Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Graviditetssjanser i klassisk galaktosemi

12. september 2016 oppdatert av: Maastricht University Medical Center
Med denne studien, der forekomsten av graviditet hos pasienter med klassisk galaktosemi studeres, tar vi sikte på å gi ny innsikt for å forbedre rådgivningen. Vår hypotese er at sjansen for at en galaktosemisk kvinne med POI blir gravid er høyere enn de 5-10 % som er rapportert for kvinner med POI på grunn av andre årsaker. Sjansen for spontan graviditet vil bli evaluert gjennom semi-standardisert intervju med kvinner med klassisk galaktosemi i alderen 18 år eller eldre. Under intervjuet vil det bli stilt spørsmål om fertilitet og graviditet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

85

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Nederland
      • Maastricht, Nederland
        • Maastricht University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Akademisk sykehus

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klassisk galaktosemi diagnostisert ved GALT enzymaktivitetsanalyse eller GALT-genmutasjonsanalyse
  • Atten år eller eldre
  • Diagnostisert med POI definert som symptomer på hypergonadotrofisk hypogonadisme målt ved serumkonsentrasjoner av FSH og østradiol
  • I stand til å gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver kjent medfødt eller ervervet sykdom eller lidelse som negativt påvirker pubertetsutvikling og/eller fertilitet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Hunner med klassisk galaktosemi og POI

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Graviditetsforekomst til tross for POI-diagnose
Tidsramme: dag 1
Vil bli vurdert under semi-standardisert intervju
dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Om kvinner har forsøkt å bli gravide
Tidsramme: dag 1
Vil bli vurdert under semi-standardisert intervju
dag 1
Tid til graviditet (i tilfelle en deltaker har vært gravid)
Tidsramme: dag 1
Vil bli vurdert under semi-standardisert intervju
dag 1
Menstruasjonshistorie
Tidsramme: dag 1
Vil bli vurdert under semi-standardisert intervju
dag 1
Bruk av hormonell erstatningsterapi
Tidsramme: dag 1
Vil bli vurdert under semi-standardisert intervju
dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: M. Estela Rubio-Gozalbo, Dr, Maastricht University Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2014

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. september 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mars 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2014

Først lagt ut (ANSLAG)

19. mars 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

13. september 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2016

Sist bekreftet

1. september 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • METC 13-4-127

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere