidun haastattelun aikana
päivä 1
Hormonikorvaushoidon käyttö
Aikaikkuna: päivä 1
Arvioidaan puolistandardisoidun haastattelun aikana
päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Maastricht University Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: M. Estela Rubio-Gozalbo, Dr, Maastricht University Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 19. maaliskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 13. syyskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. syyskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • METC 13-4-127

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa