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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02091128
전형적인 갈락토오스혈증의 임신 가능성
2016년 9월 12일 업데이트: Maastricht University Medical Center
고전적인 갈락토스혈증 환자의 임신 발생률을 연구한 본 연구를 통해 상담 개선을 위한 새로운 통찰력을 제공하는 것을 목표로 합니다.
우리의 가설은 POI가 있는 갈락토스혈증 여성이 임신할 확률이 다른 원인으로 인해 POI가 있는 여성에 대해 보고된 5-10%보다 높다는 것입니다.
자연 임신의 가능성은 18세 이상의 고전적 갈락토오스혈증이 있는 여성의 준표준화 인터뷰를 통해 평가됩니다.
인터뷰 중에 임신과 임신에 관한 질문을 받게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
85
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maastricht, 네덜란드
- Maastricht University Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
대학병원
설명
포함 기준:
- GALT 효소 활성 분석 또는 GALT-유전자 돌연변이 분석으로 진단된 전형적인 갈락토스혈증
- 18세 이상
- FSH 및 에스트라디올의 혈청 농도로 측정한 성선기능항진증 성선기능저하증의 증상으로 정의된 POI로 진단됨
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
제외 기준:
- 사춘기 발달 및/또는 생식력에 부정적인 영향을 미치는 모든 알려진 선천적 또는 후천적 질병 또는 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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전형적인 갈락토스혈증 및 POI가 있는 여성
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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POI 진단에도 불구하고 임신 발생률
기간: 1일차
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준표준화 면접 시 평가 예정
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1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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여성이 임신을 시도했는지 여부
기간: 1일차
|
준표준화 면접 시 평가 예정
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1일차
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임신까지의 시간(참가자가 임신한 경우)
기간: 1일차
|
준표준화 면접 시 평가 예정
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1일차
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생리 이력
기간: 1일차
|
준표준화 면접 시 평가 예정
|
1일차
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호르몬 대체 요법 사용
기간: 1일차
|
준표준화 면접 시 평가 예정
|
1일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: M. Estela Rubio-Gozalbo, Dr, Maastricht University Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 3월 17일
처음 게시됨 (추정)
2014년 3월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 9월 12일
마지막으로 확인됨
2016년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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