Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Graviditetschanser i klassisk galaktosemi

12 september 2016 uppdaterad av: Maastricht University Medical Center
Med denna studie, där incidensen av graviditet hos patienter med klassisk galaktosemi studeras, siktar vi på att ge nya insikter för att förbättra rådgivningen. Vår hypotes är att chansen att en galaktosemisk kvinna med POI blir gravid är högre än de 5-10 % som har rapporterats för kvinnor med POI på grund av andra orsaker. Risken för spontan graviditet kommer att utvärderas genom semistandardiserad intervju med kvinnor med klassisk galaktosemi i åldern 18 år eller äldre. Under intervjun kommer frågor att ställas angående fertilitet och graviditet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

85

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Nederländerna
      • Maastricht, Nederländerna
        • Maastricht University Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Akademiska sjukhuset

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klassisk galaktosemi diagnostiserad med GALT-enzymaktivitetsanalys eller GALT-genmutationsanalys
  • Arton år eller äldre
  • Diagnostiserats med POI definierat som symtom på hypergonadotrofisk hypogonadism mätt med serumkoncentrationer av FSH och östradiol
  • Kan ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Alla kända medfödda eller förvärvade sjukdomar eller störningar som negativt påverkar pubertetens utveckling och/eller fertilitet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Honor med klassisk galaktosemi och POI

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Graviditetsincidens trots POI-diagnos
Tidsram: dag 1
Kommer att bedömas under semi-standardiserad intervju
dag 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Huruvida kvinnor har försökt att bli gravida
Tidsram: dag 1
Kommer att bedömas under semi-standardiserad intervju
dag 1
Tid till graviditet (om en deltagare har varit gravid)
Tidsram: dag 1
Kommer att bedömas under semi-standardiserad intervju
dag 1
Menstruationshistoria
Tidsram: dag 1
Kommer att bedömas under semi-standardiserad intervju
dag 1
Användning av hormonell ersättningsterapi
Tidsram: dag 1
Kommer att bedömas under semi-standardiserad intervju
dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: M. Estela Rubio-Gozalbo, Dr, Maastricht University Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2014

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 september 2016

Avslutad studie (FAKTISK)

1 september 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 mars 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2014

Första postat (UPPSKATTA)

19 mars 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

13 september 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2016

Senast verifierad

1 september 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • METC 13-4-127

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Primär ovarieinsufficiens

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera