Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zwangerschapskansen bij klassieke galactosemie

12 september 2016 bijgewerkt door: Maastricht University Medical Center
Met dit onderzoek, waarin de incidentie van zwangerschap bij patiënten met klassieke galactosemie wordt bestudeerd, willen we nieuwe inzichten verschaffen om de begeleiding te verbeteren. Onze hypothese is dat de kans dat een galactosemische vrouw met POI zwanger wordt groter is dan de 5-10% die is gerapporteerd voor vrouwen met POI vanwege andere oorzaken. Kans op spontane zwangerschap zal worden geëvalueerd door middel van semi-gestandaardiseerde interviews bij vrouwen met klassieke galactosemie van 18 jaar of ouder. Tijdens het gesprek worden vragen gesteld over vruchtbaarheid en zwangerschap.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

85

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Nederland
      • Maastricht, Nederland
        • Maastricht University Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Academisch ziekenhuis

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klassieke galactosemie gediagnosticeerd door GALT-enzymactiviteitstest of GALT-genmutatie-analyse
  • Achttien jaar of ouder
  • Gediagnosticeerd met POI gedefinieerd als symptomen van hypergonadotroof hypogonadisme, gemeten aan de hand van serumconcentraties van FSH en oestradiol
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Elke bekende aangeboren of verworven ziekte of aandoening die de puberale ontwikkeling en/of vruchtbaarheid negatief beïnvloedt.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Vrouwtjes met klassieke galactosemie en POI

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zwangerschapsincidentie ondanks POI-diagnose
Tijdsspanne: dag 1
Wordt beoordeeld tijdens semi-gestandaardiseerd interview
dag 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Of vrouwen hebben geprobeerd zwanger te worden
Tijdsspanne: dag 1
Wordt beoordeeld tijdens semi-gestandaardiseerd interview
dag 1
Tijd tot zwangerschap (indien een deelnemer zwanger is geweest)
Tijdsspanne: dag 1
Wordt beoordeeld tijdens semi-gestandaardiseerd interview
dag 1
Menstruatie geschiedenis
Tijdsspanne: dag 1
Wordt beoordeeld tijdens semi-gestandaardiseerd interview
dag 1
Gebruik van hormonale substitutietherapie
Tijdsspanne: dag 1
Wordt beoordeeld tijdens semi-gestandaardiseerd interview
dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: M. Estela Rubio-Gozalbo, Dr, Maastricht University Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2014

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 maart 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 maart 2014

Eerst geplaatst (SCHATTING)

19 maart 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

13 september 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 september 2016

Laatst geverifieerd

1 september 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • METC 13-4-127

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren