Chances de Gravidez na Galactosemia Clássica
12 de setembro de 2016 atualizado por: Maastricht University Medical Center
Com este estudo, no qual se estuda a incidência de gravidez em pacientes com galactosemia clássica, pretendemos fornecer novos insights para melhorar o aconselhamento.
Nossa hipótese é que a chance de uma mulher galactosêmica com IOP engravidar é maior do que os 5-10% relatados para mulheres com IOP devido a outras causas.
A chance de gravidez espontânea será avaliada por meio de entrevista semipadronizada em mulheres com galactosemia clássica com idade igual ou superior a 18 anos.
Durante a entrevista, serão feitas perguntas sobre fertilidade e gravidez.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
85
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Maastricht, Holanda
- Maastricht University Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Hospital Acadêmico
Descrição
Critério de inclusão:
- Galactosemia clássica diagnosticada por ensaio de atividade enzimática GALT ou análise de mutação do gene GALT
- Dezoito anos de idade ou mais
- Diagnosticado com IOP definido como sintomas de hipogonadismo hipergonadotrófico medidos por concentrações séricas de FSH e estradiol
- Capaz de dar consentimento informado
Critério de exclusão:
- Qualquer doença ou distúrbio congênito ou adquirido conhecido que afete negativamente o desenvolvimento puberal e/ou a fertilidade.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Mulheres com galactosemia clássica e POI
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de gravidez apesar do diagnóstico de POI
Prazo: dia 1
|
Será avaliado durante entrevista semi-padronizada
|
dia 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Se as mulheres tentaram engravidar
Prazo: dia 1
|
Será avaliado durante entrevista semi-padronizada
|
dia 1
|
|
Tempo até a gravidez (no caso de uma participante estar grávida)
Prazo: dia 1
|
Será avaliado durante entrevista semi-padronizada
|
dia 1
|
|
Histórico menstrual
Prazo: dia 1
|
Será avaliado durante entrevista semi-padronizada
|
dia 1
|
|
Uso de terapia de reposição hormonal
Prazo: dia 1
|
Será avaliado durante entrevista semi-padronizada
|
dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: M. Estela Rubio-Gozalbo, Dr, Maastricht University Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2014
Conclusão Primária (REAL)
1 de setembro de 2016
Conclusão do estudo (REAL)
1 de setembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de março de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de março de 2014
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
19 de março de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
13 de setembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de setembro de 2016
Última verificação
1 de setembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Metabólicas
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doenças ovarianas
- Doenças anexiais
- Distúrbios Gonadais
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Metabolismo de Carboidratos, Erros Inatos
- Metabolismo, Erros Inatos
- Doenças Cerebrais Metabólicas
- Doenças Cerebrais Metabólicas Inatas
- Insuficiência ovariana primária
- Menopausa, Prematuro
- Galactosemias
Outros números de identificação do estudo
- METC 13-4-127
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