Probabilità di gravidanza nella galattosemia classica
12 settembre 2016 aggiornato da: Maastricht University Medical Center
Con questo studio, in cui viene studiata l'incidenza della gravidanza nei pazienti con galattosemia classica, miriamo a fornire nuovi spunti per migliorare la consulenza.
La nostra ipotesi è che la probabilità che una donna galattosemica con POI rimanga incinta sia superiore al 5-10% riportato per le donne con POI per altre cause.
La probabilità di gravidanza spontanea sarà valutata attraverso un'intervista semi standardizzata in donne con galattosemia classica di età pari o superiore a 18 anni.
Durante il colloquio verranno poste domande riguardanti la fertilità e la gravidanza.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
85
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Maastricht, Olanda
- Maastricht University Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Ospedale accademico
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Galattosemia classica diagnosticata mediante analisi dell'attività enzimatica GALT o analisi della mutazione del gene GALT
- Diciotto anni o più
- Diagnosi di PDI definiti come sintomi di ipogonadismo ipergonadotropo misurati dalle concentrazioni sieriche di FSH ed estradiolo
- Capace di dare il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi malattia o disturbo congenito o acquisito noto che influisca negativamente sullo sviluppo puberale e/o sulla fertilità.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Donne con galattosemia classica e POI
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Incidenza della gravidanza nonostante la diagnosi di POI
Lasso di tempo: giorno 1
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Verrà valutato durante un colloquio semi-standardizzato
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giorno 1
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Se le donne hanno provato a concepire
Lasso di tempo: giorno 1
|
Verrà valutato durante un colloquio semi-standardizzato
|
giorno 1
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Tempo alla gravidanza (nel caso in cui una partecipante sia stata incinta)
Lasso di tempo: giorno 1
|
Verrà valutato durante un colloquio semi-standardizzato
|
giorno 1
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Storia mestruale
Lasso di tempo: giorno 1
|
Verrà valutato durante un colloquio semi-standardizzato
|
giorno 1
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Uso della terapia ormonale sostitutiva
Lasso di tempo: giorno 1
|
Verrà valutato durante un colloquio semi-standardizzato
|
giorno 1
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: M. Estela Rubio-Gozalbo, Dr, Maastricht University Medical Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2014
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 settembre 2016
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 settembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 marzo 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 marzo 2014
Primo Inserito (STIMA)
19 marzo 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
13 settembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 settembre 2016
Ultimo verificato
1 settembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie metaboliche
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie del sistema endocrino
- Malattie ovariche
- Malattie annessiali
- Disturbi gonadici
- Malattie genetiche, congenite
- Metabolismo dei carboidrati, errori congeniti
- Metabolismo, errori congeniti
- Malattie cerebrali, metaboliche
- Malattie cerebrali, metaboliche, congenite
- Insufficienza ovarica primaria
- Menopausa, prematura
- Galattosemia
Altri numeri di identificazione dello studio
- METC 13-4-127
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