Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Terhesség esélyei a klasszikus galaktosémiában

2016. szeptember 12. frissítette: Maastricht University Medical Center
Ezzel a tanulmánysal, amelyben a terhesség előfordulását tanulmányozzák klasszikus galaktosémiás betegeknél, új betekintést kívánunk nyújtani a tanácsadás javításához. Hipotézisünk az, hogy a POI-ban szenvedő galaktosémiás nő teherbe esésének esélye nagyobb, mint az 5-10%, amelyet más okok miatt POI-ban szenvedő nők esetében jelentettek. A spontán terhesség esélyét félig standardizált interjúval értékelik 18 éves vagy annál idősebb, klasszikus galaktosémiában szenvedő nőknél. Az interjú során kérdéseket tesznek fel a termékenységgel és a terhességgel kapcsolatban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

85

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Hollandia
      • Maastricht, Hollandia
        • Maastricht University Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Akadémiai kórház

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Klasszikus galaktosémia, amelyet GALT enzimaktivitás-vizsgálattal vagy GALT-génmutáció-analízissel diagnosztizáltak
  • Tizennyolc éves vagy idősebb
  • POI-val diagnosztizáltak, mint a hipergonadotrop hipogonadizmus tünetei, az FSH és az ösztradiol szérumkoncentrációi alapján mérve.
  • Képes tájékozott beleegyezést adni

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen ismert veleszületett vagy szerzett betegség vagy rendellenesség, amely negatívan befolyásolja a pubertás fejlődését és/vagy a termékenységet.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Nőstények klasszikus galaktosémiában és POI-ban

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Terhesség előfordulása a POI diagnózis ellenére
Időkeret: 1. nap
A félig standardizált interjú során értékelik
1. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hogy a nők megpróbáltak-e teherbe esni
Időkeret: 1. nap
A félig standardizált interjú során értékelik
1. nap
Terhességig eltelt idő (ha a résztvevő terhes volt)
Időkeret: 1. nap
A félig standardizált interjú során értékelik
1. nap
Menstruációs történelem
Időkeret: 1. nap
A félig standardizált interjú során értékelik
1. nap
Hormonpótló terápia alkalmazása
Időkeret: 1. nap
A félig standardizált interjú során értékelik
1. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Maastricht University Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: M. Estela Rubio-Gozalbo, Dr, Maastricht University Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. március 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2016. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2016. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. március 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. március 17.

Első közzététel (BECSLÉS)

2014. március 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2016. szeptember 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. szeptember 12.

Utolsó ellenőrzés

2016. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • METC 13-4-127

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel