Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szanse ciąży w klasycznej galaktozemii

12 września 2016 zaktualizowane przez: Maastricht University Medical Center
Celem tego badania, w którym badana jest częstość występowania ciąży u pacjentek z klasyczną galaktozemią, jest dostarczenie nowych informacji w celu poprawy poradnictwa. Nasza hipoteza jest taka, że ​​prawdopodobieństwo zajścia w ciążę kobiety z galaktozemią z POI jest wyższe niż 5-10% zgłaszane dla kobiet z POI z innych przyczyn. Szanse na spontaniczną ciążę zostaną ocenione za pomocą półstandaryzowanego wywiadu u kobiet z klasyczną galaktozemią w wieku 18 lat lub starszych. Podczas rozmowy zostaną zadane pytania dotyczące płodności i ciąży.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

85

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
      • Maastricht, Holandia
        • Maastricht University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Szpital akademicki

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Klasyczna galaktozemia rozpoznana za pomocą testu aktywności enzymu GALT lub analizy mutacji genu GALT
  • Osiemnaście lat lub więcej
  • Zdiagnozowano POI zdefiniowane jako objawy hipogonadyzmu hipergonadotropowego mierzone stężeniem FSH i estradiolu w surowicy
  • Zdolny do wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Każda znana wrodzona lub nabyta choroba lub zaburzenie wpływające negatywnie na rozwój dojrzewania płciowego i/lub płodność.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Samice z klasyczną galaktozemią i POI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania ciąży pomimo rozpoznania POI
Ramy czasowe: dzień 1
Zostanie oceniony podczas półstandaryzowanego wywiadu
dzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czy kobiety próbowały zajść w ciążę
Ramy czasowe: dzień 1
Zostanie oceniony podczas półstandaryzowanego wywiadu
dzień 1
Czas do ciąży (w przypadku, gdy uczestniczka była w ciąży)
Ramy czasowe: dzień 1
Zostanie oceniony podczas półstandaryzowanego wywiadu
dzień 1
Historia miesiączki
Ramy czasowe: dzień 1
Zostanie oceniony podczas półstandaryzowanego wywiadu
dzień 1
Stosowanie hormonalnej terapii zastępczej
Ramy czasowe: dzień 1
Zostanie oceniony podczas półstandaryzowanego wywiadu
dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: M. Estela Rubio-Gozalbo, Dr, Maastricht University Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 września 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 marca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 marca 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

19 marca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

13 września 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 września 2016

Ostatnia weryfikacja

1 września 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • METC 13-4-127

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pierwotna niewydolność jajników

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Luxembourg

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj