Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Graviditetschancer i klassisk galaktosæmi

12. september 2016 opdateret af: Maastricht University Medical Center
Med dette studie, hvor forekomsten af ​​graviditet hos klassisk galaktosæmi-patienter undersøges, sigter vi mod at give ny indsigt for at forbedre rådgivningen. Vores hypotese er, at chancen for, at en galaktosemisk kvinde med POI bliver gravid, er højere end de 5-10 %, der er blevet rapporteret for kvinder med POI på grund af andre årsager. Chancen for spontan graviditet vil blive evalueret gennem semi-standardiseret interview med kvinder med klassisk galaktosæmi i alderen 18 år eller ældre. Under samtalen vil der blive stillet spørgsmål vedrørende fertilitet og graviditet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

85

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
      • Maastricht, Holland
        • Maastricht University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Akademisk hospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klassisk galaktosæmi diagnosticeret ved GALT enzymaktivitetsanalyse eller GALT-genmutationsanalyse
  • Atten år eller ældre
  • Diagnosticeret med POI defineret som symptomer på hypergonadotrofisk hypogonadisme målt ved serumkoncentrationer af FSH og østradiol
  • I stand til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver kendt medfødt eller erhvervet sygdom eller lidelse, der negativt påvirker pubertetsudvikling og/eller fertilitet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Hunner med klassisk galaktosæmi og POI

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Graviditetshyppighed trods POI-diagnose
Tidsramme: dag 1
Vil blive vurderet under semi-standardiseret samtale
dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Om kvinder har forsøgt at blive gravide
Tidsramme: dag 1
Vil blive vurderet under semi-standardiseret samtale
dag 1
Tid til graviditet (hvis en deltager har været gravid)
Tidsramme: dag 1
Vil blive vurderet under semi-standardiseret samtale
dag 1
Menstruationshistorie
Tidsramme: dag 1
Vil blive vurderet under semi-standardiseret samtale
dag 1
Brug af hormonel erstatningsterapi
Tidsramme: dag 1
Vil blive vurderet under semi-standardiseret samtale
dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: M. Estela Rubio-Gozalbo, Dr, Maastricht University Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. marts 2014

Først opslået (SKØN)

19. marts 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

13. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. september 2016

Sidst verificeret

1. september 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • METC 13-4-127

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Primær ovarieinsufficiens

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner