经典半乳糖血症的怀孕机会
2016年9月12日 更新者：Maastricht University Medical Center
通过这项研究，其中研究了经典半乳糖血症患者的怀孕发生率，我们旨在提供新的见解以改善咨询。
我们的假设是，患有 POI 的半乳糖血症女性怀孕的几率高于已报告的因其他原因导致 POI 的女性的 5-10%。
将通过对 18 岁或以上患有典型半乳糖血症的女性进行半标准化访谈来评估自发怀孕的机会。
在面谈期间，将询问有关生育和怀孕的问题。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
85
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Maastricht、荷兰
- Maastricht University Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
学术医院
描述
纳入标准：
- 通过 GALT 酶活性测定或 GALT 基因突变分析诊断的典型半乳糖血症
- 十八岁或以上
- 诊断为 POI 定义为高促性腺激素性性腺功能减退症的症状，通过血清 FSH 和雌二醇浓度测量
- 能够给予知情同意
排除标准：
- 任何已知的对青春期发育和/或生育能力产生负面影响的先天性或后天性疾病或障碍。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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患有典型半乳糖血症和 POI 的女性
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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POI 诊断后的妊娠率
大体时间：第一天
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将在半标准化面试中进行评估
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第一天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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女性是否尝试过怀孕
大体时间：第一天
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将在半标准化面试中进行评估
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第一天
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怀孕时间（如果参与者已经怀孕）
大体时间：第一天
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将在半标准化面试中进行评估
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第一天
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月经史
大体时间：第一天
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将在半标准化面试中进行评估
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第一天
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荷尔蒙替代疗法的使用
大体时间：第一天
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将在半标准化面试中进行评估
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第一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：M. Estela Rubio-Gozalbo, Dr、Maastricht University Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年3月1日
初级完成 (实际的)
2016年9月1日
研究完成 (实际的)
2016年9月1日
研究注册日期
首次提交
2014年3月13日
首先提交符合 QC 标准的
2014年3月17日
首次发布 (估计)
2014年3月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年9月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年9月12日
最后验证
2016年9月1日
更多信息
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