Liraglutidin teho ja turvallisuus insuliinihoidon yhteydessä tyypin 1 diabeteksessa (ADJUNCT TWO™)
torstai 15. joulukuuta 2016 päivittänyt: Novo Nordisk A/S
26 viikon satunnaistettu, insuliinikattoinen, lumekontrolloitu, kaksoissokkoutettu, rinnakkaisryhmä, monikansallinen, monikeskuskoe
Tämä tutkimus suoritetaan Afrikassa, Euroopassa ja Pohjois-Amerikassa.
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää insuliinihoidon lisänä käytettävän liraglutidin tehoa ja turvallisuutta tyypin 1 diabeteksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
835
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Amersfoort, Alankomaat, 3813 TZ
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Apeldoorn, Alankomaat, 7334 DZ
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Den Bosch, Alankomaat, 5223GZ
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Den Haag, Alankomaat, 2597 AX
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Eindhoven, Alankomaat, 5631 BM
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Utrecht, Alankomaat, 3584 CX
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Aalst, Belgia, 9300
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Bonheiden, Belgia, 2820
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Boussu, Belgia, 7300
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Brussels, Belgia, 1090
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Bruxelles, Belgia, 1200
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Edegem, Belgia, 2650
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Kortrijk, Belgia, 8500
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Leuven, Belgia, 3000
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Mouscron, Belgia, 7700
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Sint-Niklaas, Belgia, 9100
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Blagoevgrad, Bulgaria, 2700
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Pazardzhik, Bulgaria, 4401
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Plovdiv, Bulgaria, 4002
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Razgrad, Bulgaria, 7200
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Sofia, Bulgaria, 1431
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Almería, Espanja, 04001
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Gijón, Espanja, 33206
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Segovia, Espanja, 40002
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Sevilla, Espanja, 41010
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Sevilla, Espanja, 41014
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
Gauteng
-
Johannesburg, Gauteng, Etelä-Afrikka, 2198
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Etelä-Afrikka, 7925
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Bergamo, Italia, 24127
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Catanzaro, Italia, 88100
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Firenze, Italia, 50141
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Palermo, Italia, 90127
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Roma, Italia, 00133
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Roma, Italia, 00168
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Siena, Italia, 53100
- Novo Nordisk Investigational Site
-
sesto san giovanni (MI), Italia, 20099
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Graz, Itävalta, 8036
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Wien, Itävalta, 1130
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2V 4J2
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Ontario
-
Cornwall, Ontario, Kanada, K6H 4M4
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Mississauga, Ontario, Kanada, L5M 2V8
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Thornhill, Ontario, Kanada, L4J 8L7
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Quebec
-
Laval, Quebec, Kanada, H7T 2P5
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2X 0A9
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
LA ROCHELLE cedex, Ranska, 17019
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Le Creusot, Ranska, 71200
- Novo Nordisk Investigational Site
-
MARSEILLE cedex 08, Ranska, 13285
- Novo Nordisk Investigational Site
-
MONTPELLIER cedex 5, Ranska, 34295
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Paris, Ranska, 75014
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Pierre-Bénite, Ranska, 69495
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Reims, Ranska, 51100
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Strasbourg, Ranska, 67098
- Novo Nordisk Investigational Site
-
TOULOUSE cedex, Ranska, 31054
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Trinité - La Martinique, Ranska, 97235
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Linköping, Ruotsi, 582 16
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Malmö, Ruotsi, 205 02
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Stockholm, Ruotsi, 112 81
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Umeå, Ruotsi, 901 85
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Ängelholm, Ruotsi, 262 91
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Örebro, Ruotsi, 701 85
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Helsinki, Suomi, 00250
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Joensuu, Suomi, 80200
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Jyväskylä, Suomi, 40620
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Oulu, Suomi, FI-90220
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Pori, Suomi, 28500
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Turku, Suomi, FI-20520
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Hvidovre, Tanska, 2650
- Novo Nordisk Investigational Site
-
København, Tanska, 2400
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Odense, Tanska, 5000
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Århus C, Tanska, 8000
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85032
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
California
-
Concord, California, Yhdysvallat, 94520
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Escondido, California, Yhdysvallat, 92025
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Fresno, California, Yhdysvallat, 93720
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Montclair, California, Yhdysvallat, 91763
- Novo Nordisk Investigational Site
-
San Mateo, California, Yhdysvallat, 94401
- Novo Nordisk Investigational Site
-
San Ramon, California, Yhdysvallat, 94583
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Ventura, California, Yhdysvallat, 93003
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Walnut Creek, California, Yhdysvallat, 94598
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Golden, Colorado, Yhdysvallat, 80401
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Florida
-
Maitland, Florida, Yhdysvallat, 32751
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30318
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Marietta, Georgia, Yhdysvallat, 30060
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Roswell, Georgia, Yhdysvallat, 30076
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Illinois
-
Champaign, Illinois, Yhdysvallat, 61821
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Skokie, Illinois, Yhdysvallat, 60077
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Iowa
-
Council Bluffs, Iowa, Yhdysvallat, 51501
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40503
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Maryland
-
Rockville, Maryland, Yhdysvallat, 20852
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55416
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, Yhdysvallat, 63017
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Yhdysvallat, 59101
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Butte, Montana, Yhdysvallat, 59701
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89128
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
New York
-
Albany, New York, Yhdysvallat, 12206
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Jamaica, New York, Yhdysvallat, 11432-1121
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Staten Island, New York, Yhdysvallat, 10301
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27517
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Morehead City, North Carolina, Yhdysvallat, 28557
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Wilmington, North Carolina, Yhdysvallat, 28401
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58103
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Tennessee
-
Bristol, Tennessee, Yhdysvallat, 37620-7352
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37411
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Yhdysvallat, 79106
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78758
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75230
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Round Rock, Texas, Yhdysvallat, 78681
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Yhdysvallat, 84123
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Ogden, Utah, Yhdysvallat, 84405
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Vermont
-
Bennington, Vermont, Yhdysvallat, 05201
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Washington
-
Federal Way, Washington, Yhdysvallat, 98003
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Renton, Washington, Yhdysvallat, 98057
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tietoinen suostumus saatu ennen kaikkea tutkimukseen liittyvää toimintaa. Kokeeseen liittyvät toiminnot ovat mitä tahansa toimenpiteitä, jotka suoritetaan osana kokeilua, mukaan lukien toimet, joilla määritetään soveltuvuus kokeeseen
- Mies tai nainen, vähintään 18-vuotias tietoisen suostumuksen allekirjoitushetkellä
- Tyypin 1 diabetes mellitus (kliinisesti diagnosoitu) 12 kuukautta tai kauemmin ennen käyntiä 1 (ts. seulonta)
- Hoito perusbolus- tai CSII-hoidolla (jatkuva ihonalainen insuliiniinfuusio, insuliinipumppu) 6 kuukautta tai kauemmin ennen käyntiä 1 (ts. seulonta)
- Stabiili insuliinihoito 3 kuukautta tai kauemmin ennen käyntiä 1 (ts. seulonta), kuten tutkija arvioi ja dokumentoi
- HbA1c 7,0-10,0 prosenttia (Diabetes Control and Compplications Trial (DCCT)), molemmat mukaan lukien, keskuslaboratorioanalyysillä (käynti 1, seulonta), joka vastaa 53-86 mmol/mol (International Federation of Clinical Chemistry (IFCC))
Poissulkemiskriteerit:
- glukagonin kaltaisen peptidi-1 (GLP-1) -reseptoriagonistin tai dipeptidyylipeptidaasi IV:n (DPPIV) estäjien aikaisempi käyttö
- Minkä tahansa lääkkeen käyttö, joka tutkijan mielestä voisi häiritä glukoositasapainoa (esim. systeemiset kortikosteroidit, pramlintide (Symlin®)) tai vaikuttavat potilaan turvallisuuteen. Premix-insuliini ei ole sallittua
- Tunnettu proliferatiivinen retinopatia tai makulopatia, joka vaatii akuuttia hoitoa
- Vaikea neuropatia, erityisesti autonominen neuropatia, eli gastropareesi, tutkijan arvioiden mukaan
- Hallitsematon/hoittelematon verenpaine seulonnassa (käynti 1) (5 minuutin levon jälkeen) istuessa yli 160 mmHg systoliselle tai yli 100 mmHg diastoliselle (toistuva mittaus käynnillä 2 (ennen tutkimukseen liittyvien toimintojen suorittamista) on sallittu valkotakkin verenpaineen poissulkemiseksi)
- Aiempi akuutti tai krooninen haimatulehdus
- Seulonta (käynti 1) kalsitoniiniarvo 50 ng/l tai suurempi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Liraglutidi 1,8 mg + insuliini
|
Koehenkilöt, jotka satunnaistettiin saamaan 1,8 mg liraglutidihoitoa lisänä esitutkimuksen insuliinihoitoon, saavat 0,6 mg liraglutidia 2 viikon ajan ja sen jälkeen 1,2 mg liraglutidia 2 viikon ajan.
Neljän viikon hoidon jälkeen potilaat saavat 1,8 mg liraglutidia 22 viikon ajan.
Annostetaan ihon alle (s.c., ihon alle) kerran päivässä.
|
|
Kokeellinen: Liraglutidi 1,2 mg + insuliini
|
Koehenkilöt, jotka satunnaistettiin saamaan 1,8 mg liraglutidihoitoa lisänä esitutkimuksen insuliinihoitoon, saavat 0,6 mg liraglutidia 2 viikon ajan ja sen jälkeen 1,2 mg liraglutidia 2 viikon ajan.
Neljän viikon hoidon jälkeen potilaat saavat 1,8 mg liraglutidia 22 viikon ajan.
Annostetaan ihon alle (s.c., ihon alle) kerran päivässä.
|
|
Kokeellinen: Liraglutidi 0,6 mg + insuliini
|
Koehenkilöt, jotka satunnaistettiin saamaan 1,8 mg liraglutidihoitoa lisänä esitutkimuksen insuliinihoitoon, saavat 0,6 mg liraglutidia 2 viikon ajan ja sen jälkeen 1,2 mg liraglutidia 2 viikon ajan.
Neljän viikon hoidon jälkeen potilaat saavat 1,8 mg liraglutidia 22 viikon ajan.
Annostetaan ihon alle (s.c., ihon alle) kerran päivässä.
|
|
Placebo Comparator: Liraglutidi lumelääke 0,3 ml + insuliini
|
Koehenkilöt, jotka satunnaistettiin saamaan 0,3 ml liraglutidiplaseboa esitutkimuksen insuliinihoitonsa lisänä, saavat 0,1 ml 2 viikon ajan, minkä jälkeen 0,2 ml 2 viikon ajan.
4 viikon liraglutidiplasebohoidon jälkeen koehenkilöt saavat 0,3 ml 22 viikon ajan.
Annostetaan ihon alle (s.c., ihon alle) kerran päivässä.
|
|
Placebo Comparator: Liraglutidi lumelääke 0,2 ml + insuliini
|
Koehenkilöt, jotka satunnaistettiin saamaan 0,3 ml liraglutidiplaseboa esitutkimuksen insuliinihoitonsa lisänä, saavat 0,1 ml 2 viikon ajan, minkä jälkeen 0,2 ml 2 viikon ajan.
4 viikon liraglutidiplasebohoidon jälkeen koehenkilöt saavat 0,3 ml 22 viikon ajan.
Annostetaan ihon alle (s.c., ihon alle) kerran päivässä.
|
|
Placebo Comparator: Liraglutidi lumelääke 0,1 ml + insuliini
|
Koehenkilöt, jotka satunnaistettiin saamaan 0,3 ml liraglutidiplaseboa esitutkimuksen insuliinihoitonsa lisänä, saavat 0,1 ml 2 viikon ajan, minkä jälkeen 0,2 ml 2 viikon ajan.
4 viikon liraglutidiplasebohoidon jälkeen koehenkilöt saavat 0,3 ml 22 viikon ajan.
Annostetaan ihon alle (s.c., ihon alle) kerran päivässä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glykosyloidun hemoglobiinin (HbA1c) muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 26
|
Glykosyloidun hemoglobiinin (HbA1c) muutos lähtötasosta 26 viikon hoidon jälkeen.
Täysi analyysisarja (FAS = 831) sisälsi kaikki satunnaistetut henkilöt, jotka olivat saaneet vähintään yhden annoksen ja joilla oli satunnaistamisen jälkeisiä tietoja.
|
Viikko 0, viikko 26
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehonpainon muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 26
|
Muutos lähtöpainosta 26 viikon hoidon jälkeen.
Täysi analyysisarja (FAS = 831) sisälsi kaikki satunnaistetut henkilöt, jotka olivat saaneet vähintään yhden annoksen ja joilla oli satunnaistamisen jälkeisiä tietoja.
|
Viikko 0, viikko 26
|
|
Hoitoon liittyvien symptomaattisten hypoglykeemisten jaksojen lukumäärä
Aikaikkuna: Viikot 0-26
|
Hoitoon liittyvien oireiden aiheuttamien hypoglykemiakohtausten määrä 26 hoitoviikon aikana.
Oireiset hypoglykemiajaksot määriteltiin jaksoiksi, jotka olivat vakavia American Diabetes Associationin (ADA) luokituksen tai itse mitatun plasman glukoosiarvon (SMPG) mukaan <3,1 mmol/L (56 mg/dl), joiden oireet vastaavat hypoglykemiaa.
Vaikea hypoglykemia ADA-luokituksen mukaan määritellään jaksoksi, joka vaati toisen henkilön apua aktiivisen hiilihydraatin, glukagonin antamiseen tai muihin korjaaviin toimenpiteisiin.
|
Viikot 0-26
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ahren B, Hirsch IB, Pieber TR, Mathieu C, Gomez-Peralta F, Hansen TK, Philotheou A, Birch S, Christiansen E, Jensen TJ, Buse JB; ADJUNCT TWO Investigators. Efficacy and Safety of Liraglutide Added to Capped Insulin Treatment in Subjects With Type 1 Diabetes: The ADJUNCT TWO Randomized Trial. Diabetes Care. 2016 Oct;39(10):1693-701. doi: 10.2337/dc16-0690. Epub 2016 Aug 4.
- Hoogenhout M, Malcolm-Smith S. Theory of mind predicts severity level in autism. Autism. 2017 Feb;21(2):242-252. doi: 10.1177/1362361316636758. Epub 2016 Aug 19.
- Dejgaard TF, von Scholten BJ, Christiansen E, Kreiner FF, Bardtrum L, von Herrath M, Mathieu C, Madsbad S; ADJUNCT ONE and ADJUNCT TWO Investigators. Efficacy and safety of liraglutide in type 1 diabetes by baseline characteristics in the ADJUNCT ONE and ADJUNCT TWO randomized controlled trials. Diabetes Obes Metab. 2021 Dec;23(12):2752-2762. doi: 10.1111/dom.14532. Epub 2021 Sep 28. Erratum In: Diabetes Obes Metab. 2022 Nov;24(11):2280.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. toukokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 28. maaliskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 9. helmikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. joulukuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Diabetes mellitus
- Diabetes mellitus, tyyppi 1
- Hypoglykeemiset aineet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Inkretiinit
- Liraglutidi
Muut tutkimustunnusnumerot
- NN9211-4083
- 2012-005778-74 (EudraCT-numero)
- U1111-1138-0619 (Muu tunniste: WHO)
- NL47705.060.14 (Rekisterin tunniste: CCMO)
- REec-2014-0884 (Rekisterin tunniste: Spanish registry)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .