Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania liraglutydu w leczeniu insuliną w cukrzycy typu 1 (ADJUNCT TWO™)

15 grudnia 2016 zaktualizowane przez: Novo Nordisk A/S

26-tygodniowa randomizowana, ograniczona insuliną, kontrolowana placebo, podwójnie ślepa, grupa równoległa, wielonarodowa, wieloośrodkowa próba

Ta próba jest prowadzona w Afryce, Europie i Ameryce Północnej. Celem badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa stosowania liraglutydu w skojarzeniu z insuliną w cukrzycy typu 1.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

835

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Afryka Południowa
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Afryka Południowa, 2198
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Afryka Południowa, 7925
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Austria
      • Graz, Austria, 8036
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Wien, Austria, 1130
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Belgia
      • Aalst, Belgia, 9300
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Bonheiden, Belgia, 2820
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Boussu, Belgia, 7300
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Brussels, Belgia, 1090
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Bruxelles, Belgia, 1200
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Edegem, Belgia, 2650
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kortrijk, Belgia, 8500
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Leuven, Belgia, 3000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mouscron, Belgia, 7700
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Sint-Niklaas, Belgia, 9100
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Bułgaria
      • Blagoevgrad, Bułgaria, 2700
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Pazardzhik, Bułgaria, 4401
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Plovdiv, Bułgaria, 4002
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Razgrad, Bułgaria, 7200
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Sofia, Bułgaria, 1431
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Dania
      • Hvidovre, Dania, 2650
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • København, Dania, 2400
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Odense, Dania, 5000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Århus C, Dania, 8000
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Finlandia
      • Helsinki, Finlandia, 00250
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Joensuu, Finlandia, 80200
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Jyväskylä, Finlandia, 40620
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Oulu, Finlandia, FI-90220
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Pori, Finlandia, 28500
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Turku, Finlandia, FI-20520
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Francja
      • LA ROCHELLE cedex, Francja, 17019
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Le Creusot, Francja, 71200
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • MARSEILLE cedex 08, Francja, 13285
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • MONTPELLIER cedex 5, Francja, 34295
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Paris, Francja, 75014
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Pierre-Bénite, Francja, 69495
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Reims, Francja, 51100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Strasbourg, Francja, 67098
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • TOULOUSE cedex, Francja, 31054
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Trinité - La Martinique, Francja, 97235
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Hiszpania
      • Almería, Hiszpania, 04001
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Gijón, Hiszpania, 33206
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Segovia, Hiszpania, 40002
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Sevilla, Hiszpania, 41010
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Sevilla, Hiszpania, 41014
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Holandia
      • Amersfoort, Holandia, 3813 TZ
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Apeldoorn, Holandia, 7334 DZ
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Den Bosch, Holandia, 5223GZ
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Den Haag, Holandia, 2597 AX
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Eindhoven, Holandia, 5631 BM
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Utrecht, Holandia, 3584 CX
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2V 4J2
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Ontario
      • Cornwall, Ontario, Kanada, K6H 4M4
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mississauga, Ontario, Kanada, L5M 2V8
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Thornhill, Ontario, Kanada, L4J 8L7
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Quebec
      • Laval, Quebec, Kanada, H7T 2P5
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 0A9
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85032
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • California
      • Concord, California, Stany Zjednoczone, 94520
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Escondido, California, Stany Zjednoczone, 92025
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fresno, California, Stany Zjednoczone, 93720
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Montclair, California, Stany Zjednoczone, 91763
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • San Mateo, California, Stany Zjednoczone, 94401
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • San Ramon, California, Stany Zjednoczone, 94583
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ventura, California, Stany Zjednoczone, 93003
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Walnut Creek, California, Stany Zjednoczone, 94598
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Golden, Colorado, Stany Zjednoczone, 80401
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Florida
      • Maitland, Florida, Stany Zjednoczone, 32751
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30318
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Marietta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30060
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Roswell, Georgia, Stany Zjednoczone, 30076
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Illinois
      • Champaign, Illinois, Stany Zjednoczone, 61821
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Skokie, Illinois, Stany Zjednoczone, 60077
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Iowa
      • Council Bluffs, Iowa, Stany Zjednoczone, 51501
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40503
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Stany Zjednoczone, 20852
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55416
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 63017
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Montana
      • Billings, Montana, Stany Zjednoczone, 59101
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Butte, Montana, Stany Zjednoczone, 59701
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89128
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • New York
      • Albany, New York, Stany Zjednoczone, 12206
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Jamaica, New York, Stany Zjednoczone, 11432-1121
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Staten Island, New York, Stany Zjednoczone, 10301
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27517
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Morehead City, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28557
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Wilmington, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28401
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58103
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37620-7352
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37411
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Stany Zjednoczone, 79106
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78758
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75230
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75231
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Round Rock, Texas, Stany Zjednoczone, 78681
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Utah
      • Murray, Utah, Stany Zjednoczone, 84123
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ogden, Utah, Stany Zjednoczone, 84405
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Vermont
      • Bennington, Vermont, Stany Zjednoczone, 05201
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Washington
      • Federal Way, Washington, Stany Zjednoczone, 98003
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Renton, Washington, Stany Zjednoczone, 98057
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98195
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Szwecja
      • Linköping, Szwecja, 582 16
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Malmö, Szwecja, 205 02
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Stockholm, Szwecja, 112 81
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Umeå, Szwecja, 901 85
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ängelholm, Szwecja, 262 91
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Örebro, Szwecja, 701 85
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Włochy
      • Bergamo, Włochy, 24127
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Catanzaro, Włochy, 88100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Firenze, Włochy, 50141
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Palermo, Włochy, 90127
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Roma, Włochy, 00133
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Roma, Włochy, 00168
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Siena, Włochy, 53100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • sesto san giovanni (MI), Włochy, 20099
        • Novo Nordisk Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Świadoma zgoda uzyskana przed jakimikolwiek działaniami związanymi z badaniem. Czynności związane z badaniem to wszelkie procedury przeprowadzane w ramach badania, w tym czynności mające na celu ustalenie przydatności do badania
  • Mężczyzna lub kobieta w wieku co najmniej 18 lat w momencie podpisania świadomej zgody
  • Cukrzyca typu 1 (rozpoznana klinicznie) 12 miesięcy lub dłużej przed Wizytą 1 (tj. ekranizacja)
  • Leczenie bolusem podstawowym lub CSII (ciągły podskórny wlew insuliny, pompa insulinowa) 6 miesięcy lub dłużej przed Wizytą 1 (tj. ekranizacja)
  • Stabilne leczenie insuliną 3 miesiące lub dłużej przed Wizytą 1 (tj. badanie przesiewowe), ocenione i udokumentowane przez badacza
  • HbA1c 7,0-10,0 procent (Diabetes Control and Complications Trial (DCCT)), oba włącznie, na podstawie centralnej analizy laboratoryjnej (wizyta 1, badanie przesiewowe) odpowiadające 53-86 mmol/mol (International Federation of Clinical Chemistry (IFCC))

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsze stosowanie agonistów receptora glukagonopodobnego peptydu-1 (GLP-1) lub inhibitorów dipeptydylopeptydazy IV (DPPIV)
  • Stosowanie jakichkolwiek leków, które zdaniem badacza mogłyby zakłócać kontrolę glikemii (np. ogólnoustrojowe kortykosteroidy, pramlintyd (Symlin®)) lub wpływać na bezpieczeństwo pacjenta. Mieszanka insuliny jest niedozwolona
  • Znana retinopatia proliferacyjna lub makulopatia wymagająca doraźnego leczenia
  • Ciężka neuropatia, w szczególności neuropatia autonomiczna, tj. gastropareza, w ocenie badacza
  • Niekontrolowane/nieleczone ciśnienie krwi podczas badania przesiewowego (wizyta 1) (po 5-minutowym odpoczynku) w pozycji siedzącej powyżej 160 mmHg dla ciśnienia skurczowego lub powyżej 100 mmHg dla ciśnienia rozkurczowego (powtórny pomiar podczas wizyty 2 (przed wykonaniem czynności związanych z badaniem) jest dozwolone w celu wykluczenia nadciśnienia białego fartucha)
  • Historia ostrego lub przewlekłego zapalenia trzustki
  • Badanie przesiewowe (wizyta 1) wartość kalcytoniny równa lub większa niż 50 ng/l

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Liraglutyd 1,8 mg + insulina
Lek: liraglutyd
Pacjenci przydzieleni losowo do leczenia liraglutydem w dawce 1,8 mg jako uzupełnienie leczenia insuliną przed badaniem otrzymają liraglutyd w dawce 0,6 mg przez 2 tygodnie, a następnie liraglutyd w dawce 1,2 mg przez 2 tygodnie. Po 4 tygodniach leczenia pacjenci będą otrzymywać 1,8 mg liraglutydu przez 22 tygodnie. Podawany podskórnie (podskórnie) raz dziennie.
Eksperymentalny: Liraglutyd 1,2 mg + insulina
Lek: liraglutyd
Pacjenci przydzieleni losowo do leczenia liraglutydem w dawce 1,8 mg jako uzupełnienie leczenia insuliną przed badaniem otrzymają liraglutyd w dawce 0,6 mg przez 2 tygodnie, a następnie liraglutyd w dawce 1,2 mg przez 2 tygodnie. Po 4 tygodniach leczenia pacjenci będą otrzymywać 1,8 mg liraglutydu przez 22 tygodnie. Podawany podskórnie (podskórnie) raz dziennie.
Eksperymentalny: Liraglutyd 0,6 mg + insulina
Lek: liraglutyd
Pacjenci przydzieleni losowo do leczenia liraglutydem w dawce 1,8 mg jako uzupełnienie leczenia insuliną przed badaniem otrzymają liraglutyd w dawce 0,6 mg przez 2 tygodnie, a następnie liraglutyd w dawce 1,2 mg przez 2 tygodnie. Po 4 tygodniach leczenia pacjenci będą otrzymywać 1,8 mg liraglutydu przez 22 tygodnie. Podawany podskórnie (podskórnie) raz dziennie.
Komparator placebo: Liraglutyd placebo 0,3 ml + insulina
Lek: placebo
Osoby przydzielone losowo do grupy otrzymującej 0,3 ml liraglutydu placebo jako dodatek do leczenia insuliną przed badaniem otrzymają 0,1 ml przez 2 tygodnie, a następnie 0,2 ml przez 2 tygodnie. Po 4 tygodniach placebo z liraglutydem pacjenci będą otrzymywać 0,3 ml przez 22 tygodnie. Podawany podskórnie (podskórnie) raz dziennie.
Komparator placebo: Liraglutyd placebo 0,2 ml + insulina
Lek: placebo
Osoby przydzielone losowo do grupy otrzymującej 0,3 ml liraglutydu placebo jako dodatek do leczenia insuliną przed badaniem otrzymają 0,1 ml przez 2 tygodnie, a następnie 0,2 ml przez 2 tygodnie. Po 4 tygodniach placebo z liraglutydem pacjenci będą otrzymywać 0,3 ml przez 22 tygodnie. Podawany podskórnie (podskórnie) raz dziennie.
Komparator placebo: Liraglutyd placebo 0,1 ml + insulina
Lek: placebo
Osoby przydzielone losowo do grupy otrzymującej 0,3 ml liraglutydu placebo jako dodatek do leczenia insuliną przed badaniem otrzymają 0,1 ml przez 2 tygodnie, a następnie 0,2 ml przez 2 tygodnie. Po 4 tygodniach placebo z liraglutydem pacjenci będą otrzymywać 0,3 ml przez 22 tygodnie. Podawany podskórnie (podskórnie) raz dziennie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych stężenia hemoglobiny glikozylowanej (HbA1c)
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 26
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych stężenia hemoglobiny glikozylowanej (HbA1c) po 26 tygodniach leczenia. Pełna analiza (FAS = 831) obejmowała wszystkich randomizowanych pacjentów, którzy otrzymali co najmniej jedną dawkę i mieli jakiekolwiek dane po randomizacji.
Tydzień 0, Tydzień 26

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana masy ciała w stosunku do linii bazowej
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 26
Zmiana masy ciała w stosunku do wartości wyjściowych po 26 tygodniach leczenia. Pełna analiza (FAS = 831) obejmowała wszystkich randomizowanych pacjentów, którzy otrzymali co najmniej jedną dawkę i mieli jakiekolwiek dane po randomizacji.
Tydzień 0, Tydzień 26
Liczba objawowych epizodów hipoglikemii związanych z leczeniem
Ramy czasowe: Tygodnie 0-26
Liczba objawowych epizodów hipoglikemii związanych z leczeniem w ciągu 26 tygodni leczenia. Objawowe epizody hipoglikemii zdefiniowano jako ciężkie epizody zgodnie z klasyfikacją Amerykańskiego Towarzystwa Diabetologicznego (ADA) lub stężenie glukozy w osoczu (SMPG) zmierzone samodzielnie <3,1 mmol/l (56 mg/dl), z objawami odpowiadającymi hipoglikemii. Ciężka hipoglikemia zgodnie z klasyfikacją ADA jest definiowana jako epizod, który wymagał pomocy innej osoby w celu aktywnego podania węglowodanów, glukagonu lub podjęcia innych działań korygujących.
Tygodnie 0-26

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 marca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 marca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 marca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NN9211-4083
  • 2012-005778-74 (Numer EudraCT)
  • U1111-1138-0619 (Inny identyfikator: WHO)
  • NL47705.060.14 (Identyfikator rejestru: CCMO)
  • REec-2014-0884 (Identyfikator rejestru: Spanish registry)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na liraglutyd

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Iran

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj