척추 마취 유발 저혈압에 대한 페닐에프린 용량 및 투여 방식
2017년 11월 6일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences
제왕절개를 위해 척추마취를 받은 후 산모의 저혈압 치료를 위한 50mcg 대 100mcg 또는 100mcg/분 예방적 주입의 간헐적 투여가 심박출량에 미치는 상관관계 및 효과
세 가지 다른 페닐에프린 요법이 정상 혈압을 유지하면서 심박출량 유지 및/또는 제왕절개를 위해 척추 마취를 받을 때 경험한 저혈압을 치료하는 데 있어서 다른 요법보다 우월한지 알아보기 위해 평가되고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
페닐에프린은 3가지 요법 중 하나로 투여됩니다: 50mcg의 간헐적 볼루스, 100mcg의 간헐적 볼루스 또는 100mcg/분의 연속 주입.
주입에는 페닐에프린 또는 일반 식염수(위약)가 포함됩니다.
일시 투여량을 받도록 무작위 배정된 피험자는 위약 주입을 받게 됩니다.
페닐에프린 주입을 받도록 무작위 배정된 피험자는 볼루스 주사기에 일반 식염수(위약)가 들어 있습니다.
기준 혈압은 수술 전에 얻은 다음 이러한 약물을 사용하여 유지합니다.
혈압과 심박수는 일반적인 치료 표준으로 모니터링됩니다.
CNAP(Tm) 또는 유사한(동등한) 모니터링 장치를 사용하여 지속적인 심박출량 및 혈류역학 모니터링을 얻습니다.
3가지 요법으로 주입 및/또는 볼루스를 사용하여 혈압을 기준선의 90-120%로 유지합니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27103
- Novant Health Forsyth Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 제왕절개 예정 연령 >/=18세 >/= 37주 EGA ASA 상태 I-III
제외 기준:
- 비영어권 연구에 사용된 약물에 대한 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 페닐에프린 50mcg 볼루스
지속적인 위약 주입과 함께 페닐에프린 50mcg 일시 투여
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실험적: 페닐에프린 100mcg 볼루스
지속적인 위약 주입과 함께 페닐에프린 100mcg 일시 투여.
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실험적: Phenylephrine 연속 주입 100mcg/분
위약 일시 투여와 함께 100mcg/분의 연속 페닐에프린 주입.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박출량 변화의 크기
기간: 0-90분
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수술 전 기준선에서 척추 마취 시간부터 태아 및 태반 분만까지의 기간 동안 심박출량 감소의 크기.
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0-90분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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제공자 개입
기간: 0-90분
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비정상적인 혈역학을 치료하기 위한 제공자 개입의 수
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0-90분
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승압제 요구 사항
기간: 0-90분
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필요한 승압제 또는 이에 상응하는 총량
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0-90분
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구토 증상
기간: 0-90분
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구토 증상 - 크기 및/또는 발생률
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0-90분
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고혈압
기간: 0-90분
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발생률과 크기
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0-90분
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저혈압
기간: 0-90분
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발생률과 크기
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0-90분
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서맥
기간: 0-90분
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발생률과 크기
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0-90분
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마취 시간
기간: 최대 120분
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최대 120분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Peter Pan, MD, Wake Forest University Health Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 3월 31일
처음 게시됨 (추정)
2014년 4월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 11월 6일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB 26872
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페닐에프린에 대한 임상 시험
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Laboratorios Poen완전한
-
Luigi RondasEuropean Society of Cataract and Refractive Surgeons모병