Вероятность беременности при классической галактоземии
12 сентября 2016 г. обновлено: Maastricht University Medical Center
С помощью этого исследования, в котором изучается частота наступления беременности у пациенток с классической галактоземией, мы стремимся предоставить новые идеи для улучшения консультирования.
Наша гипотеза состоит в том, что вероятность того, что женщина с галактоземией с ПНЯ забеременеет, выше, чем 5-10%, о которых сообщалось для женщин с ПНЯ по другим причинам.
Вероятность спонтанной беременности будет оцениваться с помощью полустандартизированного опроса женщин с классической галактоземией в возрасте 18 лет и старше.
Во время интервью будут заданы вопросы о фертильности и беременности.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
85
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Maastricht, Нидерланды
- Maastricht University Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Академическая больница
Описание
Критерии включения:
- Классическая галактоземия, диагностируемая с помощью анализа активности фермента GALT или анализа мутаций гена GALT.
- Восемнадцать лет или старше
- Диагноз ПНЯ определяется как симптомы гипергонадотропного гипогонадизма, измеряемые по концентрации ФСГ и эстрадиола в сыворотке крови.
- Способен дать информированное согласие
Критерий исключения:
- Любое известное врожденное или приобретенное заболевание или расстройство, отрицательно влияющее на половое развитие и/или фертильность.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Женщины с классической галактоземией и ПНЯ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота наступления беременности, несмотря на диагноз ПНЯ
Временное ограничение: 1 день
|
Будет оцениваться во время полустандартизированного интервью
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пытались ли женщины зачать
Временное ограничение: 1 день
|
Будет оцениваться во время полустандартизированного интервью
|
1 день
|
|
Время до беременности (в случае, если участница была беременна)
Временное ограничение: 1 день
|
Будет оцениваться во время полустандартизированного интервью
|
1 день
|
|
Менструальная история
Временное ограничение: 1 день
|
Будет оцениваться во время полустандартизированного интервью
|
1 день
|
|
Применение заместительной гормональной терапии
Временное ограничение: 1 день
|
Будет оцениваться во время полустандартизированного интервью
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: M. Estela Rubio-Gozalbo, Dr, Maastricht University Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2014 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2016 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 марта 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 марта 2014 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
19 марта 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
13 сентября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 сентября 2016 г.
Последняя проверка
1 сентября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Метаболические заболевания
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Заболевания эндокринной системы
- Заболевания яичников
- Заболевания придатков
- Заболевания гонад
- Генетические заболевания, врожденные
- Углеводный обмен, врожденные ошибки
- Метаболизм, врожденные ошибки
- Заболевания головного мозга, Метаболические
- Заболевания головного мозга, Метаболические, Врожденные
- Первичная яичниковая недостаточность
- Менопауза, преждевременная
- Галактоземии
Другие идентификационные номера исследования
- METC 13-4-127
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .