Fenyyliefriinin annos ja antotapa spinaalianestesian aiheuttamaa hypotensiota varten
maanantai 6. marraskuuta 2017 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences
Korrelaatio ja vaikutukset sydämen tuotantoon jaksottaisen fenyyliefriinin antamisen 50 mikrogrammaa vs. 100 mikrogrammaa tai 100 mikrogrammaa/min profylaktinen infuusio hypotension hoitoon synnyttäjien spinaalipuudutuksen jälkeen keisarinleikkauksen yhteydessä
Kolmea erilaista fenyyliefriinin hoito-ohjelmaa arvioidaan sen selvittämiseksi, onko toinen parempi kuin toinen sydämen minuuttitilavuuden ylläpitämisessä samalla, kun verenpaine pysyy normaalina ja/tai hoidetaan hypotensiota, joka koetaan spinaalipuudutuksessa keisarinleikkauksen yhteydessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Fenyyliefriiniä annetaan jollakin kolmesta hoito-ohjelmasta: jaksottainen 50 mcg:n bolus, 100 mikrog:n jaksottainen bolus tai jatkuva infuusio 100 mcg/min.
Infuusio sisältää joko fenyyliefriiniä tai normaalia suolaliuosta (plaseboa).
Potilaat, jotka on satunnaistettu saamaan bolusannoksen, saavat lumelääkettä infuusiona.
Koehenkilöillä, jotka on satunnaistettu saamaan fenyyliefriini-infuusio, on normaalia suolaliuosta (plaseboa) bolusruiskussa.
Perusverenpaineet mitataan ennen leikkausta ja niitä ylläpidetään sitten näillä lääkkeillä.
Verenpainetta ja sykettä seurataan normaalisti.
Jatkuva sydämen minuuttitilavuus ja hemodynaaminen seuranta saadaan käyttämällä CNAP (Tm) tai vastaavaa (vastaavaa) seurantalaitetta.
Verenpaine pysyy 90-120 %:ssa lähtötasosta käyttämällä infuusiota ja/tai bolusta kolmella hoito-ohjelmalla.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
- Novant Health Forsyth Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- suunniteltu keisarinleikkauksen ikä >/=18 vuotta >/= 37 viikkoa EGA ASA status I-III
Poissulkemiskriteerit:
- allergia tutkimuksessa käytetyille lääkkeille ei-englanninkielinen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: fenyyliefriini 50mcg bolus
Fenyyliefriinin 50 mikrogramman bolusannos jatkuvalla lumelääke-infuusiolla
|
|
|
Kokeellinen: Fenyyliefriini 100 mcg bolus
Fenyyliefriini 100 mcg bolusannos jatkuvalla lumelääke-infuusiolla.
|
|
|
Kokeellinen: Fenyyliefriinin jatkuva infuusio 100 mcg/min
Jatkuva fenyyliefriini-infuusio 100 mcg/min lumebolusannoksella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydämen minuuttitilavuuden muutosten suuruus
Aikaikkuna: 0-90 minuuttia
|
Sydämen minuuttitilavuuden vähenemisen suuruus leikkausta edeltävästä lähtötilanteesta spinaalipuudutuksen hetkestä sikiön ja istukan synnytykseen.
|
0-90 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tarjoajan väliintuloa
Aikaikkuna: 0-90 minuuttia
|
palveluntarjoajan interventioiden lukumäärä epänormaalin hemodynamiikan hoitamiseksi
|
0-90 minuuttia
|
|
vasopressorin tarve
Aikaikkuna: 0-90 minuuttia
|
tarvitaan vasopressorin tai vastaavan kokonaismäärä
|
0-90 minuuttia
|
|
Emeettiset oireet
Aikaikkuna: 0-90 minuuttia
|
oksenteluoireet – suuruus ja/tai esiintyvyys
|
0-90 minuuttia
|
|
verenpainetauti
Aikaikkuna: 0-90 minuuttia
|
ilmaantuvuus ja suuruus
|
0-90 minuuttia
|
|
hypotensio
Aikaikkuna: 0-90 minuuttia
|
ilmaantuvuus ja suuruus
|
0-90 minuuttia
|
|
bradykardia
Aikaikkuna: 0-90 minuuttia
|
ilmaantuvuus ja suuruus
|
0-90 minuuttia
|
|
Anestesian aika
Aikaikkuna: jopa 120 minuuttia
|
jopa 120 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Peter Pan, MD, Wake Forest University Health Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. elokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 8. marraskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. marraskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Hypotensio
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Suojaavat aineet
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Kardiotoniset aineet
- Hengityselinten aineet
- Sympatomimeetit
- Vasokonstriktoriaineet
- Mydriatics
- Nenän dekongestantit
- Adrenergiset alfa-1-reseptoriagonistit
- Fenyyliefriini
- Oksimetatsoliini
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB 26872
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .