Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dawka i sposób podawania fenylefryny w przypadku niedociśnienia wywołanego znieczuleniem rdzeniowym

6 listopada 2017 zaktualizowane przez: Wake Forest University Health Sciences

Korelacja i wpływ na pojemność minutową serca przy przerywanym podawaniu fenylefryny w dawce 50 mcg w porównaniu z podawaniem 100 mcg lub 100 mcg/min wlewem profilaktycznym w leczeniu niedociśnienia u rodzących po znieczuleniu rdzeniowym przy cięciu cesarskim

Oceniane są trzy różne schematy podawania fenylefryny w celu sprawdzenia, czy jeden z nich jest lepszy od drugiego w utrzymaniu pojemności minutowej serca przy jednoczesnym utrzymaniu prawidłowego ciśnienia i/lub leczeniu niedociśnienia występującego podczas znieczulenia podpajęczynówkowego w celu wykonania cięcia cesarskiego.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Fenylefryna będzie podawana w jednym z 3 schematów: przerywany bolus 50 mcg, przerywany bolus 100 mcg lub ciągły wlew 100 mcg/min. Wlew będzie zawierał fenylefrynę lub sól fizjologiczną (placebo). Pacjenci, którzy zostali losowo przydzieleni do otrzymania dawki bolusa, otrzymają placebo we wlewie. Osoby, które zostaną losowo przydzielone do wlewu fenylefryny, będą miały w strzykawce bolusowej normalną sól fizjologiczną (placebo). Wyjściowe ciśnienie krwi zostanie uzyskane przed operacją, a następnie utrzymane za pomocą tych leków. Ciśnienie krwi i częstość akcji serca będą monitorowane zgodnie ze zwykłym standardem opieki. Ciągły rzut serca i monitorowanie hemodynamiczne będą uzyskiwane przy użyciu CNAP (Tm) lub podobnego (równoważnego) urządzenia monitorującego. Ciśnienie krwi będzie utrzymywane na poziomie 90-120% linii bazowej przy użyciu wlewu i/lub bolusa z 3 schematami.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27103
        • Novant Health Forsyth Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • planowany do cięcia cesarskiego wiek >/=18 lat >/= 37 tygodni status EGA ASA I-III

Kryteria wyłączenia:

  • alergia na stosowane w badaniu leki nieanglojęzyczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: fenylefryna 50mcg bolus
Dawkowanie fenylefryny 50 mcg w bolusie z ciągłą infuzją placebo
Lek: Fenylefryna
Eksperymentalny: Fenylefryna 100 mcg w bolusie
Dawkowanie fenylefryny 100 mcg w bolusie z ciągłą infuzją placebo.
Lek: Fenylefryna
Eksperymentalny: Ciągły wlew fenylefryny 100 mcg/min
Ciągły wlew fenylefryny 100 mcg/min z bolusem placebo.
Lek: Fenylefryna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wielkość zmian pojemności minutowej serca
Ramy czasowe: 0-90 minut
Wielkość redukcji pojemności minutowej serca w okresie od stanu przedoperacyjnego od znieczulenia podpajęczynówkowego do porodu płodu i łożyska.
0-90 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
interwencja dostawcy
Ramy czasowe: 0-90 minut
liczba interwencji świadczeniodawcy w celu leczenia zaburzeń hemodynamicznych
0-90 minut
zapotrzebowanie na wazopresor
Ramy czasowe: 0-90 minut
wymagana całkowita ilość środka wazopresyjnego lub równoważnego
0-90 minut
Objawy wymiotne
Ramy czasowe: 0-90 minut
objawy wymiotne – nasilenie i/lub częstość występowania
0-90 minut
nadciśnienie
Ramy czasowe: 0-90 minut
częstość występowania i wielkość
0-90 minut
niedociśnienie
Ramy czasowe: 0-90 minut
częstość występowania i wielkość
0-90 minut
bradykardia
Ramy czasowe: 0-90 minut
częstość występowania i wielkość
0-90 minut
Czas znieczulenia
Ramy czasowe: do 120 minut
do 120 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Śledczy

  • Główny śledczy: Peter Pan, MD, Wake Forest University Health Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 marca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 marca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB 26872

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guatemala

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj